Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kvantitativ automatiserad lesionsdetektion av traumatisk hjärnskada (QALD)

8 december 2015 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

Kvantitativ automatiserad lesionsdetektion av TBI

Utredarna föreslår att man utvecklar kvantitativa förfaranden för automatisk lesionsdetektion (QALD) för att identifiera hjärnskador efter traumatisk hjärnskada mer exakt än vad som är möjligt med en normal magnetisk resonanstomografi (MRI) skanningar. Dessa procedurer kräver cirka 1 timmes avbildning i en MR-skanner. Försökspersonerna kommer också att genomgå cirka 2 timmars kognitiva tester. Utredarna kommer att jämföra resultaten av de kognitiva testerna med de från MRI-skanning för att avgöra vilka hjärnregioner som är ansvariga för överlägsen prestanda och för prestationsminskningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

På grund av sin icke-fokala natur är TBI-relaterade hjärnskador svåra att upptäcka och kvantifiera med traditionell MRT. I det aktuella forskningsprogrammet föreslår utredarna att utveckla kvantitativa förfaranden för automatisk lesionsdetektion (QALD) för att (1) klargöra arten och fördelningen av vävnadsskada efter mild, måttlig och svår TBI (2) förbättra förmågan att upptäcka, kvantifiera och lokalisera TBI hjärnskada hos enskilda patienter och (3) korrelera kvantitativa mått på hjärnskador hos individuella TBI-patienter med neuropsykologiska underskott i uppmärksamhet, minne och exekutiv funktion.

QALD upptäcker onormala vävnadsparametrar i den sjuka hjärnan genom statistiska jämförelser med en normativ databas. Preliminära resultat visar att QALD kan upptäcka mycket signifikanta abnormiteter i hjärnan hos TBI-patienter med normala kliniska MRI-skanningar. QALD kommer att förbättras och testas ytterligare med en större databas och inklusive hjärnbilder som tagits med fyra olika bildsekvenser (T1, T2, DTI och fluid-attenuated inversion recovery eller FLAIR) från 100 kontrollpersoner. Dataanalys kommer att inkludera avancerade kortikala ytkartläggningstekniker för att kvantifiera parametrar och tjocklek av grå substans vävnad i 34 distinkta kortikala regioner i varje hemisfär. Dessutom kommer kortikala fiberprojektioner att kvantifieras med DTI- och FLAIR-analys av vit substans som ligger under den kortikala ytan. Subkortikala fiberkanaler som är kritiska för komplexa kognitiva operationer kommer att analyseras med voxel-baserad morfometri och med förbättrade regioner av intresse algoritmer för att definiera fiberkanalgränser. Vävnadsegenskaper i kritiska subkortikala strukturer (t.ex. hippocampus) kommer att kvantifieras efter automatisk fördelning av dessa hjärnregioner. Utredarna kommer också att testa kontrollpersonerna på ett batteri av neuropsykologiska tester (NPT) och korrelera variationer i storlek, myelinisering och vävnadsegenskaper hos normala kortikala och subkortikala strukturer med kognitiv prestation. Sedan kommer utredarna att samla in identiska avbildningsdata hos 99 TBI-patienter uppdelade i tre grupper (lindrig, måttlig och svår TBI) för att karakterisera det genomsnittliga mönstret av skada orsakad av TBI av olika svårighetsgrad. Därefter kommer utredarna att kvantifiera lesioner hos individuella TBI-patienter och beskriva variationen av lesionsmönster i de olika svårighetsgrupperna. Parallellt kommer utredarna att utveckla ytterligare multimodala analystekniker för att kombinera statistisk information från olika bildsekvenser för att förbättra lesionsdetektionskänsligheten för samlokaliserade avvikelser som är uppenbara med olika bildbehandlingsprotokoll. Dessutom kommer utredarna att testa patienter med NPT och analysera sambandet mellan hjärnskador, kognitiv prestation och självbedömning av utfall för att förbättra det prognostiska värdet av neuroradiologiska studier av TBI.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

212

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Martinez, California, Förenta staterna, 94553
        • VA Northern California HCS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vår målgrupp är veteraner från OEF/OIF. Övriga ämnen kommer att rekryteras vid behov för att uppfylla rekryteringsmålen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kontrollämnen från 18-50.
  • Patienter från 18-50 som har drabbats av TBI.

Exklusions kriterier:

  • Drogmissbruk.
  • Oavhjälpande sensoriska brister (blindhet, dövhet).
  • Primär psykiatrisk störning.
  • Neurologisk sjukdom som inte är relaterad till TBI.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Grupp 1: ingen historia av TBI
184 deltagare utan historia av traumatisk hjärnskada (TBI).
Grupp 2: med en historia av TBI
28 patienter med en historia av TBI. De flesta av dessa patienter hade lidit av mild TBI.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prestanda på spårbildningstest, del B
Tidsram: Enstaka session i allmänhet flera år efter TBI beroende på tidpunkt för rekrytering av ämnen.
z-poäng baserat på svarstid, regresserat för ålder och datoranvändning
Enstaka session i allmänhet flera år efter TBI beroende på tidpunkt för rekrytering av ämnen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 maj 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2009

Första postat (Uppskatta)

1 december 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2015

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera