- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01022307
Traumaattisen aivovaurion kvantitatiivinen automaattinen leesion havaitseminen (QALD)
TBI:n kvantitatiivinen automaattinen leesion havaitseminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ei-fokaalisen luonteensa vuoksi TBI:hen liittyviä aivovaurioita on vaikea havaita ja kvantifioida perinteisellä MRI:llä. Nykyisessä tutkimusohjelmassa tutkijat ehdottavat kvantitatiivisten automatisoitujen leesioiden havaitsemismenetelmien (QALD) kehittämistä (1) selventääkseen lievän, keskivaikean ja vaikean TBI:n jälkeisten kudosvaurioiden luonnetta ja jakautumista (2) parantaakseen kykyä havaita, kvantifioida ja paikantaa. TBI-aivovaurio yksittäisillä potilailla ja (3) korreloivat aivovaurion kvantitatiivisia mittauksia yksittäisillä TBI-potilailla, joilla on neuropsykologisia puutteita huomioinnissa, muistissa ja toimeenpanotoiminnassa.
QALD havaitsee epänormaalit kudosparametrit sairaissa aivoissa tilastollisten vertailujen avulla normatiivisen tietokannan kanssa. Alustavat tulokset osoittavat, että QALD pystyy havaitsemaan erittäin merkittäviä poikkeavuuksia TBI-potilaiden aivoissa normaaleissa kliinisissä MRI-kuvauksissa. QALD-laatua parannetaan ja testataan laajemmalla tietokannalla, joka sisältää neljällä eri kuvaussekvenssillä (T1, T2, DTI ja nestevaimennettu inversion palautus eli FLAIR) saatuja aivokuvia 100 kontrollihenkilöstä. Tietojen analysoinnissa käytetään kehittyneitä aivokuoren pinnan kartoitustekniikoita harmaan aineen kudosparametrien ja paksuuden kvantifioimiseksi 34 erillisellä aivokuoren alueella kullakin pallonpuoliskolla. Lisäksi aivokuoren kuituprojektiot kvantifioidaan aivokuoren pinnan alla olevan valkoisen aineen DTI- ja FLAIR-analyysillä. Monimutkaisten kognitiivisten toimintojen kannalta kriittisiä subkortikaalisia kuitualueita analysoidaan vokselipohjaisella morfometrialla ja parannetuilla kiinnostuksen kohteena olevan alueen algoritmeilla kuitukantojen rajojen määrittämiseksi. Kudosominaisuudet kriittisissä subkortikaalisissa rakenteissa (esim. hippokampuksessa) kvantifioidaan näiden aivoalueiden automaattisen jakamisen jälkeen. Tutkijat testaavat myös kontrollikohteita joukolla neuropsykologisia testejä (NPT) ja korreloivat normaalien aivokuoren ja aivokuoren rakenteiden koon, myelinoinnin ja kudosominaisuuksien vaihtelut kognitiivisen suorituskyvyn kanssa. Tämän jälkeen tutkijat keräävät identtiset kuvantamistiedot 99 TBI-potilaalta, jotka on jaettu kolmeen ryhmään (lievä, kohtalainen ja vaikea TBI), jotta voidaan karakterisoida eri vakavuusasteisten TBI:iden aiheuttamien vaurioiden keskimääräinen malli. Seuraavaksi tutkijat määrittävät yksittäisten TBI-potilaiden leesiot ja kuvaavat vauriokuvioiden vaihtelua eri vakavuusryhmissä. Samanaikaisesti tutkijat kehittävät lisää multimodaalisia analyysitekniikoita yhdistääkseen tilastotietoja eri kuvaussekvensseistä parantaakseen leesion havaitsemisherkkyyttä samanaikaisille poikkeavuuksille, jotka ilmenevät eri kuvausprotokollien avulla. Lisäksi tutkijat testaavat NPT-potilaita ja analysoivat aivovaurion, kognitiivisen suorituskyvyn ja tulosten itsearviointien välistä suhdetta parantaakseen TBI:n neuroradiologisten tutkimusten ennustearvoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Martinez, California, Yhdysvallat, 94553
- VA Northern California HCS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kontrollikohteet 18-50.
- 18–50-vuotiaat potilaat, joilla on ollut TBI.
Poissulkemiskriteerit:
- Päihteiden väärinkäyttö.
- Parantumattomat aistivajeet (sokeus, kuurous).
- Primaarinen psykiatrinen häiriö.
- TBI:hen liittymätön neurologinen sairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä 1: ei TBI-historiaa
184 osallistujaa, joilla ei ollut traumaattista aivovauriota (TBI).
|
|
Ryhmä 2: jolla on TBI-historia
28 potilasta, joilla on ollut TBI.
Suurin osa näistä potilaista oli kärsinyt lievästä TBI:sta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoritus poluntekotestissä, osa B
Aikaikkuna: Yksittäinen istunto yleensä useita vuosia TBI:n jälkeen riippuen koehenkilöiden rekrytointiajasta.
|
z-piste, joka perustuu vasteaikaan, regressoituna iän ja tietokoneen käytön mukaan
|
Yksittäinen istunto yleensä useita vuosia TBI:n jälkeen riippuen koehenkilöiden rekrytointiajasta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Woods DL, Wyma JM, Herron TJ, Yund EW. An improved spatial span test of visuospatial memory. Memory. 2016 Sep;24(8):1142-55. doi: 10.1080/09658211.2015.1076849. Epub 2015 Sep 11.
- Woods DL, Yund EW, Wyma JM, Ruff R, Herron TJ. Measuring executive function in control subjects and TBI patients with question completion time (QCT). Front Hum Neurosci. 2015 May 19;9:288. doi: 10.3389/fnhum.2015.00288. eCollection 2015.
- Alho K, Rinne T, Herron TJ, Woods DL. Stimulus-dependent activations and attention-related modulations in the auditory cortex: a meta-analysis of fMRI studies. Hear Res. 2014 Jan;307:29-41. doi: 10.1016/j.heares.2013.08.001. Epub 2013 Aug 11.
- Kang X, Herron TJ, Woods DL. Validation of the anisotropy index ellipsoidal area ratio in diffusion tensor imaging. Magn Reson Imaging. 2010 May;28(4):546-56. doi: 10.1016/j.mri.2009.12.015. Epub 2010 Jan 21.
- Woods DL, Herron TJ, Cate AD, Yund EW, Stecker GC, Rinne T, Kang X. Functional properties of human auditory cortical fields. Front Syst Neurosci. 2010 Dec 3;4:155. doi: 10.3389/fnsys.2010.00155. eCollection 2010.
- Cate AD, Herron TJ, Kang X, Yund EW, Woods DL. Intermodal attention modulates visual processing in dorsal and ventral streams. Neuroimage. 2012 Nov 15;63(3):1295-304. doi: 10.1016/j.neuroimage.2012.08.026. Epub 2012 Aug 16.
- Woods DL, Herron TJ, Cate AD, Kang X, Yund EW. Phonological processing in human auditory cortical fields. Front Hum Neurosci. 2011 Apr 20;5:42. doi: 10.3389/fnhum.2011.00042. eCollection 2011.
- Turken AU, Herron TJ, Kang X, O'Connor LE, Sorenson DJ, Baldo JV, Woods DL. Multimodal surface-based morphometry reveals diffuse cortical atrophy in traumatic brain injury. BMC Med Imaging. 2009 Dec 31;9:20. doi: 10.1186/1471-2342-9-20.
- Kang X, Herron TJ, Cate AD, Yund EW, Woods DL. Hemispherically-unified surface maps of human cerebral cortex: reliability and hemispheric asymmetries. PLoS One. 2012;7(9):e45582. doi: 10.1371/journal.pone.0045582. Epub 2012 Sep 18.
- Herron TJ, Kang X, Woods DL. Automated measurement of the human corpus callosum using MRI. Front Neuroinform. 2012 Sep 12;6:25. doi: 10.3389/fninf.2012.00025. eCollection 2012.
- Kang X, Herron TJ, Turken AU, Woods DL. Diffusion properties of cortical and pericortical tissue: regional variations, reliability and methodological issues. Magn Reson Imaging. 2012 Oct;30(8):1111-22. doi: 10.1016/j.mri.2012.04.004. Epub 2012 Jun 12.
- Kang X, Herron TJ, Woods DL. Regional variation, hemispheric asymmetries and gender differences in pericortical white matter. Neuroimage. 2011 Jun 15;56(4):2011-23. doi: 10.1016/j.neuroimage.2011.03.016. Epub 2011 Mar 22.
- Whitaker KJ, Kang X, Herron TJ, Woods DL, Robertson LC, Alvarez BD. White matter microstructure throughout the brain correlates with visual imagery in grapheme-color synesthesia. Neuroimage. 2014 Apr 15;90:52-9. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.12.054. Epub 2014 Jan 7.
- Zhang S, Cate AD, Herron TJ, Kang X, Yund EW, Bao S, Woods DL. Functional and anatomical properties of human visual cortical fields. Vision Res. 2015 Apr;109(Pt A):107-21. doi: 10.1016/j.visres.2015.01.015. Epub 2015 Feb 4.
- Kang X, Herron TJ, Ettlinger M, Woods DL. Hemispheric asymmetries in cortical and subcortical anatomy. Laterality. 2015;20(6):658-84. doi: 10.1080/1357650X.2015.1032975. Epub 2015 Apr 20.
- Woods DL, Wyma JM, Herron TJ, Yund EW. The Effects of Aging, Malingering, and Traumatic Brain Injury on Computerized Trail-Making Test Performance. PLoS One. 2015 Jun 10;10(6):e0124345. doi: 10.1371/journal.pone.0124345. eCollection 2015.
- Woods DL, Wyma JM, Yund EW, Herron TJ, Reed B. Age-related slowing of response selection and production in a visual choice reaction time task. Front Hum Neurosci. 2015 Apr 23;9:193. doi: 10.3389/fnhum.2015.00193. eCollection 2015. Erratum In: Front Hum Neurosci. 2015;9:350.
- Woods DL, Wyma JM, Yund EW, Herron TJ, Reed B. Factors influencing the latency of simple reaction time. Front Hum Neurosci. 2015 Mar 26;9:131. doi: 10.3389/fnhum.2015.00131. eCollection 2015.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B6120-R
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Traumaattinen aivovamma
-
Chuansheng ZhaoRekrytointi
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleTuntematon
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileEi vielä rekrytointiaAnestesia | Vastasyntyneiden kirurgia | Anestesia Brain Monitor
-
Lancaster UniversityEast Lancashire Hospitals NHS Trust; University Hospitals of Morecambe Bay... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSyöpä | Kemoterapia | Kuulo | Chemo BrainYhdistynyt kuningaskunta
-
University of PadovaValmisTarget Controlled Infuusio | Sufentaniili | Anestesia Brain MonitorItalia
-
Pablo O. SepulvedaValmisFarmakodynamiikka | Anestesia elektiivisille kirurgisille potilaille | Anestesia Brain MonitorChile
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesEi vielä rekrytointiaTerveet osallistujat | Gym Population is Being Studied to Enhance Their Balance and Strength for Better Injury PreventionPakistan
-
University of MichiganLopetettuMuutokset Brain-verkkoyhteyksissäYhdysvallat
-
Assiut UniversityValmisBrain Voxel -pohjainen morfometria ManiassaEgypti
-
University of ChileEi vielä rekrytointiaTulehdus | Ikääntyminen | Veri-aivoesteen läpäisevyys | Tulehdus | Tulehduksen biomarkkerit | Anestesian syvyysseuranta | Anestesia Brain Monitor | MonosyyttiChile