Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvantitativ automatisert lesjonsdeteksjon av traumatisk hjerneskade (QALD)

8. desember 2015 oppdatert av: VA Office of Research and Development

Kvantitativ automatisert lesjonsdeteksjon av TBI

Etterforskerne foreslår å utvikle kvantitativ automatisert lesjonsdeteksjon (QALD) prosedyrer for å identifisere hjerneskade etter traumatisk hjerneskade mer nøyaktig enn det som er mulig med en normal magnetisk resonans imaging (MRI) skanning. Disse prosedyrene krever omtrent 1 time med avbildning i en MR-skanner. Forsøkspersonene vil også gjennomgå ca 2 timer med kognitive tester. Etterforskerne vil sammenligne resultatene fra de kognitive testene med resultatene fra MR-skanning for å finne ut hvilke hjerneregioner som er ansvarlige for overlegen ytelse og ytelsesreduksjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

På grunn av deres ikke-fokale natur, er TBI-relaterte hjernelesjoner vanskelig å oppdage og kvantifisere med tradisjonell MR. I det nåværende forskningsprogrammet foreslår etterforskerne å utvikle kvantitative automatiserte lesjonsdeteksjon (QALD) prosedyrer for å (1) klargjøre arten og fordelingen av vevsskade etter mild, moderat og alvorlig TBI (2) forbedre evnen til å oppdage, kvantifisere og lokalisere TBI hjerneskade hos individuelle pasienter og (3) korrelerer kvantitative mål på hjerneskade hos individuelle TBI-pasienter med nevropsykologiske mangler i oppmerksomhet, hukommelse og eksekutiv funksjon.

QALD oppdager unormale vevsparametre i den syke hjernen gjennom statistiske sammenligninger med en normativ database. Foreløpige resultater viser at QALD er i stand til å oppdage svært signifikante abnormiteter i hjernen til TBI-pasienter med normale kliniske MR-skanninger. QALD vil bli ytterligere forbedret og testet med en større database og inkludert hjernebilder tatt med fire forskjellige bildesekvenser (T1, T2, DTI og fluid-attenuated inversion recovery eller FLAIR) fra 100 kontrollpersoner. Dataanalyse vil inkludere avanserte kortikale overflatekartleggingsteknikker for å kvantifisere gråstoffvevsparametere og tykkelse i 34 distinkte kortikale områder i hver halvkule. I tillegg vil kortikale fiberprojeksjoner kvantifiseres med DTI- og FLAIR-analyse av hvit substans som ligger under den kortikale overflaten. Subkortikale fiberkanaler som er kritiske for komplekse kognitive operasjoner vil bli analysert med voxel-basert morfometri og med forbedrede regioner av interesse-algoritmer for å definere fiberkanalgrenser. Vevsegenskaper i kritiske subkortikale strukturer (f.eks. hippocampus) vil bli kvantifisert etter automatisk parsellering av disse hjerneområdene. Etterforskerne vil også teste kontrollpersonene på et batteri av nevropsykologiske tester (NPT) og korrelere variasjoner i størrelse, myelinisering og vevsegenskaper til normale kortikale og subkortikale strukturer med kognitiv ytelse. Deretter vil etterforskerne samle identiske bildedata hos 99 TBI-pasienter delt inn i tre grupper (mild, moderat og alvorlig TBI) for å karakterisere det gjennomsnittlige skademønsteret forårsaket av TBI av ulik alvorlighetsgrad. Deretter vil etterforskerne kvantifisere lesjoner hos individuelle TBI-pasienter og beskrive variasjonen av lesjonsmønstre i de forskjellige alvorlighetsgruppene. Parallelt vil etterforskerne utvikle ytterligere multimodale analyseteknikker for å kombinere statistisk informasjon fra forskjellige bildesekvenser for å forbedre lesjonsdeteksjonsfølsomheten for samlokaliserte abnormiteter som er tydelige med forskjellige bildebehandlingsprotokoller. I tillegg vil etterforskerne teste pasienter med PT-er og analysere forholdet mellom hjerneskade, kognitiv ytelse og selvevaluering av utfall for å forbedre den prognostiske verdien av nevroradiologiske studier av TBI.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

212

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Martinez, California, Forente stater, 94553
        • VA Northern California HCS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Målgruppen vår er veteraner fra OEF/OIF. Andre fag vil bli rekruttert etter behov for å oppfylle rekrutteringsmålene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kontrollfag fra 18-50.
  • Pasienter fra 18-50 som har fått TBI.

Ekskluderingskriterier:

  • Stoffmisbruk.
  • Irremedial sensoriske mangler (blindhet, døvhet).
  • Primær psykiatrisk lidelse.
  • Nevrologisk sykdom som ikke er relatert til TBI.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gruppe 1: ingen historie med TBI
184 deltakere uten historie med traumatisk hjerneskade (TBI).
Gruppe 2: med en historie med TBI
28 pasienter med en historie med TBI. De fleste av disse pasientene hadde fått mild TBI.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ytelse på løypetest, del B
Tidsramme: Enkeltsesjon vanligvis flere år etter TBI avhengig av tidspunkt for rekruttering av fag.
z-score basert på responstid, regressert for alder og datamaskinbruk
Enkeltsesjon vanligvis flere år etter TBI avhengig av tidspunkt for rekruttering av fag.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2009

Først lagt ut (Anslag)

1. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Traumatisk hjerneskade

Abonnere