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Rilevazione automatizzata quantitativa della lesione cerebrale traumatica (QALD)

8 dicembre 2015 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Rilevazione quantitativa automatizzata delle lesioni del trauma cranico

Gli investigatori propongono di sviluppare procedure di rilevamento automatico quantitativo delle lesioni (QALD) per identificare i danni cerebrali a seguito di lesioni cerebrali traumatiche in modo più accurato di quanto sia possibile con una normale risonanza magnetica (MRI). Queste procedure richiedono circa 1 ora di imaging in uno scanner MRI. I soggetti saranno inoltre sottoposti a circa 2 ore di test cognitivi. Gli investigatori confronteranno i risultati dei test cognitivi con quelli della scansione MRI per determinare quali regioni del cervello sono responsabili delle prestazioni superiori e dei decrementi delle prestazioni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

A causa della loro natura non focale, le lesioni cerebrali correlate al trauma cranico sono difficili da rilevare e quantificare con la risonanza magnetica tradizionale. Nell'attuale programma di ricerca gli investigatori propongono di sviluppare procedure di rilevamento automatico quantitativo delle lesioni (QALD) per (1) chiarire la natura e la distribuzione del danno tissutale a seguito di trauma cranico lieve, moderato e grave (2) migliorare la capacità di rilevare, quantificare e localizzare Danni cerebrali da trauma cranico nei singoli pazienti e (3) correlare le misure quantitative del danno cerebrale nei singoli pazienti con trauma cranico con deficit neuropsicologici nell'attenzione, nella memoria e nella funzione esecutiva.

QALD rileva parametri tissutali anomali nel cervello malato attraverso confronti statistici con un database normativo. I risultati preliminari mostrano che QALD è in grado di rilevare anomalie altamente significative nel cervello di pazienti con trauma cranico con normali scansioni MRI cliniche. QALD sarà ulteriormente migliorato e testato con un database più ampio e comprendente immagini cerebrali acquisite con quattro diverse sequenze di imaging (T1, T2, DTI e FLAIR) da 100 soggetti di controllo. L'analisi dei dati incorporerà tecniche avanzate di mappatura della superficie corticale per quantificare i parametri e lo spessore del tessuto della materia grigia in 34 distinte regioni corticali in ciascun emisfero. Inoltre, le proiezioni delle fibre corticali saranno quantificate con l'analisi DTI e FLAIR della sostanza bianca che giace al di sotto della superficie corticale. I tratti di fibre sottocorticali critici per operazioni cognitive complesse saranno analizzati con morfometria basata su voxel e con algoritmi migliorati della regione di interesse per definire i confini del tratto di fibre. Le proprietà tissutali nelle strutture subcorticali critiche (ad es. l'ippocampo) saranno quantificate dopo la parcellizzazione automatica di queste regioni cerebrali. Gli investigatori testeranno anche i soggetti di controllo su una batteria di test neuropsicologici (NPT) e correleranno le variazioni delle dimensioni, della mielinizzazione e delle proprietà tissutali delle normali strutture corticali e subcorticali con le prestazioni cognitive. Quindi, gli investigatori raccoglieranno dati di imaging identici in 99 pazienti con TBI divisi in tre gruppi (TBI lieve, moderato e grave) al fine di caratterizzare il modello medio di danno causato da TBI di diversa gravità. Successivamente, gli investigatori quantificheranno le lesioni nei singoli pazienti con trauma cranico e descriveranno la variabilità dei modelli di lesione nei diversi gruppi di gravità. Parallelamente, i ricercatori svilupperanno ulteriori tecniche di analisi multimodale per combinare informazioni statistiche da diverse sequenze di imaging per migliorare la sensibilità di rilevamento delle lesioni alle anomalie co-localizzate evidenti con diversi protocolli di imaging. Inoltre, i ricercatori testeranno i pazienti con NPT e analizzeranno la relazione tra danno cerebrale, prestazioni cognitive e autovalutazioni dell'esito al fine di migliorare il valore prognostico degli studi neuroradiologici sul trauma cranico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

212

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Martinez, California, Stati Uniti, 94553
        • VA Northern California HCS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La nostra popolazione target è costituita da veterani di OEF/OIF. Altri soggetti saranno reclutati secondo necessità per raggiungere gli obiettivi di reclutamento.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti di controllo dai 18 ai 50 anni.
  • Pazienti di età compresa tra 18 e 50 anni che hanno subito un trauma cranico.

Criteri di esclusione:

  • Abuso di sostanze.
  • Deficit sensoriali irrimediabili (cecità, sordità).
  • Disturbo psichiatrico primario.
  • Malattia neurologica non correlata al trauma cranico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo 1: nessuna storia di trauma cranico
184 partecipanti senza storia di trauma cranico (TBI).
Gruppo 2: con una storia di trauma cranico
28 pazienti con una storia di trauma cranico. La maggior parte di questi pazienti aveva subito un trauma cranico lieve.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni sul test di tracciamento, parte B
Lasso di tempo: Sessione singola generalmente diversi anni dopo il trauma cranico a seconda del momento del reclutamento dei soggetti.
Punteggio z basato sul tempo di risposta, regredito per età e utilizzo del computer
Sessione singola generalmente diversi anni dopo il trauma cranico a seconda del momento del reclutamento dei soggetti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2009

Primo Inserito (Stima)

1 dicembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trauma cranico

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