Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie terapii PTSD opartej na parach i edukacji PTSD opartej na parach

5 października 2016 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Leczenie par PTSD u weteranów OEF/OIF

Badanie ma na celu ocenę skuteczności nowego leczenia PTSD opartego na parach, zwanego terapią ustrukturyzowanego podejścia, w celu zmniejszenia PTSD i poprawy funkcjonowania małżeńskiego i społecznego weteranów wojennych w Iraku i ich partnerów. Skuteczność terapii par zostanie porównana ze skutecznością interwencji edukacyjnej w parach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem proponowanego badania jest przetestowanie skuteczności nowego leczenia zespołu stresu pourazowego opartego na parach, zwanego terapią ustrukturyzowanego podejścia, poprzez losowe przydzielenie 57 weteranów wojennych w Iraku i ich partnerów do 12-15 sesji programu terapii ustrukturyzowanego podejścia lub do 12-15 sesji PTSD Warunek porównania Edukacji Rodzinnej. Skuteczność dwóch warunków eksperymentalnych zostanie potwierdzona przez uzyskanie miar nasilenia PTSD od Weteranów oraz miar funkcjonowania relacji i regulacji emocji od Weteranów i ich partnerów przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu i trzy miesiące po ostatniej sesji terapeutycznej. Badacze przetestują hipotezę, że pary uczestniczące w Terapii Podejścia Strukturalnego wykażą znacznie większą poprawę we wszystkich trzech miarach wyników klinicznych niż pary uczestniczące w Edukacji Rodzinnej PTSD. Hipotezy te zostaną przetestowane za pomocą analizy zamiaru leczenia przy użyciu ogólnych liniowych modeli mieszanych z głównymi skutkami leczenia, czasem (poziom wyjściowy, zakończenie leczenia i 12-tygodniowa obserwacja) oraz interakcjami leczenia w czasie w celu modelowania trajektorii podłużnych wyniku, oddzielnie dla Weteranów i ich partnerów. Celem interwencji Terapii Ustrukturyzowanego Podejścia jest zmniejszenie nasilenia PTSD, poprawa funkcjonowania relacji i rodziny oraz zmniejszenie problemów z regulacją emocji w grupie młodych weteranów zagrożonych rozwojem chronicznego PTSD, a także zmniejszenie dystresu emocjonalnego oraz problemów w relacjach i rodzinach w ich partnerzy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

138

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • Southeast Louisiana Veterans Health Care System, New Orleans, LA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Narażenie na co najmniej jedno stresujące wydarzenie związane z walką podczas rozmieszczania bojowego,
  • Aktualne kryteria diagnostyczne PTSD dla tego zdarzenia oraz
  • Weteran jest w zaangażowanym związku i mieszka z partnerem przeciwnej płci przez co najmniej sześć miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecne objawy psychotyczne u któregokolwiek z partnerów,
  • Aktualne rozpoznanie uzależnienia od alkoholu lub narkotyków u któregokolwiek z partnerów,
  • Historia niedawnej fizycznej napaści/znęcania się,
  • Obecnie poddawane leczeniu zespołu stresu pourazowego opartego na dowodach (terapia oparta na ekspozycji lub terapia przetwarzania poznawczego)
  • Obecnie w trakcie terapii par lub terapii rodzinnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ustrukturyzowana Terapia Podejściowa
Interwencja oparta na parach, zwana terapią ustrukturyzowanego podejścia, zapewnia trening umiejętności dla par, aby mogli zredukować PTSD.
Behawioralne: Ustrukturyzowana Terapia Podejściowa
Interwencja Terapii Podejścia Strukturalnego obejmuje edukację na temat wpływu PTSD na relacje; trening umiejętności, aby nauczyć pary rozpoznawania i powstrzymywania unikania zachowań; trening aktywacji behawioralnej; trening regulacji emocji; oraz interwencja oparta na parach, aby nauczyć weteranów z zespołem stresu pourazowego rozpoznawania i ujawniania traumatycznych wspomnień i związanych z nimi emocji swoim partnerom. Para jest następnie szkolona, ​​aby wspierać ujawnianie się, ćwicząc empatyczną komunikację.
ACTIVE_COMPARATOR: Edukacja rodzinna PTSD
Edukacja oparta na parach zwana PTSD Family Education uczy parę o objawach PTSD, powiązanych problemach i leczeniu.
Inny: Edukacja rodzinna PTSD
Interwencja edukacji rodzinnej PTSD zapewnia edukację weteranom z PTSD i ich partnerom, wyjaśniając oznaki i objawy PTSD; problemy psychologiczne współwystępujące z PTSD; i leczenia PTSD. Trening umiejętności i psychoterapia nie są wliczone w cenę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonowanie psychologiczne
Ramy czasowe: Przed leczeniem, po leczeniu (12 tygodni), kontrola (12 tygodni po leczeniu).
PTSD oceniane przez klinicystę mierzone za pomocą Skali PTSD stosowanej przez klinicystę (zakres wyników 0-133 z wysokimi wynikami wskazującymi na cięższy PTSD); Samoocena PTSD mierzona za pomocą listy kontrolnej PTSD (zakres wyników 17-85 z wysokimi wynikami wskazującymi na cięższy PTSD).
Przed leczeniem, po leczeniu (12 tygodni), kontrola (12 tygodni po leczeniu).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonowanie relacji
Ramy czasowe: Przed leczeniem, po leczeniu (12 tygodni), kontrola (12 tygodni po leczeniu).
Funkcjonowanie relacji definiuje się jako dostosowanie relacji; mierzone Diadyczną Skalą Dostosowania. Wyniki Skali Dopasowania Diadycznego wahają się od 0 do 151, przy czym wysokie wyniki wskazują na wysoki poziom przystosowania relacji.
Przed leczeniem, po leczeniu (12 tygodni), kontrola (12 tygodni po leczeniu).
Regulacja emocji
Ramy czasowe: Przed leczeniem, po leczeniu (12 tygodni), kontrola (12 tygodni po leczeniu).
Mierzone za pomocą Skali trudności w regulacji emocji, która mierzy nasilenie problemów z regulacją emocji (wyniki wahają się od 36-125, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom problemów z regulacją emocji).
Przed leczeniem, po leczeniu (12 tygodni), kontrola (12 tygodni po leczeniu).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Współpracownicy

Southeast Louisiana Veterans Health Care System

Śledczy

  • Główny śledczy: Frederic J Sautter, PhD, Southeast Louisiana Veterans Health Care System, New Orleans, LA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

1 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

16 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B6756-R

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ustrukturyzowana Terapia Podejściowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj