基于夫妻的 PTSD 治疗与基于夫妻的 PTSD 教育的比较
2016年10月5日 更新者：VA Office of Research and Development
OEF/OIF 退伍军人中 PTSD 的夫妻治疗
该研究旨在评估一种基于夫妻的新型 PTSD 治疗方法（称为结构化方法疗法）的疗效，以减少 PTSD 并改善伊拉克退伍军人及其伴侣的婚姻和社会功能。
夫妻疗法的有效性将与基于夫妻的教育干预的有效性进行比较。
研究概览
详细说明
拟议研究的目标是通过随机分配 57 名伊拉克退伍军人及其伴侣参加 12-15 节的结构化治疗计划或12-15 届 PTSD 家庭教育比较情况。
将通过在治疗前、治疗后立即和最后一次治疗后三个月从退伍军人那里获得 PTSD 严重程度的措施，以及从退伍军人及其伴侣那里获得关系功能和情绪调节的措施来确定这两种实验条件的有效性。
调查人员将检验这样一个假设，即参加结构化方法治疗的夫妇将比参加 PTSD 家庭教育的夫妇在所有三项临床结果指标上表现出更大的改善。
这些假设将通过意向治疗分析进行检验，使用一般线性混合模型，主要影响治疗、时间（基线、治疗结束和 12 周随访），以及通过时间相互作用对纵向轨迹进行建模的治疗结果，分别为退伍军人和他们的合作伙伴。
结构化方法治疗干预的目标是降低 PTSD 的严重程度，改善关系和家庭功能，减少一组有发展为慢性 PTSD 风险的年轻退伍军人的情绪调节问题，并减少情绪困扰以及关系和家庭问题他们的伙伴。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
138
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Louisiana
-
New Orleans、Louisiana、美国、70112
- Southeast Louisiana Veterans Health Care System, New Orleans, LA
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在战斗部署期间暴露于至少一次与战斗相关的压力事件，
- 该事件的 PTSD 当前诊断标准，以及
- 退伍军人处于稳定的关系中，并与异性伴侣同居至少六个月。
排除标准：
- 任何一方的当前精神病症状，
- 任何一方目前对酒精或药物依赖的诊断，
- 最近身体攻击/虐待的历史，
- 目前正在接受基于证据的 PTSD 治疗（基于暴露或认知处理疗法）
- 目前正在接受夫妻治疗或家庭治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：结构化方法疗法
基于夫妻的干预称为结构化方法疗法，为夫妻提供技能培训，使他们能够减少创伤后应激障碍。
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结构化方法治疗干预包括关于创伤后应激障碍对人际关系影响的教育；技能培训，教导夫妻识别和停止回避行为；行为激活训练；情绪调节训练；以及一项以夫妻为基础的干预，教患有创伤后应激障碍的退伍军人识别创伤记忆和相关情绪，并向他们的伴侣透露这些情绪。
然后，这对夫妇接受培训，在练习同理心交流的同时支持披露。
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ACTIVE_COMPARATOR：创伤后应激障碍家庭教育
称为 PTSD 家庭教育的以夫妻为基础的教育向夫妻传授有关 PTSD 症状、相关问题和治疗的知识。
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PTSD 家庭教育干预为患有 PTSD 的退伍军人及其伴侣提供教育，解释 PTSD 的体征和症状；与 PTSD 并存的心理问题；和治疗创伤后应激障碍。
不包括技能培训和心理治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心理功能
大体时间：治疗前、治疗后（12 周）、随访（治疗后 12 周）。
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临床医生评定的 PTSD 与临床医生管理的 PTSD 量表（分数范围 0-133，高分表示更严重的 PTSD）测量；使用 PTSD 检查表测量自评 PTSD（分数范围 17-85，高分表示 PTSD 更严重）。
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治疗前、治疗后（12 周）、随访（治疗后 12 周）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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关系运作
大体时间：治疗前、治疗后（12 周）、随访（治疗后 12 周）。
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关系功能被定义为关系调整；用二元调整量表测量。
Dyadic Adjustment Scale 评分范围为 0-151，高分表示高水平的关系调整。
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治疗前、治疗后（12 周）、随访（治疗后 12 周）。
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情绪调节
大体时间：治疗前、治疗后（12 周）、随访（治疗后 12 周）。
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用情绪调节困难量表测量，该量表衡量情绪调节问题的严重程度（分数范围为 36-125，分数越高表明情绪调节问题水平越高）。
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治疗前、治疗后（12 周）、随访（治疗后 12 周）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Frederic J Sautter, PhD、Southeast Louisiana Veterans Health Care System, New Orleans, LA
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sautter FJ, Glynn SM, Cretu JB, Senturk D, Vaught AS. Efficacy of structured approach therapy in reducing PTSD in returning veterans: A randomized clinical trial. Psychol Serv. 2015 Aug;12(3):199-212. doi: 10.1037/ser0000032.
- Sautter FJ, Glynn SM, Becker-Cretu JJ, Senturk D, Armelie AP, Wielt DB. Structured Approach Therapy for Combat-Related PTSD in Returning U.S. Veterans: Complementary Mediation by Changes in Emotion Functioning. J Trauma Stress. 2016 Aug;29(4):384-7. doi: 10.1002/jts.22120. Epub 2016 Jul 29.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年8月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年10月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月25日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月30日
首次发布 (估计)
2009年12月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月5日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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