外傷性脳損傷の定量的自動病変検出 (QALD)
2015年12月8日 更新者：VA Office of Research and Development
研究者らは、通常の磁気共鳴画像法（MRI）スキャンよりも正確に外傷性脳損傷後の脳損傷を特定する定量的自動病変検出（QALD）手順を開発することを提案している。
これらの手順では、MRI スキャナーで約 1 時間の画像処理が必要です。
被験者は約2時間の認知テストも受ける。
研究者らは、認知テストの結果とMRIスキャンの結果を比較し、どの脳領域が優れたパフォーマンスの原因となっているのか、またどの脳領域がパフォーマンスの低下を引き起こしているのかを判断する予定だ。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
外傷性脳損傷に関連する脳病変は、非焦点性であるため、従来の MRI では検出および定量化することが困難です。 現在の研究プログラムでは、研究者らは、(1) 軽度、中等度、および重度の外傷性脳損傷後の組織損傷の性質と分布を明らかにする (2) 検出、定量化、位置特定の能力を向上させるための定量的自動病変検出 (QALD) 手順を開発することを提案しています。個々の患者における外傷性脳損傷の脳損傷、および (3) 個々の外傷性脳損傷患者における脳損傷の定量的測定と、注意力、記憶力、および実行機能の神経心理学的欠陥との相関関係。
QALD は、標準データベースとの統計的比較を通じて、疾患のある脳の異常な組織パラメータを検出します。 予備的な結果は、QALD が通常の臨床 MRI スキャンで外傷性脳損傷患者の脳の非常に重大な異常を検出できることを示しています。 QALD はさらに強化され、100 人の対照被験者から 4 つの異なるイメージング シーケンス (T1、T2、DTI、流体減衰反転回復法または FLAIR) で取得された脳画像を含む、より大規模なデータベースでテストされます。 データ分析には高度な皮質表面マッピング技術が組み込まれ、各半球の 34 の異なる皮質領域の灰白質組織パラメーターと厚さを定量化します。 さらに、皮質表面の下にある白質の DTI および FLAIR 分析により、皮質線維の投影が定量化されます。 複雑な認知操作に重要な皮質下の線維路は、ボクセルベースの形態計測と、線維路の境界を定義する改良された関心領域アルゴリズムを使用して分析されます。 重要な皮質下構造 (海馬など) の組織特性は、これらの脳領域の自動分割後に定量化されます。 研究者らはまた、一連の神経心理学的検査（NPT）で対照被験者を検査し、正常な皮質および皮質下構造のサイズ、髄鞘形成、組織特性の変化と認知能力を相関付ける予定である。 次に、研究者らは、異なる重症度の外傷性脳損傷によって引き起こされる損傷の平均パターンを特徴付けるために、99 人の外傷性脳損傷患者を 3 つのグループ (軽度、中等度、重度の外傷性脳損傷) に分けて同一の画像データを収集します。 次に、研究者らは個々の外傷性脳損傷患者の病変を定量化し、異なる重症度グループにおける病変パターンの変動性を説明します。 並行して、研究者らは、異なる画像シーケンスからの統計情報を組み合わせて、異なる画像プロトコルで明らかな共局在異常に対する病変検出感度を向上させるさらなるマルチモーダル解析技術を開発する予定である。 さらに、研究者らは、外傷性脳損傷の神経放射線学的研究の予後価値を向上させるために、NPT患者を検査し、脳損傷、認知能力、転帰の自己評価の関係を分析する予定である。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
212
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Martinez、California、アメリカ、94553
- VA Northern California HCS
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
私たちの対象者はOEF/OIFの退役軍人です。
他の被験者も募集目標を達成するために必要に応じて募集されます。
説明
包含基準:
- 対照被験者は18～50歳。
- 外傷性脳損傷を患った18～50歳の患者。
除外基準:
- 薬物乱用。
- 治癒不可能な感覚障害（失明、難聴）。
- 原発性精神障害。
- 外傷性脳損傷とは関係のない神経疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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グループ 1: 外傷性脳損傷の病歴なし
外傷性脳損傷（TBI）の病歴のない184人の参加者。
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グループ 2: 外傷性脳損傷の既往歴がある
外傷性脳損傷の病歴のある患者 28 名。
これらの患者のほとんどは軽度の外傷性脳損傷を患っていました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トレイルメイキングテストのパフォーマンス、パートB
時間枠：被験者の募集時期に応じて、外傷性脳損傷の数年後に通常 1 回のセッションが行われます。
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応答時間に基づいた Z スコア (年齢とコンピューターの使用に応じて回帰)
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被験者の募集時期に応じて、外傷性脳損傷の数年後に通常 1 回のセッションが行われます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Woods DL, Wyma JM, Herron TJ, Yund EW. An improved spatial span test of visuospatial memory. Memory. 2016 Sep;24(8):1142-55. doi: 10.1080/09658211.2015.1076849. Epub 2015 Sep 11.
- Woods DL, Yund EW, Wyma JM, Ruff R, Herron TJ. Measuring executive function in control subjects and TBI patients with question completion time (QCT). Front Hum Neurosci. 2015 May 19;9:288. doi: 10.3389/fnhum.2015.00288. eCollection 2015.
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- Kang X, Herron TJ, Woods DL. Validation of the anisotropy index ellipsoidal area ratio in diffusion tensor imaging. Magn Reson Imaging. 2010 May;28(4):546-56. doi: 10.1016/j.mri.2009.12.015. Epub 2010 Jan 21.
- Woods DL, Herron TJ, Cate AD, Yund EW, Stecker GC, Rinne T, Kang X. Functional properties of human auditory cortical fields. Front Syst Neurosci. 2010 Dec 3;4:155. doi: 10.3389/fnsys.2010.00155. eCollection 2010.
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- Whitaker KJ, Kang X, Herron TJ, Woods DL, Robertson LC, Alvarez BD. White matter microstructure throughout the brain correlates with visual imagery in grapheme-color synesthesia. Neuroimage. 2014 Apr 15;90:52-9. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.12.054. Epub 2014 Jan 7.
- Zhang S, Cate AD, Herron TJ, Kang X, Yund EW, Bao S, Woods DL. Functional and anatomical properties of human visual cortical fields. Vision Res. 2015 Apr;109(Pt A):107-21. doi: 10.1016/j.visres.2015.01.015. Epub 2015 Feb 4.
- Kang X, Herron TJ, Ettlinger M, Woods DL. Hemispheric asymmetries in cortical and subcortical anatomy. Laterality. 2015;20(6):658-84. doi: 10.1080/1357650X.2015.1032975. Epub 2015 Apr 20.
- Woods DL, Wyma JM, Herron TJ, Yund EW. The Effects of Aging, Malingering, and Traumatic Brain Injury on Computerized Trail-Making Test Performance. PLoS One. 2015 Jun 10;10(6):e0124345. doi: 10.1371/journal.pone.0124345. eCollection 2015.
- Woods DL, Wyma JM, Yund EW, Herron TJ, Reed B. Age-related slowing of response selection and production in a visual choice reaction time task. Front Hum Neurosci. 2015 Apr 23;9:193. doi: 10.3389/fnhum.2015.00193. eCollection 2015. Erratum In: Front Hum Neurosci. 2015;9:350.
- Woods DL, Wyma JM, Yund EW, Herron TJ, Reed B. Factors influencing the latency of simple reaction time. Front Hum Neurosci. 2015 Mar 26;9:131. doi: 10.3389/fnhum.2015.00131. eCollection 2015.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年5月1日
一次修了 (実際)
2014年10月1日
研究の完了 (実際)
2014年10月1日
試験登録日
最初に提出
2009年5月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年11月25日
最初の投稿 (見積もり)
2009年12月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月8日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
外傷性脳損傷の臨床試験
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