Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av parbasert PTSD-behandling og parbasert PTSD-utdanning

5. oktober 2016 oppdatert av: VA Office of Research and Development

Parbehandling av PTSD hos OEF/OIF-veteraner

Studien er designet for å evaluere effekten av en ny parbasert behandling for PTSD, kalt Structured Approach Therapy, for å redusere PTSD og forbedre ekteskapelig og sosial funksjon av irakiske krigsveteraner og deres partnere. Effektiviteten av parterapi vil bli sammenlignet med effekten av en parbasert pedagogisk intervensjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med den foreslåtte studien er å teste effekten av en ny parbasert PTSD-behandling, kalt Structured Approach Therapy, ved å tilfeldig tildele 57 irakiske krigsveteraner og deres partnere til enten et 12-15 økter Structured Approach Therapy-program, eller til en 12-15 økter PTSD Family Education sammenligningstilstand. Effekten av de to eksperimentelle tilstandene vil bli konstatert ved å innhente mål på PTSD-alvorlighet fra veteraner og mål på forholdsfunksjon og følelsesregulering fra veteraner og deres partnere før behandling, umiddelbart etter behandling og tre måneder etter siste behandlingsøkt. Etterforskerne vil teste hypotesen om at par som deltar i Structured Approach Therapy vil vise betydelig større forbedringer på alle tre kliniske utfallsmålene enn par som deltar i PTSD Family Education. Disse hypotesene vil bli testet med en intent-to-treat-analyse ved bruk av generelle lineære blandede modeller med hovedeffekter av behandling, tid (grunnlinje, behandlingsslutt og 12 ukers oppfølging), og behandling etter tidsinteraksjoner for å modellere de langsgående banene av utfallet, separat for veteranene og deres partnere. Målene med Structured Approach Therapy-intervensjonen er å redusere alvorlighetsgraden av PTSD, forbedre relasjons- og familiefunksjon, og redusere problemer med emosjonsregulering hos en gruppe unge veteraner med risiko for å utvikle kronisk PTSD, og ​​å redusere emosjonell nød og relasjons- og familieproblemer i deres partnere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

138

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
        • Southeast Louisiana Veterans Health Care System, New Orleans, LA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Eksponering for minst én kamprelatert stressende hendelse under kampdistribusjon,
  • Gjeldende diagnostiske kriterier for PTSD for den hendelsen, og
  • Veteran er i et forpliktet forhold og bor med en partner av det motsatte kjønn i minst seks måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende psykotiske symptomer hos begge partnere,
  • Nåværende diagnose av alkohol- eller narkotikaavhengighet hos begge partnere,
  • Historie om nylig fysisk overgrep/mishandling,
  • Mottar for tiden en evidensbasert PTSD-behandling (eksponeringsbasert eller kognitiv prosesseringsterapi)
  • Mottar for tiden parterapi eller familieterapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Strukturert tilnærmingsterapi
Parbasert intervensjon kalt Structured Approach Therapy gir ferdighetstrening til par slik at de kan redusere PTSD.
The Structured Approach Therapy-intervensjonen inkluderer opplæring om virkningen av PTSD på relasjoner; ferdighetstrening for å lære par å gjenkjenne og stoppe unngåelsesatferd; atferdsaktiveringstrening; følelsesregulering trening; og en parbasert intervensjon for å lære veteraner med PTSD å identifisere og avsløre traumeminner og relaterte følelser til partnerne deres. Paret blir deretter opplært til å støtte avsløring mens de praktiserer empatisk kommunikasjon.
ACTIVE_COMPARATOR: PTSD familieutdanning
Parbasert utdanning kalt PTSD Family Education lærer par om PTSD-symptomer, relaterte problemer og behandling.
PTSD Family Education-intervensjonen gir utdanning for veteraner med PTSD og deres partnere som forklarer tegn og symptomer på PTSD; psykiske problemer som er komorbide med PTSD; og behandlinger for PTSD. Ferdighetstrening og psykoterapi er ikke inkludert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psykologisk fungering
Tidsramme: Forbehandling, Etterbehandling (12 uker), Oppfølging (12 uker etter etterbehandling).
Klinikervurdert PTSD målt med Clinician Administred PTSD Scale (poengområde 0-133 med høye skårer som indikerer mer alvorlig PTSD); Selvvurdert PTSD målt med PTSD-sjekklisten (poengområde 17-85 med høye skårer som indikerer mer alvorlig PTSD).
Forbehandling, Etterbehandling (12 uker), Oppfølging (12 uker etter etterbehandling).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Relasjonsfunksjon
Tidsramme: Forbehandling, Etterbehandling (12 uker), Oppfølging (12 uker etter etterbehandling).
Relasjonsfungering er definert som relasjonsjustering; målt med Dyadic Adjustment Scale. Skårene for Dyadic Adjustment Scale varierer fra 0-151 med høye poengsummer som indikerer høye nivåer av forholdsjustering.
Forbehandling, Etterbehandling (12 uker), Oppfølging (12 uker etter etterbehandling).
Følelsesregulering
Tidsramme: Forbehandling, Etterbehandling (12 uker), Oppfølging (12 uker etter etterbehandling).
Målt med Difficulties in Emotion Regulation Scale som måler alvorlighetsgraden av emosjonsreguleringsproblemer (score varierer fra 36-125 med høyere score som indikerer høyere nivåer av følelsesreguleringsproblemer).
Forbehandling, Etterbehandling (12 uker), Oppfølging (12 uker etter etterbehandling).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Frederic J Sautter, PhD, Southeast Louisiana Veterans Health Care System, New Orleans, LA

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

1. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

16. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere