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부부 기반 PTSD 치료와 부부 기반 PTSD 교육 비교

2016년 10월 5일 업데이트: VA Office of Research and Development

OEF/OIF 재향 군인의 PTSD 커플 치료

이 연구는 PTSD를 감소시키고 이라크 전쟁 참전용사 및 그 파트너의 결혼 및 사회적 기능을 향상시키기 위해 PTSD에 대한 새로운 부부 기반 치료법인 구조적 접근 요법의 효능을 평가하기 위해 고안되었습니다. 부부 치료의 효과는 부부 기반 교육 개입의 효과와 비교됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

제안된 연구의 목표는 57명의 이라크 전쟁 참전용사와 그들의 파트너를 무작위로 12-15 세션의 구조적 접근 요법 프로그램 또는 12-15회기 PTSD 가족교육 비교조건. 두 가지 실험 조건의 효능은 치료 전, 치료 직후 및 마지막 치료 세션 후 3개월 후에 퇴역 군인으로부터 PTSD 심각도 측정과 퇴역 군인 및 파트너로부터 관계 기능 및 감정 조절 측정을 얻어 확인됩니다. 조사관은 구조적 접근 요법에 참여하는 커플이 PTSD 가족 교육에 참여하는 커플보다 세 가지 임상 결과 측정 모두에서 훨씬 더 큰 개선을 보일 것이라는 가설을 테스트할 것입니다. 이러한 가설은 종단 궤적을 모델링하기 위해 치료, 시간(기준선, 치료 종료 및 12주 추적) 및 시간 상호 작용에 의한 치료의 주요 효과를 갖는 일반 선형 혼합 모델을 사용하여 치료 의도 분석으로 테스트됩니다. 재향 군인과 그 파트너에 대해 별도로 결과. 구조적 접근 요법 중재의 목적은 만성 PTSD로 발전할 위험이 있는 젊은 재향군인 그룹의 PTSD 중증도를 줄이고, 관계 및 가족 기능을 개선하고, 감정 조절 문제를 줄이는 것입니다. 그들의 파트너.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

138

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • Southeast Louisiana Veterans Health Care System, New Orleans, LA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 전투 배치 중 적어도 하나의 전투 관련 스트레스 사건에 노출,
  • 해당 이벤트에 대한 PTSD의 현재 진단 기준 및
  • 재향 군인은 헌신적 인 관계에 있으며 최소 6 개월 동안 이성 파트너와 함께 살고 있습니다.

제외 기준:

  • 파트너의 현재 정신병적 증상,
  • 파트너의 현재 알코올 또는 약물 의존 진단,
  • 최근 신체적 폭행/학대 이력,
  • 현재 증거 기반 PTSD 치료(노출 기반 또는 인지 처리 요법)를 받고 있음
  • 현재 부부치료나 가족치료를 받고 있는

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 구조화된 접근 요법
구조적 접근 요법이라고 하는 부부 기반 개입은 부부가 PTSD를 줄일 수 있도록 기술 훈련을 제공합니다.
행동: 구조화된 접근 요법
구조적 접근 치료 개입에는 PTSD가 관계에 미치는 영향에 대한 교육이 포함됩니다. 부부가 회피 행동을 인식하고 중단하도록 가르치는 기술 훈련; 행동활성화훈련; 감정 조절 훈련; PTSD가 있는 재향군인에게 트라우마 기억과 관련 감정을 식별하고 파트너에게 공개하도록 가르치는 부부 기반 개입. 그런 다음 부부는 공감적 의사 소통을 연습하면서 공개를 지원하도록 훈련받습니다.
ACTIVE_COMPARATOR: PTSD 가족 교육
PTSD 가족 교육이라는 부부 기반 교육은 부부에게 PTSD 증상, 관련 문제 및 치료에 대해 가르칩니다.
다른: PTSD 가족 교육
PTSD 가족 교육 개입은 PTSD가 있는 퇴역 군인과 파트너에게 PTSD의 징후와 증상을 설명하는 교육을 제공합니다. PTSD와 동반이환되는 심리적 문제; 및 PTSD 치료. 기술 훈련 및 심리 치료는 포함되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심리적 기능
기간: 치료 전, 치료 후(12주), 추적 관찰(치료 후 12주).
Clinician Administered PTSD Scale로 측정된 Clinician-Rated PTSD(높은 점수는 더 심각한 PTSD를 나타내는 점수 범위 0-133); PTSD 체크리스트로 측정한 자체 평가 PTSD(점수가 17-85점, 더 심각한 PTSD를 나타내는 높은 점수).
치료 전, 치료 후(12주), 추적 관찰(치료 후 12주).

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관계 기능
기간: 치료 전, 치료 후(12주), 추적 관찰(치료 후 12주).
관계 기능은 관계 조정으로 정의됩니다. Dyadic Adjustment Scale로 측정됩니다. Dyadic Adjustment Scale 점수 범위는 0-151이며 높은 점수는 높은 수준의 관계 조정을 나타냅니다.
치료 전, 치료 후(12주), 추적 관찰(치료 후 12주).
감정 조절
기간: 치료 전, 치료 후(12주), 추적 관찰(치료 후 12주).
감정 조절 문제의 심각도를 측정하는 감정 조절 장애 척도로 측정했습니다(점수 범위는 36-125이며 점수가 높을수록 감정 조절 문제가 높은 수준임을 나타냅니다).
치료 전, 치료 후(12주), 추적 관찰(치료 후 12주).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

VA Office of Research and Development

협력자

Southeast Louisiana Veterans Health Care System

수사관

  • 수석 연구원: Frederic J Sautter, PhD, Southeast Louisiana Veterans Health Care System, New Orleans, LA

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 11월 30일

처음 게시됨 (추정)

2009년 12월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 5일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • B6756-R

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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