Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение лечения посттравматического стрессового расстройства в паре и обучения посттравматическому стрессу в паре

5 октября 2016 г. обновлено: VA Office of Research and Development

Лечение парами посттравматического стрессового расстройства у ветеранов OEF/OIF

Исследование предназначено для оценки эффективности нового парного лечения посттравматического стрессового расстройства, называемого терапией структурированного подхода, для уменьшения посттравматического стрессового расстройства и улучшения семейного и социального функционирования иракских ветеранов войны и их партнеров. Эффективность терапии пар будет сравниваться с эффективностью образовательного вмешательства на основе пар.

Обзор исследования

Подробное описание

Цель предлагаемого исследования состоит в том, чтобы проверить эффективность нового метода лечения посттравматического стресса у пар, называемого терапией структурированного подхода, путем случайного распределения 57 иракских ветеранов войны и их партнеров либо в программе терапии структурированного подхода из 12-15 сеансов, либо в 12-15 сессия ПТСР Семейное образование Сравнительное состояние. Эффективность двух экспериментальных условий будет установлена ​​путем получения показателей тяжести посттравматического стрессового расстройства у ветеранов и показателей функционирования отношений и регуляции эмоций у ветеранов и их партнеров до лечения, сразу после лечения и через три месяца после последнего сеанса лечения. Исследователи проверят гипотезу о том, что пары, участвующие в терапии структурированного подхода, продемонстрируют значительно более значительные улучшения по всем трем критериям клинического результата, чем пары, участвующие в семейном обучении посттравматического стрессового расстройства. Эти гипотезы будут проверены с помощью анализа намерения лечить с использованием общих линейных смешанных моделей с основными эффектами лечения, временем (исходный уровень, конец лечения и 12-недельное наблюдение) и взаимодействием лечения по времени для моделирования продольных траекторий. исхода, отдельно для Ветеранов и их партнеров. Цели терапии структурированного подхода состоят в том, чтобы уменьшить тяжесть посттравматического стрессового расстройства, улучшить отношения и семейное функционирование, а также уменьшить проблемы с регулированием эмоций в группе молодых ветеранов, подверженных риску развития хронического посттравматического стрессового расстройства, а также уменьшить эмоциональный стресс и проблемы в отношениях и семье у их партнеры.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

138

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
        • Southeast Louisiana Veterans Health Care System, New Orleans, LA

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Воздействие по крайней мере одного стрессового события, связанного с боевыми действиями, во время боевого развертывания,
  • Текущие диагностические критерии посттравматического стрессового расстройства для этого события и
  • Ветеран состоит в серьезных отношениях и живет с партнером противоположного пола не менее шести месяцев.

Критерий исключения:

  • Текущие психотические симптомы у любого из партнеров,
  • Текущий диагноз алкогольной или наркотической зависимости у одного из партнеров,
  • История недавнего физического нападения / жестокого обращения,
  • В настоящее время проходит научно обоснованное лечение посттравматического стрессового расстройства (терапия на основе воздействия или когнитивной обработки)
  • В настоящее время проходит терапию для пар или семейную терапию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Структурированный подход к терапии
Вмешательство на основе пар, называемое терапией структурированного подхода, предоставляет парам обучение навыкам, чтобы они могли уменьшить посттравматическое стрессовое расстройство.
Терапия структурированного подхода включает обучение влиянию посттравматического стрессового расстройства на отношения; обучение навыкам, чтобы научить пары распознавать и прекращать избегающее поведение; тренинг активации поведения; тренинг по регуляции эмоций; и вмешательство на основе пар, чтобы научить ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством выявлять и раскрывать воспоминания о травмах и связанные с ними эмоции своим партнерам. Затем пара обучается поддерживать раскрытие информации, практикуя эмпатическое общение.
ACTIVE_COMPARATOR: Семейное воспитание при посттравматическом стрессовом расстройстве
Обучение для пар, называемое семейным обучением посттравматического стрессового расстройства, рассказывает парам о симптомах посттравматического стрессового расстройства, связанных с ним проблемах и лечении.
Программа семейного обучения при посттравматическом стрессовом расстройстве предоставляет обучение ветеранам с посттравматическим стрессовым расстройством и их партнерам, объясняя признаки и симптомы посттравматического стрессового расстройства; психологические проблемы, сопутствующие посттравматическому стрессу; и лечение посттравматического стрессового расстройства. Обучение навыкам и психотерапия не включены.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Психологическое функционирование
Временное ограничение: До лечения, после лечения (12 недель), последующее наблюдение (12 недель после лечения).
Посттравматическое стрессовое расстройство, оцененное клиницистами, измеренное с помощью Шкалы посттравматического стресса, назначенного клиницистами (диапазон баллов 0–133, при этом высокие баллы указывают на более тяжелое посттравматическое стрессовое расстройство); Самостоятельная оценка посттравматического стрессового расстройства, измеренная с помощью контрольного списка посттравматического стрессового расстройства (диапазон баллов 17–85, при этом высокие баллы указывают на более тяжелое посттравматическое стрессовое расстройство).
До лечения, после лечения (12 недель), последующее наблюдение (12 недель после лечения).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функционирование отношений
Временное ограничение: До лечения, после лечения (12 недель), последующее наблюдение (12 недель после лечения).
Функционирование отношений определяется как приспособление отношений; измеряется с помощью Диадической шкалы корректировки. Баллы диадической шкалы адаптации варьируются от 0 до 151, при этом высокие баллы указывают на высокий уровень адаптации отношений.
До лечения, после лечения (12 недель), последующее наблюдение (12 недель после лечения).
Регуляция эмоций
Временное ограничение: До лечения, после лечения (12 недель), последующее наблюдение (12 недель после лечения).
Измерено с помощью Шкалы трудностей в регуляции эмоций, которая измеряет серьезность проблем с регуляцией эмоций (оценки варьируются от 36 до 125, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень проблем с регуляцией эмоций).
До лечения, после лечения (12 недель), последующее наблюдение (12 недель после лечения).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Frederic J Sautter, PhD, Southeast Louisiana Veterans Health Care System, New Orleans, LA

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 ноября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 ноября 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

1 декабря 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

16 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Структурированный подход к терапии

Подписаться