- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01022307
Rilevazione automatizzata quantitativa della lesione cerebrale traumatica (QALD)
Rilevazione quantitativa automatizzata delle lesioni del trauma cranico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
A causa della loro natura non focale, le lesioni cerebrali correlate al trauma cranico sono difficili da rilevare e quantificare con la risonanza magnetica tradizionale. Nell'attuale programma di ricerca gli investigatori propongono di sviluppare procedure di rilevamento automatico quantitativo delle lesioni (QALD) per (1) chiarire la natura e la distribuzione del danno tissutale a seguito di trauma cranico lieve, moderato e grave (2) migliorare la capacità di rilevare, quantificare e localizzare Danni cerebrali da trauma cranico nei singoli pazienti e (3) correlare le misure quantitative del danno cerebrale nei singoli pazienti con trauma cranico con deficit neuropsicologici nell'attenzione, nella memoria e nella funzione esecutiva.
QALD rileva parametri tissutali anomali nel cervello malato attraverso confronti statistici con un database normativo. I risultati preliminari mostrano che QALD è in grado di rilevare anomalie altamente significative nel cervello di pazienti con trauma cranico con normali scansioni MRI cliniche. QALD sarà ulteriormente migliorato e testato con un database più ampio e comprendente immagini cerebrali acquisite con quattro diverse sequenze di imaging (T1, T2, DTI e FLAIR) da 100 soggetti di controllo. L'analisi dei dati incorporerà tecniche avanzate di mappatura della superficie corticale per quantificare i parametri e lo spessore del tessuto della materia grigia in 34 distinte regioni corticali in ciascun emisfero. Inoltre, le proiezioni delle fibre corticali saranno quantificate con l'analisi DTI e FLAIR della sostanza bianca che giace al di sotto della superficie corticale. I tratti di fibre sottocorticali critici per operazioni cognitive complesse saranno analizzati con morfometria basata su voxel e con algoritmi migliorati della regione di interesse per definire i confini del tratto di fibre. Le proprietà tissutali nelle strutture subcorticali critiche (ad es. l'ippocampo) saranno quantificate dopo la parcellizzazione automatica di queste regioni cerebrali. Gli investigatori testeranno anche i soggetti di controllo su una batteria di test neuropsicologici (NPT) e correleranno le variazioni delle dimensioni, della mielinizzazione e delle proprietà tissutali delle normali strutture corticali e subcorticali con le prestazioni cognitive. Quindi, gli investigatori raccoglieranno dati di imaging identici in 99 pazienti con TBI divisi in tre gruppi (TBI lieve, moderato e grave) al fine di caratterizzare il modello medio di danno causato da TBI di diversa gravità. Successivamente, gli investigatori quantificheranno le lesioni nei singoli pazienti con trauma cranico e descriveranno la variabilità dei modelli di lesione nei diversi gruppi di gravità. Parallelamente, i ricercatori svilupperanno ulteriori tecniche di analisi multimodale per combinare informazioni statistiche da diverse sequenze di imaging per migliorare la sensibilità di rilevamento delle lesioni alle anomalie co-localizzate evidenti con diversi protocolli di imaging. Inoltre, i ricercatori testeranno i pazienti con NPT e analizzeranno la relazione tra danno cerebrale, prestazioni cognitive e autovalutazioni dell'esito al fine di migliorare il valore prognostico degli studi neuroradiologici sul trauma cranico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Martinez, California, Stati Uniti, 94553
- VA Northern California HCS
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti di controllo dai 18 ai 50 anni.
- Pazienti di età compresa tra 18 e 50 anni che hanno subito un trauma cranico.
Criteri di esclusione:
- Abuso di sostanze.
- Deficit sensoriali irrimediabili (cecità, sordità).
- Disturbo psichiatrico primario.
- Malattia neurologica non correlata al trauma cranico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Gruppo 1: nessuna storia di trauma cranico
184 partecipanti senza storia di trauma cranico (TBI).
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|
Gruppo 2: con una storia di trauma cranico
28 pazienti con una storia di trauma cranico.
La maggior parte di questi pazienti aveva subito un trauma cranico lieve.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prestazioni sul test di tracciamento, parte B
Lasso di tempo: Sessione singola generalmente diversi anni dopo il trauma cranico a seconda del momento del reclutamento dei soggetti.
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Punteggio z basato sul tempo di risposta, regredito per età e utilizzo del computer
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Sessione singola generalmente diversi anni dopo il trauma cranico a seconda del momento del reclutamento dei soggetti.
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Woods DL, Wyma JM, Herron TJ, Yund EW. An improved spatial span test of visuospatial memory. Memory. 2016 Sep;24(8):1142-55. doi: 10.1080/09658211.2015.1076849. Epub 2015 Sep 11.
- Woods DL, Yund EW, Wyma JM, Ruff R, Herron TJ. Measuring executive function in control subjects and TBI patients with question completion time (QCT). Front Hum Neurosci. 2015 May 19;9:288. doi: 10.3389/fnhum.2015.00288. eCollection 2015.
- Alho K, Rinne T, Herron TJ, Woods DL. Stimulus-dependent activations and attention-related modulations in the auditory cortex: a meta-analysis of fMRI studies. Hear Res. 2014 Jan;307:29-41. doi: 10.1016/j.heares.2013.08.001. Epub 2013 Aug 11.
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- Whitaker KJ, Kang X, Herron TJ, Woods DL, Robertson LC, Alvarez BD. White matter microstructure throughout the brain correlates with visual imagery in grapheme-color synesthesia. Neuroimage. 2014 Apr 15;90:52-9. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.12.054. Epub 2014 Jan 7.
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- Kang X, Herron TJ, Ettlinger M, Woods DL. Hemispheric asymmetries in cortical and subcortical anatomy. Laterality. 2015;20(6):658-84. doi: 10.1080/1357650X.2015.1032975. Epub 2015 Apr 20.
- Woods DL, Wyma JM, Herron TJ, Yund EW. The Effects of Aging, Malingering, and Traumatic Brain Injury on Computerized Trail-Making Test Performance. PLoS One. 2015 Jun 10;10(6):e0124345. doi: 10.1371/journal.pone.0124345. eCollection 2015.
- Woods DL, Wyma JM, Yund EW, Herron TJ, Reed B. Age-related slowing of response selection and production in a visual choice reaction time task. Front Hum Neurosci. 2015 Apr 23;9:193. doi: 10.3389/fnhum.2015.00193. eCollection 2015. Erratum In: Front Hum Neurosci. 2015;9:350.
- Woods DL, Wyma JM, Yund EW, Herron TJ, Reed B. Factors influencing the latency of simple reaction time. Front Hum Neurosci. 2015 Mar 26;9:131. doi: 10.3389/fnhum.2015.00131. eCollection 2015.
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- B6120-R
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