Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Traumaattisen aivovaurion kvantitatiivinen automaattinen leesion havaitseminen (QALD)

tiistai 8. joulukuuta 2015 päivittänyt: VA Office of Research and Development

TBI:n kvantitatiivinen automaattinen leesion havaitseminen

Tutkijat ehdottavat kvantitatiivisten automatisoitujen leesioiden havaitsemismenetelmien (QALD) kehittämistä aivovaurion tunnistamiseksi traumaattisen aivovaurion jälkeen tarkemmin kuin on mahdollista normaalilla magneettikuvauksella (MRI). Nämä toimenpiteet vaativat noin 1 tunnin kuvantamisen magneettikuvauslaitteella. Koehenkilöille tehdään myös noin 2 tuntia kognitiivisia testejä. Tutkijat vertaavat kognitiivisten testien tuloksia MRI-skannauksen tuloksiin määrittääkseen, mitkä aivoalueet ovat vastuussa erinomaisesta suorituskyvystä ja suorituskyvyn heikkenemisestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Ei-fokaalisen luonteensa vuoksi TBI:hen liittyviä aivovaurioita on vaikea havaita ja kvantifioida perinteisellä MRI:llä. Nykyisessä tutkimusohjelmassa tutkijat ehdottavat kvantitatiivisten automatisoitujen leesioiden havaitsemismenetelmien (QALD) kehittämistä (1) selventääkseen lievän, keskivaikean ja vaikean TBI:n jälkeisten kudosvaurioiden luonnetta ja jakautumista (2) parantaakseen kykyä havaita, kvantifioida ja paikantaa. TBI-aivovaurio yksittäisillä potilailla ja (3) korreloivat aivovaurion kvantitatiivisia mittauksia yksittäisillä TBI-potilailla, joilla on neuropsykologisia puutteita huomioinnissa, muistissa ja toimeenpanotoiminnassa.

QALD havaitsee epänormaalit kudosparametrit sairaissa aivoissa tilastollisten vertailujen avulla normatiivisen tietokannan kanssa. Alustavat tulokset osoittavat, että QALD pystyy havaitsemaan erittäin merkittäviä poikkeavuuksia TBI-potilaiden aivoissa normaaleissa kliinisissä MRI-kuvauksissa. QALD-laatua parannetaan ja testataan laajemmalla tietokannalla, joka sisältää neljällä eri kuvaussekvenssillä (T1, T2, DTI ja nestevaimennettu inversion palautus eli FLAIR) saatuja aivokuvia 100 kontrollihenkilöstä. Tietojen analysoinnissa käytetään kehittyneitä aivokuoren pinnan kartoitustekniikoita harmaan aineen kudosparametrien ja paksuuden kvantifioimiseksi 34 erillisellä aivokuoren alueella kullakin pallonpuoliskolla. Lisäksi aivokuoren kuituprojektiot kvantifioidaan aivokuoren pinnan alla olevan valkoisen aineen DTI- ja FLAIR-analyysillä. Monimutkaisten kognitiivisten toimintojen kannalta kriittisiä subkortikaalisia kuitualueita analysoidaan vokselipohjaisella morfometrialla ja parannetuilla kiinnostuksen kohteena olevan alueen algoritmeilla kuitukantojen rajojen määrittämiseksi. Kudosominaisuudet kriittisissä subkortikaalisissa rakenteissa (esim. hippokampuksessa) kvantifioidaan näiden aivoalueiden automaattisen jakamisen jälkeen. Tutkijat testaavat myös kontrollikohteita joukolla neuropsykologisia testejä (NPT) ja korreloivat normaalien aivokuoren ja aivokuoren rakenteiden koon, myelinoinnin ja kudosominaisuuksien vaihtelut kognitiivisen suorituskyvyn kanssa. Tämän jälkeen tutkijat keräävät identtiset kuvantamistiedot 99 TBI-potilaalta, jotka on jaettu kolmeen ryhmään (lievä, kohtalainen ja vaikea TBI), jotta voidaan karakterisoida eri vakavuusasteisten TBI:iden aiheuttamien vaurioiden keskimääräinen malli. Seuraavaksi tutkijat määrittävät yksittäisten TBI-potilaiden leesiot ja kuvaavat vauriokuvioiden vaihtelua eri vakavuusryhmissä. Samanaikaisesti tutkijat kehittävät lisää multimodaalisia analyysitekniikoita yhdistääkseen tilastotietoja eri kuvaussekvensseistä parantaakseen leesion havaitsemisherkkyyttä samanaikaisille poikkeavuuksille, jotka ilmenevät eri kuvausprotokollien avulla. Lisäksi tutkijat testaavat NPT-potilaita ja analysoivat aivovaurion, kognitiivisen suorituskyvyn ja tulosten itsearviointien välistä suhdetta parantaakseen TBI:n neuroradiologisten tutkimusten ennustearvoa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

212

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Martinez, California, Yhdysvallat, 94553
        • VA Northern California HCS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kohderyhmämme ovat OEF/OIF:n veteraanit. Muita aineita rekrytoidaan tarpeen mukaan rekrytointitavoitteiden saavuttamiseksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kontrollikohteet 18-50.
  • 18–50-vuotiaat potilaat, joilla on ollut TBI.

Poissulkemiskriteerit:

  • Päihteiden väärinkäyttö.
  • Parantumattomat aistivajeet (sokeus, kuurous).
  • Primaarinen psykiatrinen häiriö.
  • TBI:hen liittymätön neurologinen sairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ryhmä 1: ei TBI-historiaa
184 osallistujaa, joilla ei ollut traumaattista aivovauriota (TBI).
Ryhmä 2: jolla on TBI-historia
28 potilasta, joilla on ollut TBI. Suurin osa näistä potilaista oli kärsinyt lievästä TBI:sta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suoritus poluntekotestissä, osa B
Aikaikkuna: Yksittäinen istunto yleensä useita vuosia TBI:n jälkeen riippuen koehenkilöiden rekrytointiajasta.
z-piste, joka perustuu vasteaikaan, regressoituna iän ja tietokoneen käytön mukaan
Yksittäinen istunto yleensä useita vuosia TBI:n jälkeen riippuen koehenkilöiden rekrytointiajasta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. marraskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 14. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Traumaattinen aivovamma

Tilaa