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Comparaison du traitement du SSPT en couple et de l'éducation sur le SSPT en couple

5 octobre 2016 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Traitement en couple du TSPT chez les vétérans OEF/OIF

L'étude est conçue pour évaluer l'efficacité d'un nouveau traitement de couple pour le SSPT, appelé thérapie d'approche structurée, pour réduire le SSPT et améliorer le fonctionnement conjugal et social des anciens combattants irakiens et de leurs partenaires. L'efficacité de la thérapie de couple sera comparée à l'efficacité d'une intervention éducative de couple.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de l'étude proposée est de tester l'efficacité d'un nouveau traitement du SSPT basé sur le couple, appelé thérapie d'approche structurée, en assignant au hasard 57 anciens combattants irakiens et leurs partenaires soit à un programme de thérapie d'approche structurée de 12 à 15 séances, soit à un 12-15 session PTSD Family Education condition de comparaison. L'efficacité des deux conditions expérimentales sera vérifiée en obtenant des mesures de la gravité du SSPT chez les vétérans et des mesures du fonctionnement relationnel et de la régulation des émotions chez les vétérans et leurs partenaires avant le traitement, immédiatement après le traitement et trois mois après la dernière séance de traitement. Les chercheurs testeront l'hypothèse selon laquelle les couples participant à la thérapie par approche structurée montreront des améliorations significativement plus importantes sur les trois mesures de résultats cliniques que les couples participant à l'éducation familiale sur le SSPT. Ces hypothèses seront testées avec une analyse en intention de traiter à l'aide de modèles mixtes linéaires généraux avec les effets principaux du traitement, du temps (ligne de base, fin du traitement et suivi de 12 semaines) et du traitement par des interactions temporelles pour modéliser les trajectoires longitudinales. du résultat, séparément pour les vétérans et leurs partenaires. Les objectifs de l'intervention de thérapie par approche structurée sont de réduire la gravité du SSPT, d'améliorer le fonctionnement relationnel et familial et de réduire les problèmes de régulation des émotions chez un groupe de jeunes vétérans à risque de développer un SSPT chronique, et de réduire la détresse émotionnelle et les problèmes relationnels et familiaux chez les leurs partenaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

138

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
        • Southeast Louisiana Veterans Health Care System, New Orleans, LA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Exposition à au moins un événement stressant lié au combat pendant le déploiement au combat,
  • Critères de diagnostic actuels du SSPT pour cet événement, et
  • Le vétéran est dans une relation engagée et vit avec un partenaire de sexe opposé depuis au moins six mois.

Critère d'exclusion:

  • Symptômes psychotiques actuels chez l'un ou l'autre des partenaires,
  • Diagnostic actuel de dépendance à l'alcool ou aux drogues chez l'un ou l'autre des partenaires,
  • Antécédents d'agression physique récente / abus,
  • Reçoit actuellement un traitement du SSPT fondé sur des données probantes (thérapie basée sur l'exposition ou traitement cognitif)
  • Suivez actuellement une thérapie de couple ou une thérapie familiale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Thérapie d'approche structurée
L'intervention basée sur le couple appelée thérapie par approche structurée offre une formation professionnelle au couple afin qu'il puisse réduire le SSPT.
Comportemental: Thérapie d'approche structurée
L'intervention de thérapie par approche structurée comprend une éducation sur l'impact du SSPT sur les relations ; une formation professionnelle pour apprendre aux couples à reconnaître et à arrêter les comportements d'évitement ; formation à l'activation du comportement ; formation à la régulation des émotions ; et une intervention en couple pour apprendre aux vétérans atteints du TSPT à identifier et à divulguer les souvenirs de traumatismes et les émotions associées à leurs partenaires. Le couple est ensuite formé pour soutenir la divulgation tout en pratiquant la communication empathique.
ACTIVE_COMPARATOR: Éducation familiale sur le SSPT
L'éducation basée sur le couple appelée PTSD Family Education enseigne au couple les symptômes du PTSD, les problèmes connexes et le traitement.
Autre: Éducation familiale sur le SSPT
L'intervention d'éducation familiale sur le SSPT offre une formation aux vétérans atteints de SSPT et à leurs partenaires expliquant les signes et les symptômes du SSPT ; les problèmes psychologiques qui sont comorbides avec le SSPT ; et les traitements du SSPT. La formation professionnelle et la psychothérapie ne sont pas incluses.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonctionnement psychologique
Délai: Pré-traitement, Post-traitement (12 semaines), Suivi (12 semaines après le post-traitement).
PTSD évalué par le clinicien mesuré avec l'échelle PTSD administrée par le clinicien (score compris entre 0 et 133 avec des scores élevés indiquant un PTSD plus sévère) ; SSPT auto-évalué mesuré avec la liste de contrôle du SSPT (gamme de scores de 17 à 85 avec des scores élevés indiquant un SSPT plus sévère).
Pré-traitement, Post-traitement (12 semaines), Suivi (12 semaines après le post-traitement).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonctionnement relationnel
Délai: Pré-traitement, Post-traitement (12 semaines), Suivi (12 semaines après le post-traitement).
Le fonctionnement des relations est défini comme l'ajustement des relations ; mesuré avec l'échelle d'ajustement dyadique. Les scores de l'échelle d'ajustement dyadique vont de 0 à 151, les scores élevés indiquant des niveaux élevés d'ajustement de la relation.
Pré-traitement, Post-traitement (12 semaines), Suivi (12 semaines après le post-traitement).
Régulation des émotions
Délai: Pré-traitement, Post-traitement (12 semaines), Suivi (12 semaines après le post-traitement).
Mesuré avec l'échelle des difficultés de régulation des émotions qui mesure la gravité des problèmes de régulation des émotions (les scores vont de 36 à 125, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de problèmes de régulation des émotions).
Pré-traitement, Post-traitement (12 semaines), Suivi (12 semaines après le post-traitement).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VA Office of Research and Development

Collaborateurs

Southeast Louisiana Veterans Health Care System

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Frederic J Sautter, PhD, Southeast Louisiana Veterans Health Care System, New Orleans, LA

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2009

Première publication (ESTIMATION)

1 décembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

16 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • B6756-R

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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