Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání párové léčby PTSD a párového vzdělávání PTSD

5. října 2016 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Párová léčba PTSD u veteránů OEF/OIF

Studie je navržena tak, aby zhodnotila účinnost nové párové léčby PTSD, nazývané terapie strukturovaným přístupem, s cílem snížit PTSD a zlepšit manželské a sociální fungování iráckých válečných veteránů a jejich partnerů. Efektivita párové terapie bude porovnána s účinností párové edukační intervence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem navrhované studie je otestovat účinnost nové párové léčby PTSD, nazývané terapie strukturovaným přístupem, náhodným přidělením 57 iráckých válečných veteránů a jejich partnerů buď do programu terapie strukturovaným přístupem o 12 až 15 sezeních, nebo do programu terapie strukturovaným přístupem. 12-15 sezení Podmínka srovnání PTSD rodinná výchova. Účinnost těchto dvou experimentálních stavů bude ověřena měřením závažnosti PTSD od veteránů a měřením fungování vztahu a regulace emocí od veteránů a jejich partnerů před léčbou, bezprostředně po léčbě a tři měsíce po posledním léčebném sezení. Vyšetřovatelé budou testovat hypotézu, že páry účastnící se terapie strukturovaným přístupem budou vykazovat výrazně větší zlepšení ve všech třech ukazatelích klinických výsledků než páry účastnící se rodinné výchovy PTSD. Tyto hypotézy budou testovány analýzou záměru k léčbě pomocí obecných lineárních smíšených modelů s hlavními účinky léčby, časem (výchozí stav, konec léčby a 12týdenní sledování) a interakcí léčby podle času pro modelování podélných trajektorií výsledku, zvlášť pro veterány a jejich partnery. Cílem intervence strukturované terapie je snížit závažnost PTSD, zlepšit fungování vztahů a rodiny a snížit problémy s regulací emocí u skupiny mladých veteránů s rizikem rozvoje chronické PTSD a snížit emoční stres a problémy ve vztazích a rodině v jejich partnery.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

138

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • Southeast Louisiana Veterans Health Care System, New Orleans, LA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vystavení alespoň jedné stresující události související s bojem během bojového nasazení,
  • Současná diagnostická kritéria pro PTSD pro danou událost a
  • Veterán je v oddaném vztahu a žije s partnerem opačného pohlaví po dobu nejméně šesti měsíců.

Kritéria vyloučení:

  • Současné psychotické příznaky u obou partnerů,
  • Současná diagnóza závislosti na alkoholu nebo drogách u jednoho z partnerů,
  • Historie nedávného fyzického napadení/zneužívání,
  • V současné době podstupuje léčbu PTSD založenou na důkazech (terapii založenou na expozici nebo kognitivnímu zpracování)
  • V současné době podstupuje párovou terapii nebo rodinnou terapii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Terapie strukturovaného přístupu
Intervence založená na páru nazývaná terapie strukturovaným přístupem poskytuje páru trénink dovedností, aby mohli snížit PTSD.
Behaviorální: Terapie strukturovaného přístupu
Intervence terapie strukturovaným přístupem zahrnuje vzdělávání o dopadu PTSD na vztahy; nácvik dovedností s cílem naučit páry rozpoznat a zastavit vyhýbavé chování; nácvik aktivizace chování; školení regulace emocí; a intervence založená na páru s cílem naučit veterány s PTSD identifikovat a odhalit traumatické vzpomínky a související emoce svým partnerům. Pár je pak trénován, aby podporoval odhalení a zároveň cvičil empatickou komunikaci.
ACTIVE_COMPARATOR: Rodinná výchova PTSD
Párové vzdělávání s názvem PTSD Family Education učí pár o symptomech PTSD, souvisejících problémech a léčbě.
Jiný: Rodinná výchova PTSD
Intervence PTSD Family Education poskytuje vzdělání pro veterány s PTSD a jejich partnery vysvětlující příznaky a symptomy PTSD; psychologické problémy, které jsou komorbidní s PTSD; a léčby PTSD. Nácvik dovedností a psychoterapie nejsou zahrnuty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychologické fungování
Časové okno: Předběžná léčba, Po léčbě (12 týdnů), Sledování (12 týdnů po léčbě).
PTSD hodnocená klinikem měřená pomocí škály PTSD spravované klinikem (rozsah skóre 0-133 s vysokým skóre indikujícím závažnější PTSD); Vlastní hodnocení PTSD měřené pomocí kontrolního seznamu PTSD (rozsah skóre 17-85 s vysokým skóre indikujícím závažnější PTSD).
Předběžná léčba, Po léčbě (12 týdnů), Sledování (12 týdnů po léčbě).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fungování vztahů
Časové okno: Předběžná léčba, Po léčbě (12 týdnů), Sledování (12 týdnů po léčbě).
Fungování vztahu je definováno jako přizpůsobení vztahu; měřeno pomocí dyadické stupnice úpravy. Skóre Dyadické škály přizpůsobení se pohybuje od 0 do 151, přičemž vysoké skóre ukazuje na vysokou úroveň přizpůsobení vztahu.
Předběžná léčba, Po léčbě (12 týdnů), Sledování (12 týdnů po léčbě).
Regulace emocí
Časové okno: Předběžná léčba, Po léčbě (12 týdnů), Sledování (12 týdnů po léčbě).
Měřeno pomocí stupnice Difficulties in Emotion Regulation Scale, která měří závažnost problémů s regulací emocí (skóre se pohybuje od 36 do 125, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně problémů s regulací emocí).
Předběžná léčba, Po léčbě (12 týdnů), Sledování (12 týdnů po léčbě).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Spolupracovníci

Southeast Louisiana Veterans Health Care System

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Frederic J Sautter, PhD, Southeast Louisiana Veterans Health Care System, New Orleans, LA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2009

První zveřejněno (ODHAD)

1. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

16. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B6756-R

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Terapie strukturovaného přístupu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit