Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pár alapú PTSD kezelés és a pár alapú PTSD oktatás összehasonlítása

2016. október 5. frissítette: VA Office of Research and Development

PTSD párok kezelése OEF/OIF veteránoknál

A tanulmány célja, hogy értékelje a PTSD újszerű, páron alapuló kezelésének, a strukturált megközelítésű terápiának a hatékonyságát a PTSD csökkentése, valamint az iraki háborús veteránok és partnereik házassági és társadalmi működésének javítása érdekében. A párterápia hatékonyságát a pár-alapú oktatási beavatkozás hatékonyságával vetik össze.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A javasolt tanulmány célja egy új, páron alapuló PTSD-kezelés, a strukturált megközelítési terápia hatékonyságának tesztelése oly módon, hogy 57 iraki háborús veteránt és partnereiket véletlenszerűen beosztják egy 12-15 alkalomból álló strukturált megközelítésű terápiás programba, vagy egy 12-15 ülés PTSD Családoktatás összehasonlító feltétele. A két kísérleti körülmény hatékonyságát a PTSD súlyosságának veteránoktól, a kapcsolat működésének és az érzelmek szabályozásának mérésével veteránoktól és partnereiktől a kezelés előtt, közvetlenül a kezelés után és három hónappal az utolsó kezelés után ellenőrizzük. A kutatók tesztelni fogják azt a hipotézist, hogy a strukturált megközelítésű terápiában részt vevő párok lényegesen nagyobb javulást mutatnak mindhárom klinikai eredménymutatóban, mint a PTSD családi oktatásban résztvevő párok. Ezeket a hipotéziseket a kezelési szándék elemzésével teszteljük általános lineáris vegyes modellek alkalmazásával, a kezelés fő hatásaival, az idővel (alapállapot, a kezelés vége és a 12 hetes követés), valamint a kezelés időinterakcióival a longitudinális pályák modellezésére. az eredményről, külön a veteránoknak és partnereiknek. A strukturált megközelítésű terápiás beavatkozás célja a PTSD súlyosságának csökkentése, a párkapcsolati és családi működés javítása, valamint az érzelemszabályozási problémák csökkentése a krónikus PTSD kialakulásának kockázatának kitett fiatal veteránok csoportjában, valamint az érzelmi szorongás, valamint a kapcsolati és családi problémák csökkentése partnereik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

138

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
        • Southeast Louisiana Veterans Health Care System, New Orleans, LA

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább egy, harccal kapcsolatos stresszes eseménynek való kitettség a harci bevetés során,
  • A PTSD jelenlegi diagnosztikai kritériumai az adott eseményre, és
  • A veterán elkötelezett kapcsolatban él, és legalább hat hónapja ellenkező nemű partnerrel él.

Kizárási kritériumok:

  • Aktuális pszichotikus tünetek bármelyik partnernél,
  • Az alkohol- vagy drogfüggőség jelenlegi diagnózisa bármelyik partnernél,
  • A közelmúltban történt fizikai bántalmazás/bántalmazás története,
  • Jelenleg bizonyítékokon alapuló PTSD kezelésben részesül (expozíció alapú vagy kognitív feldolgozó terápia)
  • Jelenleg párterápiában vagy családterápiában részesül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Strukturált megközelítésű terápia
A strukturált megközelítési terápia nevű, páralapú beavatkozás készségfejlesztő képzést nyújt a párkapcsolatok számára, hogy csökkentsék a PTSD-t.
Viselkedési: Strukturált megközelítésű terápia
A strukturált megközelítésű terápiás beavatkozás magában foglalja a PTSD párkapcsolatokra gyakorolt ​​hatásáról szóló oktatást; készségek képzése a pároknak az elkerülő magatartás felismerésére és leállítására; viselkedés aktiváló tréning; érzelemszabályozás tréning; és egy páron alapuló beavatkozás, amelynek célja a PTSD-vel küzdő veteránok megtanítása arra, hogy azonosítsák és felfedjék partnereiknek a traumás emlékeiket és a kapcsolódó érzelmeiket. A házaspárt ezután kiképezik arra, hogy támogassa a nyilvánosságra hozatalt, miközben gyakorolja az empatikus kommunikációt.
ACTIVE_COMPARATOR: PTSD családi oktatás
A PTSD Family Education nevű páralapú oktatás megtanítja a párnak a PTSD tüneteit, a kapcsolódó problémákat és a kezelést.
Egyéb: PTSD családi oktatás
A PTSD családoktatási beavatkozása a PTSD-ben szenvedő veteránok és partnereik számára oktatást nyújt, elmagyarázva a PTSD jeleit és tüneteit; pszichológiai problémák, amelyek a PTSD-vel együtt járnak; és a PTSD kezelései. A készségképzés és a pszichoterápia nem tartozik bele.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pszichológiai működés
Időkeret: Előkezelés, utókezelés (12 hét), utánkövetés (12 héttel az utókezelés után).
A klinikus által besorolt ​​PTSD a Clinician Administered PTSD Skálával mérve (pontszám 0-133, magas pontszámokkal, amelyek súlyosabb PTSD-t jeleznek); Önértékelésű PTSD a PTSD ellenőrzőlistával mérve (pontszám 17-85, magas pontszámok súlyosabb PTSD-re utalnak).
Előkezelés, utókezelés (12 hét), utánkövetés (12 héttel az utókezelés után).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kapcsolati működés
Időkeret: Előkezelés, utókezelés (12 hét), utánkövetés (12 héttel az utókezelés után).
A kapcsolati működést kapcsolati alkalmazkodásként határozzák meg; a Diadic Adjustment Scale-val mérve. A diadikus kiigazítási skála pontszámai 0 és 151 között mozognak, a magas pontszámok pedig a kapcsolatok magas szintjét jelzik.
Előkezelés, utókezelés (12 hét), utánkövetés (12 héttel az utókezelés után).
Érzelemszabályozás
Időkeret: Előkezelés, utókezelés (12 hét), utánkövetés (12 héttel az utókezelés után).
Az érzelemszabályozási nehézségek skálával mérve, amely az érzelemszabályozási problémák súlyosságát méri (a pontszámok 36-125 között mozognak, a magasabb pontszámok magasabb szintű érzelemszabályozási problémákat jeleznek).
Előkezelés, utókezelés (12 hét), utánkövetés (12 héttel az utókezelés után).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

VA Office of Research and Development

Együttműködők

Southeast Louisiana Veterans Health Care System

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Frederic J Sautter, PhD, Southeast Louisiana Veterans Health Care System, New Orleans, LA

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. november 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. november 30.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. december 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. november 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 5.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • B6756-R

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Strukturált megközelítésű terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lithuania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel