- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01022307
Количественное автоматизированное обнаружение повреждений черепно-мозговой травмы (QALD)
Количественное автоматизированное обнаружение поражений при ЧМТ
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Из-за их неочагового характера поражения головного мозга, связанные с ЧМТ, трудно обнаружить и количественно оценить с помощью традиционной МРТ. В текущей исследовательской программе исследователи предлагают разработать процедуры количественного автоматизированного обнаружения поражений (QALD) для (1) уточнения характера и распределения повреждения тканей после легкой, средней и тяжелой ЧМТ (2) улучшения возможностей обнаружения, количественной оценки и локализации Повреждение головного мозга при ЧМТ у отдельных пациентов и (3) коррелировать количественные показатели повреждения головного мозга у отдельных пациентов с ЧМТ с нейропсихологическим дефицитом внимания, памяти и исполнительной функции.
QALD обнаруживает аномальные параметры ткани в больном мозге посредством статистического сравнения с нормативной базой данных. Предварительные результаты показывают, что QALD способна выявлять весьма значимые аномалии в головном мозге пациентов с ЧМТ при нормальных клинических МРТ. QALD будет дополнительно расширен и протестирован с использованием более крупной базы данных, включая изображения мозга, полученные с помощью четырех различных последовательностей визуализации (T1, T2, DTI и восстановление инверсии с ослаблением жидкости или FLAIR) от 100 контрольных субъектов. Анализ данных будет включать передовые методы картирования поверхности коры для количественной оценки параметров и толщины ткани серого вещества в 34 различных областях коры в каждом полушарии. Кроме того, проекции корковых волокон будут количественно определены с помощью DTI и анализа FLAIR белого вещества, лежащего ниже поверхности коры. Тракты подкорковых волокон, важные для сложных когнитивных операций, будут проанализированы с помощью морфометрии на основе вокселей и улучшенных алгоритмов области интереса для определения границ трактов волокон. Свойства тканей в критических подкорковых структурах (например, гиппокампе) будут количественно определены после автоматической парцелляции этих областей мозга. Исследователи также протестируют участников контрольной группы с помощью набора нейропсихологических тестов (NPT) и сопоставят различия в размере, миелинизации и тканевых свойствах нормальных корковых и подкорковых структур с когнитивными характеристиками. Затем исследователи соберут идентичные данные визуализации у 99 пациентов с ЧМТ, разделенных на три группы (легкая, средняя и тяжелая ЧМТ), чтобы охарактеризовать средний характер повреждений, вызванных ЧМТ различной степени тяжести. Затем исследователи будут количественно оценивать поражения у отдельных пациентов с ЧМТ и описывать вариабельность характера поражений в группах различной степени тяжести. Параллельно исследователи разработают дополнительные методы мультимодального анализа для объединения статистической информации из различных последовательностей изображений, чтобы повысить чувствительность обнаружения поражений к совместно локализованным аномалиям, очевидным при использовании различных протоколов визуализации. Кроме того, исследователи будут тестировать пациентов с НПТ и анализировать взаимосвязь между повреждением головного мозга, когнитивными характеристиками и самооценкой исхода, чтобы повысить прогностическую ценность нейрорадиологических исследований ЧМТ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Martinez, California, Соединенные Штаты, 94553
- VA Northern California HCS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Субъекты управления от 18 до 50 лет.
- Пациенты в возрасте от 18 до 50 лет, перенесшие ЧМТ.
Критерий исключения:
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками.
- Некорректные сенсорные нарушения (слепота, глухота).
- Первичное психическое расстройство.
- Неврологическое заболевание, не связанное с ЧМТ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Группа 1: нет истории ЧМТ
184 участника без черепно-мозговой травмы (ЧМТ) в анамнезе.
|
2 группа: с ЧМТ в анамнезе
28 пациентов с ЧМТ в анамнезе.
Большинство этих пациентов перенесли легкую ЧМТ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Выполнение теста на прокладывание маршрута, часть B
Временное ограничение: Один сеанс, как правило, через несколько лет после ЧМТ в зависимости от времени набора субъектов.
|
z-оценка, основанная на времени ответа, с регрессией по возрасту и использованию компьютера
|
Один сеанс, как правило, через несколько лет после ЧМТ в зависимости от времени набора субъектов.
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Woods DL, Wyma JM, Herron TJ, Yund EW. An improved spatial span test of visuospatial memory. Memory. 2016 Sep;24(8):1142-55. doi: 10.1080/09658211.2015.1076849. Epub 2015 Sep 11.
- Woods DL, Yund EW, Wyma JM, Ruff R, Herron TJ. Measuring executive function in control subjects and TBI patients with question completion time (QCT). Front Hum Neurosci. 2015 May 19;9:288. doi: 10.3389/fnhum.2015.00288. eCollection 2015.
- Alho K, Rinne T, Herron TJ, Woods DL. Stimulus-dependent activations and attention-related modulations in the auditory cortex: a meta-analysis of fMRI studies. Hear Res. 2014 Jan;307:29-41. doi: 10.1016/j.heares.2013.08.001. Epub 2013 Aug 11.
- Kang X, Herron TJ, Woods DL. Validation of the anisotropy index ellipsoidal area ratio in diffusion tensor imaging. Magn Reson Imaging. 2010 May;28(4):546-56. doi: 10.1016/j.mri.2009.12.015. Epub 2010 Jan 21.
- Woods DL, Herron TJ, Cate AD, Yund EW, Stecker GC, Rinne T, Kang X. Functional properties of human auditory cortical fields. Front Syst Neurosci. 2010 Dec 3;4:155. doi: 10.3389/fnsys.2010.00155. eCollection 2010.
- Cate AD, Herron TJ, Kang X, Yund EW, Woods DL. Intermodal attention modulates visual processing in dorsal and ventral streams. Neuroimage. 2012 Nov 15;63(3):1295-304. doi: 10.1016/j.neuroimage.2012.08.026. Epub 2012 Aug 16.
- Woods DL, Herron TJ, Cate AD, Kang X, Yund EW. Phonological processing in human auditory cortical fields. Front Hum Neurosci. 2011 Apr 20;5:42. doi: 10.3389/fnhum.2011.00042. eCollection 2011.
- Turken AU, Herron TJ, Kang X, O'Connor LE, Sorenson DJ, Baldo JV, Woods DL. Multimodal surface-based morphometry reveals diffuse cortical atrophy in traumatic brain injury. BMC Med Imaging. 2009 Dec 31;9:20. doi: 10.1186/1471-2342-9-20.
- Kang X, Herron TJ, Cate AD, Yund EW, Woods DL. Hemispherically-unified surface maps of human cerebral cortex: reliability and hemispheric asymmetries. PLoS One. 2012;7(9):e45582. doi: 10.1371/journal.pone.0045582. Epub 2012 Sep 18.
- Herron TJ, Kang X, Woods DL. Automated measurement of the human corpus callosum using MRI. Front Neuroinform. 2012 Sep 12;6:25. doi: 10.3389/fninf.2012.00025. eCollection 2012.
- Kang X, Herron TJ, Turken AU, Woods DL. Diffusion properties of cortical and pericortical tissue: regional variations, reliability and methodological issues. Magn Reson Imaging. 2012 Oct;30(8):1111-22. doi: 10.1016/j.mri.2012.04.004. Epub 2012 Jun 12.
- Kang X, Herron TJ, Woods DL. Regional variation, hemispheric asymmetries and gender differences in pericortical white matter. Neuroimage. 2011 Jun 15;56(4):2011-23. doi: 10.1016/j.neuroimage.2011.03.016. Epub 2011 Mar 22.
- Whitaker KJ, Kang X, Herron TJ, Woods DL, Robertson LC, Alvarez BD. White matter microstructure throughout the brain correlates with visual imagery in grapheme-color synesthesia. Neuroimage. 2014 Apr 15;90:52-9. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.12.054. Epub 2014 Jan 7.
- Zhang S, Cate AD, Herron TJ, Kang X, Yund EW, Bao S, Woods DL. Functional and anatomical properties of human visual cortical fields. Vision Res. 2015 Apr;109(Pt A):107-21. doi: 10.1016/j.visres.2015.01.015. Epub 2015 Feb 4.
- Kang X, Herron TJ, Ettlinger M, Woods DL. Hemispheric asymmetries in cortical and subcortical anatomy. Laterality. 2015;20(6):658-84. doi: 10.1080/1357650X.2015.1032975. Epub 2015 Apr 20.
- Woods DL, Wyma JM, Herron TJ, Yund EW. The Effects of Aging, Malingering, and Traumatic Brain Injury on Computerized Trail-Making Test Performance. PLoS One. 2015 Jun 10;10(6):e0124345. doi: 10.1371/journal.pone.0124345. eCollection 2015.
- Woods DL, Wyma JM, Yund EW, Herron TJ, Reed B. Age-related slowing of response selection and production in a visual choice reaction time task. Front Hum Neurosci. 2015 Apr 23;9:193. doi: 10.3389/fnhum.2015.00193. eCollection 2015. Erratum In: Front Hum Neurosci. 2015;9:350.
- Woods DL, Wyma JM, Yund EW, Herron TJ, Reed B. Factors influencing the latency of simple reaction time. Front Hum Neurosci. 2015 Mar 26;9:131. doi: 10.3389/fnhum.2015.00131. eCollection 2015.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B6120-R
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .