Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paripohjaisen PTSD-hoidon ja paripohjaisen PTSD-koulutuksen vertailu

keskiviikko 5. lokakuuta 2016 päivittänyt: VA Office of Research and Development

PTSD:n parihoito OEF/OIF-veteraaneissa

Tutkimus on suunniteltu arvioimaan uuden paripohjaisen PTSD-hoidon tehokkuutta, nimeltään Structured Approach Therapy, vähentämään PTSD:tä ja parantamaan Irakin sodan veteraanien ja heidän kumppaniensa avio- ja sosiaalista toimintaa. Pariterapian tehokkuutta verrataan paripohjaisen kasvatuksellisen intervention tehokkuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on testata uuden paripohjaisen PTSD-hoidon, nimeltään Structured Approach Therapy, tehokkuutta osoittamalla satunnaisesti 57 irakilaista sotaveteraania ja heidän kumppaniaan joko 12–15 istunnon Structured Approach Therapy -ohjelmaan tai 12-15 istunto PTSD Family Education vertailuehto. Kahden koetilan tehokkuus varmistetaan hankkimalla veteraaneista PTSD:n vakavuusmittauksia ja veteraaneista ja heidän kumppaneistaan ​​suhteen toimivuuden ja tunteiden säätelyn mittauksia ennen hoitoa, välittömästi hoidon jälkeen ja kolme kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen. Tutkijat testaavat hypoteesia, jonka mukaan Structured Approach Therapy -hoitoon osallistuvat parit osoittavat merkittävästi parempia parannuksia kaikissa kolmessa kliinisen tulosmitan suhteen kuin pariskunnat, jotka osallistuvat PTSD-perhekasvatusohjelmaan. Nämä hypoteesit testataan intent-to-treat -analyysillä käyttämällä yleisiä lineaarisia sekamalleja, joissa on hoidon päävaikutukset, aika (perustila, hoidon loppu ja 12 viikon seuranta) ja hoito aikavuorovaikutuksilla pitkittäisten liikeratojen mallintamiseksi. tuloksesta erikseen veteraaneille ja heidän kumppaneilleen. Structured Approach Therapy -intervention tavoitteina on vähentää PTSD:n vakavuutta, parantaa parisuhteen ja perheen toimintaa sekä vähentää tunteiden säätelyongelmia ryhmässä nuoria veteraaneja, joilla on riski sairastua krooniseen PTSD:hen, sekä vähentää emotionaalista ahdistusta ja parisuhde- ja perheongelmia. heidän kumppaninsa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

138

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • Southeast Louisiana Veterans Health Care System, New Orleans, LA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Altistuminen vähintään yhdelle taisteluun liittyvälle stressaavalle tapahtumalle taistelun käyttöönoton aikana,
  • Nykyiset diagnostiset kriteerit PTSD:lle kyseiselle tapahtumalle ja
  • Veteraani on sitoutuneessa suhteessa ja asuu vastakkaista sukupuolta olevan kumppanin kanssa vähintään kuusi kuukautta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyiset psykoottiset oireet kummallakin kumppanilla,
  • Nykyinen diagnoosi alkoholi- tai huumeriippuvuudesta kummallakaan kumppanilla,
  • Viimeaikainen fyysinen pahoinpitely/väkivalta,
  • Saat tällä hetkellä näyttöön perustuvaa PTSD-hoitoa (altistumiseen perustuva tai kognitiivinen prosessointiterapia)
  • Pari- tai perheterapiassa tällä hetkellä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Strukturoitu lähestymistapa terapia
Parilähtöinen interventio, nimeltään Structured Approach Therapy, tarjoaa taitoja parisuhteeseen, jotta he voivat vähentää PTSD:tä.
Käyttäytyminen: Strukturoitu lähestymistapa terapia
Structured Approach Therapy interventio sisältää koulutusta PTSD:n vaikutuksista ihmissuhteisiin; taitojen koulutus, jolla pariskunnille opetetaan tunnistamaan ja lopettamaan välttämiskäyttäytyminen; käyttäytymisen aktivointikoulutus; tunteiden säätelykoulutus; ja paripohjainen interventio, jolla opetetaan PTSD-veteraaneja tunnistamaan ja paljastamaan traumamuistoja ja niihin liittyviä tunteita kumppaneilleen. Sitten pari koulutetaan tukemaan paljastamista harjoittaessaan empaatista kommunikaatiota.
ACTIVE_COMPARATOR: PTSD-perhekasvatus
Pariperustainen koulutus nimeltä PTSD Family Education opettaa parille PTSD-oireita, niihin liittyviä ongelmia ja hoitoa.
Muut: PTSD-perhekasvatus
PTSD Family Education -interventio tarjoaa koulutusta PTSD:tä sairastaville veteraaneille ja heidän kumppaneilleen selittämällä PTSD:n merkkejä ja oireita; psykologiset ongelmat, jotka liittyvät PTSD:hen; ja PTSD:n hoidot. Taitokoulutus ja psykoterapia eivät sisälly hintaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykologinen toiminta
Aikaikkuna: Esihoito, jälkihoito (12 viikkoa), seuranta (12 viikkoa hoidon jälkeen).
Kliinikon arvioima PTSD mitattuna kliinikon antaman PTSD-asteikolla (pistemääräalue 0-133, korkeat pisteet osoittavat vakavampaa PTSD:tä); Itsearvioitu PTSD mitattuna PTSD-tarkistuslistalla (pistemäärät 17-85, korkeat pisteet osoittavat vakavampaa PTSD:tä).
Esihoito, jälkihoito (12 viikkoa), seuranta (12 viikkoa hoidon jälkeen).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suhteen toiminta
Aikaikkuna: Esihoito, jälkihoito (12 viikkoa), seuranta (12 viikkoa hoidon jälkeen).
Suhteen toimiminen määritellään suhteen sopeuttamiseksi; mitataan dyadic-säätöasteikolla. Dyadic Adjustment Scale -asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-151, ja korkeat pisteet osoittavat suhteiden korkeita säätöjä.
Esihoito, jälkihoito (12 viikkoa), seuranta (12 viikkoa hoidon jälkeen).
Tunteiden säätely
Aikaikkuna: Esihoito, jälkihoito (12 viikkoa), seuranta (12 viikkoa hoidon jälkeen).
Mitattu Tunteiden säätelyvaikeuksien asteikolla, joka mittaa tunteiden säätelyongelmien vakavuutta (pisteet vaihtelevat välillä 36-125, korkeammat pisteet osoittavat korkeampia tunteiden säätelyongelmia).
Esihoito, jälkihoito (12 viikkoa), seuranta (12 viikkoa hoidon jälkeen).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Yhteistyökumppanit

Southeast Louisiana Veterans Health Care System

Tutkijat

  • Päätutkija: Frederic J Sautter, PhD, Southeast Louisiana Veterans Health Care System, New Orleans, LA

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. marraskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. marraskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 16. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B6756-R

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Strukturoitu lähestymistapa terapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa