- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01022307
Kvantitativ automatiserad lesionsdetektion av traumatisk hjärnskada (QALD)
Kvantitativ automatiserad lesionsdetektion av TBI
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
På grund av sin icke-fokala natur är TBI-relaterade hjärnskador svåra att upptäcka och kvantifiera med traditionell MRT. I det aktuella forskningsprogrammet föreslår utredarna att utveckla kvantitativa förfaranden för automatisk lesionsdetektion (QALD) för att (1) klargöra arten och fördelningen av vävnadsskada efter mild, måttlig och svår TBI (2) förbättra förmågan att upptäcka, kvantifiera och lokalisera TBI hjärnskada hos enskilda patienter och (3) korrelera kvantitativa mått på hjärnskador hos individuella TBI-patienter med neuropsykologiska underskott i uppmärksamhet, minne och exekutiv funktion.
QALD upptäcker onormala vävnadsparametrar i den sjuka hjärnan genom statistiska jämförelser med en normativ databas. Preliminära resultat visar att QALD kan upptäcka mycket signifikanta abnormiteter i hjärnan hos TBI-patienter med normala kliniska MRI-skanningar. QALD kommer att förbättras och testas ytterligare med en större databas och inklusive hjärnbilder som tagits med fyra olika bildsekvenser (T1, T2, DTI och fluid-attenuated inversion recovery eller FLAIR) från 100 kontrollpersoner. Dataanalys kommer att inkludera avancerade kortikala ytkartläggningstekniker för att kvantifiera parametrar och tjocklek av grå substans vävnad i 34 distinkta kortikala regioner i varje hemisfär. Dessutom kommer kortikala fiberprojektioner att kvantifieras med DTI- och FLAIR-analys av vit substans som ligger under den kortikala ytan. Subkortikala fiberkanaler som är kritiska för komplexa kognitiva operationer kommer att analyseras med voxel-baserad morfometri och med förbättrade regioner av intresse algoritmer för att definiera fiberkanalgränser. Vävnadsegenskaper i kritiska subkortikala strukturer (t.ex. hippocampus) kommer att kvantifieras efter automatisk fördelning av dessa hjärnregioner. Utredarna kommer också att testa kontrollpersonerna på ett batteri av neuropsykologiska tester (NPT) och korrelera variationer i storlek, myelinisering och vävnadsegenskaper hos normala kortikala och subkortikala strukturer med kognitiv prestation. Sedan kommer utredarna att samla in identiska avbildningsdata hos 99 TBI-patienter uppdelade i tre grupper (lindrig, måttlig och svår TBI) för att karakterisera det genomsnittliga mönstret av skada orsakad av TBI av olika svårighetsgrad. Därefter kommer utredarna att kvantifiera lesioner hos individuella TBI-patienter och beskriva variationen av lesionsmönster i de olika svårighetsgrupperna. Parallellt kommer utredarna att utveckla ytterligare multimodala analystekniker för att kombinera statistisk information från olika bildsekvenser för att förbättra lesionsdetektionskänsligheten för samlokaliserade avvikelser som är uppenbara med olika bildbehandlingsprotokoll. Dessutom kommer utredarna att testa patienter med NPT och analysera sambandet mellan hjärnskador, kognitiv prestation och självbedömning av utfall för att förbättra det prognostiska värdet av neuroradiologiska studier av TBI.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Martinez, California, Förenta staterna, 94553
- VA Northern California HCS
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kontrollämnen från 18-50.
- Patienter från 18-50 som har drabbats av TBI.
Exklusions kriterier:
- Drogmissbruk.
- Oavhjälpande sensoriska brister (blindhet, dövhet).
- Primär psykiatrisk störning.
- Neurologisk sjukdom som inte är relaterad till TBI.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Grupp 1: ingen historia av TBI
184 deltagare utan historia av traumatisk hjärnskada (TBI).
|
|
Grupp 2: med en historia av TBI
28 patienter med en historia av TBI.
De flesta av dessa patienter hade lidit av mild TBI.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prestanda på spårbildningstest, del B
Tidsram: Enstaka session i allmänhet flera år efter TBI beroende på tidpunkt för rekrytering av ämnen.
|
z-poäng baserat på svarstid, regresserat för ålder och datoranvändning
|
Enstaka session i allmänhet flera år efter TBI beroende på tidpunkt för rekrytering av ämnen.
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Woods DL, Wyma JM, Herron TJ, Yund EW. An improved spatial span test of visuospatial memory. Memory. 2016 Sep;24(8):1142-55. doi: 10.1080/09658211.2015.1076849. Epub 2015 Sep 11.
- Woods DL, Yund EW, Wyma JM, Ruff R, Herron TJ. Measuring executive function in control subjects and TBI patients with question completion time (QCT). Front Hum Neurosci. 2015 May 19;9:288. doi: 10.3389/fnhum.2015.00288. eCollection 2015.
- Alho K, Rinne T, Herron TJ, Woods DL. Stimulus-dependent activations and attention-related modulations in the auditory cortex: a meta-analysis of fMRI studies. Hear Res. 2014 Jan;307:29-41. doi: 10.1016/j.heares.2013.08.001. Epub 2013 Aug 11.
- Kang X, Herron TJ, Woods DL. Validation of the anisotropy index ellipsoidal area ratio in diffusion tensor imaging. Magn Reson Imaging. 2010 May;28(4):546-56. doi: 10.1016/j.mri.2009.12.015. Epub 2010 Jan 21.
- Woods DL, Herron TJ, Cate AD, Yund EW, Stecker GC, Rinne T, Kang X. Functional properties of human auditory cortical fields. Front Syst Neurosci. 2010 Dec 3;4:155. doi: 10.3389/fnsys.2010.00155. eCollection 2010.
- Cate AD, Herron TJ, Kang X, Yund EW, Woods DL. Intermodal attention modulates visual processing in dorsal and ventral streams. Neuroimage. 2012 Nov 15;63(3):1295-304. doi: 10.1016/j.neuroimage.2012.08.026. Epub 2012 Aug 16.
- Woods DL, Herron TJ, Cate AD, Kang X, Yund EW. Phonological processing in human auditory cortical fields. Front Hum Neurosci. 2011 Apr 20;5:42. doi: 10.3389/fnhum.2011.00042. eCollection 2011.
- Turken AU, Herron TJ, Kang X, O'Connor LE, Sorenson DJ, Baldo JV, Woods DL. Multimodal surface-based morphometry reveals diffuse cortical atrophy in traumatic brain injury. BMC Med Imaging. 2009 Dec 31;9:20. doi: 10.1186/1471-2342-9-20.
- Kang X, Herron TJ, Cate AD, Yund EW, Woods DL. Hemispherically-unified surface maps of human cerebral cortex: reliability and hemispheric asymmetries. PLoS One. 2012;7(9):e45582. doi: 10.1371/journal.pone.0045582. Epub 2012 Sep 18.
- Herron TJ, Kang X, Woods DL. Automated measurement of the human corpus callosum using MRI. Front Neuroinform. 2012 Sep 12;6:25. doi: 10.3389/fninf.2012.00025. eCollection 2012.
- Kang X, Herron TJ, Turken AU, Woods DL. Diffusion properties of cortical and pericortical tissue: regional variations, reliability and methodological issues. Magn Reson Imaging. 2012 Oct;30(8):1111-22. doi: 10.1016/j.mri.2012.04.004. Epub 2012 Jun 12.
- Kang X, Herron TJ, Woods DL. Regional variation, hemispheric asymmetries and gender differences in pericortical white matter. Neuroimage. 2011 Jun 15;56(4):2011-23. doi: 10.1016/j.neuroimage.2011.03.016. Epub 2011 Mar 22.
- Whitaker KJ, Kang X, Herron TJ, Woods DL, Robertson LC, Alvarez BD. White matter microstructure throughout the brain correlates with visual imagery in grapheme-color synesthesia. Neuroimage. 2014 Apr 15;90:52-9. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.12.054. Epub 2014 Jan 7.
- Zhang S, Cate AD, Herron TJ, Kang X, Yund EW, Bao S, Woods DL. Functional and anatomical properties of human visual cortical fields. Vision Res. 2015 Apr;109(Pt A):107-21. doi: 10.1016/j.visres.2015.01.015. Epub 2015 Feb 4.
- Kang X, Herron TJ, Ettlinger M, Woods DL. Hemispheric asymmetries in cortical and subcortical anatomy. Laterality. 2015;20(6):658-84. doi: 10.1080/1357650X.2015.1032975. Epub 2015 Apr 20.
- Woods DL, Wyma JM, Herron TJ, Yund EW. The Effects of Aging, Malingering, and Traumatic Brain Injury on Computerized Trail-Making Test Performance. PLoS One. 2015 Jun 10;10(6):e0124345. doi: 10.1371/journal.pone.0124345. eCollection 2015.
- Woods DL, Wyma JM, Yund EW, Herron TJ, Reed B. Age-related slowing of response selection and production in a visual choice reaction time task. Front Hum Neurosci. 2015 Apr 23;9:193. doi: 10.3389/fnhum.2015.00193. eCollection 2015. Erratum In: Front Hum Neurosci. 2015;9:350.
- Woods DL, Wyma JM, Yund EW, Herron TJ, Reed B. Factors influencing the latency of simple reaction time. Front Hum Neurosci. 2015 Mar 26;9:131. doi: 10.3389/fnhum.2015.00131. eCollection 2015.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B6120-R
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .