Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af parbaseret PTSD-behandling og parbaseret PTSD-uddannelse

5. oktober 2016 opdateret af: VA Office of Research and Development

Parbehandling af PTSD hos OEF/OIF-veteraner

Studiet er designet til at evaluere effektiviteten af ​​en ny parbaseret behandling af PTSD, kaldet Structured Approach Therapy, for at mindske PTSD og forbedre den ægteskabelige og sociale funktion hos irakiske krigsveteraner og deres partnere. Effektiviteten af ​​parterapi vil blive sammenlignet med effektiviteten af ​​en parbaseret pædagogisk intervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med den foreslåede undersøgelse er at teste effektiviteten af ​​en ny parbaseret PTSD-behandling, kaldet Structured Approach Therapy, ved tilfældigt at tildele 57 irakiske krigsveteraner og deres partnere til enten et 12-15 sessions Structured Approach Therapy-program eller til en 12-15 session PTSD familieuddannelse sammenligning tilstand. Effektiviteten af ​​de to eksperimentelle tilstande vil blive fastslået ved at indhente mål for PTSD-sværhedsgrad fra veteraner og mål for forholdsfunktion og følelsesregulering fra veteraner og deres partnere før behandling, umiddelbart efter behandling og tre måneder efter den sidste behandlingssession. Efterforskerne vil teste hypotesen om, at par, der deltager i Structured Approach Therapy, vil vise signifikant større forbedringer på alle tre kliniske resultatmål end par, der deltager i PTSD Family Education. Disse hypoteser vil blive testet med en intention-to-treat-analyse ved brug af generelle lineære blandede modeller med hovedeffekter af behandling, tid (baseline, behandlingsslut og 12 ugers opfølgning) og behandling efter tidsinteraktioner for at modellere de longitudinelle baner af resultatet, separat for veteranerne og deres partnere. Målene for interventionen med struktureret tilgangsterapi er at mindske PTSD-alvorligheden, forbedre relations- og familiefunktioner og mindske problemer med følelsesregulering hos en gruppe unge veteraner med risiko for at udvikle kronisk PTSD, og ​​at reducere følelsesmæssig nød og relations- og familieproblemer i deres partnere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

138

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • Southeast Louisiana Veterans Health Care System, New Orleans, LA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Udsættelse for mindst én kamprelateret stressende hændelse under kampdeployering,
  • Aktuelle diagnostiske kriterier for PTSD for den hændelse, og
  • Veteran er i et forpligtende forhold og bor sammen med en partner af det modsatte køn i mindst seks måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuelle psykotiske symptomer hos begge partnere,
  • Nuværende diagnose af alkohol- eller stofafhængighed hos begge partnere,
  • Historie om nylige fysiske overgreb/misbrug,
  • Modtager i øjeblikket en evidensbaseret PTSD-behandling (eksponeringsbaseret eller kognitiv behandlingsterapi)
  • Modtager i øjeblikket parterapi eller familieterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Struktureret tilgangsterapi
Parbaseret intervention kaldet Structured Approach Therapy giver færdighedstræning til par, så de kan reducere PTSD.
Adfærdsmæssigt: Struktureret tilgangsterapi
The Structured Approach Therapy-interventionen omfatter undervisning om virkningen af ​​PTSD på relationer; færdighedstræning for at lære par at genkende og stoppe undgåelsesadfærd; adfærdsaktiveringstræning; træning i følelsesregulering; og en par-baseret intervention til at lære veteraner med PTSD at identificere og afsløre traumerindringer og relaterede følelser til deres partnere. Parret trænes derefter i at støtte afsløring, mens de praktiserer empatisk kommunikation.
ACTIVE_COMPARATOR: PTSD familieuddannelse
Parbaseret uddannelse kaldet PTSD Family Education lærer parret om PTSD-symptomer, relaterede problemer og behandling.
Andet: PTSD familieuddannelse
PTSD Family Education-interventionen giver undervisning til veteraner med PTSD og deres partnere, der forklarer tegn og symptomer på PTSD; psykiske problemer, der er komorbide med PTSD; og behandlinger for PTSD. Færdighedstræning og psykoterapi er ikke inkluderet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykologisk funktion
Tidsramme: Forbehandling, Efterbehandling (12 uger), Opfølgning (12 uger efter efterbehandling).
Klinikervurderet PTSD målt med Clinician Administered PTSD-skalaen (scoreområde 0-133 med høje scores, der indikerer mere alvorlig PTSD); Selvvurderet PTSD målt med PTSD-tjeklisten (Scoreområde 17-85 med høje scores, der indikerer mere alvorlig PTSD).
Forbehandling, Efterbehandling (12 uger), Opfølgning (12 uger efter efterbehandling).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Relations funktion
Tidsramme: Forbehandling, Efterbehandling (12 uger), Opfølgning (12 uger efter efterbehandling).
Relationsfunktion defineres som relationstilpasning; målt med Dyadic Adjustment Scale. Dyadic Adjustment Scale-scorerne spænder fra 0-151 med høje scores, der indikerer høje niveauer af forholdsjustering.
Forbehandling, Efterbehandling (12 uger), Opfølgning (12 uger efter efterbehandling).
Følelsesregulering
Tidsramme: Forbehandling, Efterbehandling (12 uger), Opfølgning (12 uger efter efterbehandling).
Målt med Difficulties in Emotion Regulation Scale, som måler sværhedsgraden af ​​følelsesreguleringsproblemer (score varierer fra 36-125 med højere score, der indikerer højere niveauer af følelsesreguleringsproblemer).
Forbehandling, Efterbehandling (12 uger), Opfølgning (12 uger efter efterbehandling).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Samarbejdspartnere

Southeast Louisiana Veterans Health Care System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Frederic J Sautter, PhD, Southeast Louisiana Veterans Health Care System, New Orleans, LA

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2009

Først opslået (SKØN)

1. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

16. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B6756-R

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Struktureret tilgangsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner