- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01022307
Kvantitativ automatisert lesjonsdeteksjon av traumatisk hjerneskade (QALD)
Kvantitativ automatisert lesjonsdeteksjon av TBI
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
På grunn av deres ikke-fokale natur, er TBI-relaterte hjernelesjoner vanskelig å oppdage og kvantifisere med tradisjonell MR. I det nåværende forskningsprogrammet foreslår etterforskerne å utvikle kvantitative automatiserte lesjonsdeteksjon (QALD) prosedyrer for å (1) klargjøre arten og fordelingen av vevsskade etter mild, moderat og alvorlig TBI (2) forbedre evnen til å oppdage, kvantifisere og lokalisere TBI hjerneskade hos individuelle pasienter og (3) korrelerer kvantitative mål på hjerneskade hos individuelle TBI-pasienter med nevropsykologiske mangler i oppmerksomhet, hukommelse og eksekutiv funksjon.
QALD oppdager unormale vevsparametre i den syke hjernen gjennom statistiske sammenligninger med en normativ database. Foreløpige resultater viser at QALD er i stand til å oppdage svært signifikante abnormiteter i hjernen til TBI-pasienter med normale kliniske MR-skanninger. QALD vil bli ytterligere forbedret og testet med en større database og inkludert hjernebilder tatt med fire forskjellige bildesekvenser (T1, T2, DTI og fluid-attenuated inversion recovery eller FLAIR) fra 100 kontrollpersoner. Dataanalyse vil inkludere avanserte kortikale overflatekartleggingsteknikker for å kvantifisere gråstoffvevsparametere og tykkelse i 34 distinkte kortikale områder i hver halvkule. I tillegg vil kortikale fiberprojeksjoner kvantifiseres med DTI- og FLAIR-analyse av hvit substans som ligger under den kortikale overflaten. Subkortikale fiberkanaler som er kritiske for komplekse kognitive operasjoner vil bli analysert med voxel-basert morfometri og med forbedrede regioner av interesse-algoritmer for å definere fiberkanalgrenser. Vevsegenskaper i kritiske subkortikale strukturer (f.eks. hippocampus) vil bli kvantifisert etter automatisk parsellering av disse hjerneområdene. Etterforskerne vil også teste kontrollpersonene på et batteri av nevropsykologiske tester (NPT) og korrelere variasjoner i størrelse, myelinisering og vevsegenskaper til normale kortikale og subkortikale strukturer med kognitiv ytelse. Deretter vil etterforskerne samle identiske bildedata hos 99 TBI-pasienter delt inn i tre grupper (mild, moderat og alvorlig TBI) for å karakterisere det gjennomsnittlige skademønsteret forårsaket av TBI av ulik alvorlighetsgrad. Deretter vil etterforskerne kvantifisere lesjoner hos individuelle TBI-pasienter og beskrive variasjonen av lesjonsmønstre i de forskjellige alvorlighetsgruppene. Parallelt vil etterforskerne utvikle ytterligere multimodale analyseteknikker for å kombinere statistisk informasjon fra forskjellige bildesekvenser for å forbedre lesjonsdeteksjonsfølsomheten for samlokaliserte abnormiteter som er tydelige med forskjellige bildebehandlingsprotokoller. I tillegg vil etterforskerne teste pasienter med PT-er og analysere forholdet mellom hjerneskade, kognitiv ytelse og selvevaluering av utfall for å forbedre den prognostiske verdien av nevroradiologiske studier av TBI.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Martinez, California, Forente stater, 94553
- VA Northern California HCS
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kontrollfag fra 18-50.
- Pasienter fra 18-50 som har fått TBI.
Ekskluderingskriterier:
- Stoffmisbruk.
- Irremedial sensoriske mangler (blindhet, døvhet).
- Primær psykiatrisk lidelse.
- Nevrologisk sykdom som ikke er relatert til TBI.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Gruppe 1: ingen historie med TBI
184 deltakere uten historie med traumatisk hjerneskade (TBI).
|
|
Gruppe 2: med en historie med TBI
28 pasienter med en historie med TBI.
De fleste av disse pasientene hadde fått mild TBI.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ytelse på løypetest, del B
Tidsramme: Enkeltsesjon vanligvis flere år etter TBI avhengig av tidspunkt for rekruttering av fag.
|
z-score basert på responstid, regressert for alder og datamaskinbruk
|
Enkeltsesjon vanligvis flere år etter TBI avhengig av tidspunkt for rekruttering av fag.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Woods DL, Wyma JM, Herron TJ, Yund EW. An improved spatial span test of visuospatial memory. Memory. 2016 Sep;24(8):1142-55. doi: 10.1080/09658211.2015.1076849. Epub 2015 Sep 11.
- Woods DL, Yund EW, Wyma JM, Ruff R, Herron TJ. Measuring executive function in control subjects and TBI patients with question completion time (QCT). Front Hum Neurosci. 2015 May 19;9:288. doi: 10.3389/fnhum.2015.00288. eCollection 2015.
- Alho K, Rinne T, Herron TJ, Woods DL. Stimulus-dependent activations and attention-related modulations in the auditory cortex: a meta-analysis of fMRI studies. Hear Res. 2014 Jan;307:29-41. doi: 10.1016/j.heares.2013.08.001. Epub 2013 Aug 11.
- Kang X, Herron TJ, Woods DL. Validation of the anisotropy index ellipsoidal area ratio in diffusion tensor imaging. Magn Reson Imaging. 2010 May;28(4):546-56. doi: 10.1016/j.mri.2009.12.015. Epub 2010 Jan 21.
- Woods DL, Herron TJ, Cate AD, Yund EW, Stecker GC, Rinne T, Kang X. Functional properties of human auditory cortical fields. Front Syst Neurosci. 2010 Dec 3;4:155. doi: 10.3389/fnsys.2010.00155. eCollection 2010.
- Cate AD, Herron TJ, Kang X, Yund EW, Woods DL. Intermodal attention modulates visual processing in dorsal and ventral streams. Neuroimage. 2012 Nov 15;63(3):1295-304. doi: 10.1016/j.neuroimage.2012.08.026. Epub 2012 Aug 16.
- Woods DL, Herron TJ, Cate AD, Kang X, Yund EW. Phonological processing in human auditory cortical fields. Front Hum Neurosci. 2011 Apr 20;5:42. doi: 10.3389/fnhum.2011.00042. eCollection 2011.
- Turken AU, Herron TJ, Kang X, O'Connor LE, Sorenson DJ, Baldo JV, Woods DL. Multimodal surface-based morphometry reveals diffuse cortical atrophy in traumatic brain injury. BMC Med Imaging. 2009 Dec 31;9:20. doi: 10.1186/1471-2342-9-20.
- Kang X, Herron TJ, Cate AD, Yund EW, Woods DL. Hemispherically-unified surface maps of human cerebral cortex: reliability and hemispheric asymmetries. PLoS One. 2012;7(9):e45582. doi: 10.1371/journal.pone.0045582. Epub 2012 Sep 18.
- Herron TJ, Kang X, Woods DL. Automated measurement of the human corpus callosum using MRI. Front Neuroinform. 2012 Sep 12;6:25. doi: 10.3389/fninf.2012.00025. eCollection 2012.
- Kang X, Herron TJ, Turken AU, Woods DL. Diffusion properties of cortical and pericortical tissue: regional variations, reliability and methodological issues. Magn Reson Imaging. 2012 Oct;30(8):1111-22. doi: 10.1016/j.mri.2012.04.004. Epub 2012 Jun 12.
- Kang X, Herron TJ, Woods DL. Regional variation, hemispheric asymmetries and gender differences in pericortical white matter. Neuroimage. 2011 Jun 15;56(4):2011-23. doi: 10.1016/j.neuroimage.2011.03.016. Epub 2011 Mar 22.
- Whitaker KJ, Kang X, Herron TJ, Woods DL, Robertson LC, Alvarez BD. White matter microstructure throughout the brain correlates with visual imagery in grapheme-color synesthesia. Neuroimage. 2014 Apr 15;90:52-9. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.12.054. Epub 2014 Jan 7.
- Zhang S, Cate AD, Herron TJ, Kang X, Yund EW, Bao S, Woods DL. Functional and anatomical properties of human visual cortical fields. Vision Res. 2015 Apr;109(Pt A):107-21. doi: 10.1016/j.visres.2015.01.015. Epub 2015 Feb 4.
- Kang X, Herron TJ, Ettlinger M, Woods DL. Hemispheric asymmetries in cortical and subcortical anatomy. Laterality. 2015;20(6):658-84. doi: 10.1080/1357650X.2015.1032975. Epub 2015 Apr 20.
- Woods DL, Wyma JM, Herron TJ, Yund EW. The Effects of Aging, Malingering, and Traumatic Brain Injury on Computerized Trail-Making Test Performance. PLoS One. 2015 Jun 10;10(6):e0124345. doi: 10.1371/journal.pone.0124345. eCollection 2015.
- Woods DL, Wyma JM, Yund EW, Herron TJ, Reed B. Age-related slowing of response selection and production in a visual choice reaction time task. Front Hum Neurosci. 2015 Apr 23;9:193. doi: 10.3389/fnhum.2015.00193. eCollection 2015. Erratum In: Front Hum Neurosci. 2015;9:350.
- Woods DL, Wyma JM, Yund EW, Herron TJ, Reed B. Factors influencing the latency of simple reaction time. Front Hum Neurosci. 2015 Mar 26;9:131. doi: 10.3389/fnhum.2015.00131. eCollection 2015.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B6120-R
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Traumatisk hjerneskade
-
Nicholas Balderston, PhDRekruttering
-
National Institute of Neurological Disorders and...Fullført
-
ART Fertility Clinics LLCKhalifa University for Science and Technology; New York University Abu...RekrutteringBrain Connectivity | Hjernens funksjon | Nevrodynamikk | Nevral aktivitetDe forente arabiske emirater
-
IRCCS San RaffaelePåmelding etter invitasjonSvangerskap | Brain Connectivity | Nevroutvikling | Utfall av nevroutviklingItalia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringBrain Connectivity | Fallende | Postural stabilitet | Fellesbolig Eldre voksne | HjernestrukturHong Kong
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...FullførtModerat til alvorlig traume, som definert av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poeng ble inkludert i studien.Spania
-
University of MichiganAvsluttetEndringer i Brain Network ConnectivityForente stater
-
Ottawa Hospital Research InstituteRekrutteringPasienttilfredshet | Kronisk knesmerter | Kneartrose (Kne OA) | Hjerne MR | Brain Network ConnectivityCanada
-
Assiut UniversityFullført
-
Truway Health, Inc.Påmelding etter invitasjonCellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeskader på celler | Termisk skaderespons | Post-opptining levedyktighetssvekkelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk skademodellering (In-Vitro) | Stumpvoldskader på ekstremitetene (celleskademodell) | Vevsskade og restitusjonsmekanismer og andre forholdForente stater