Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Количественное автоматизированное обнаружение повреждений черепно-мозговой травмы (QALD)

8 декабря 2015 г. обновлено: VA Office of Research and Development

Количественное автоматизированное обнаружение поражений при ЧМТ

Исследователи предлагают разработать процедуры количественного автоматизированного обнаружения повреждений (QALD) для более точного выявления повреждений головного мозга после черепно-мозговой травмы, чем это возможно при обычной магнитно-резонансной томографии (МРТ). Эти процедуры требуют около 1 часа визуализации на МРТ-сканере. Субъекты также пройдут около 2 часов когнитивных тестов. Исследователи будут сравнивать результаты когнитивных тестов с результатами МРТ-сканирования, чтобы определить, какие области мозга отвечают за превосходную производительность и за снижение производительности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Из-за их неочагового характера поражения головного мозга, связанные с ЧМТ, трудно обнаружить и количественно оценить с помощью традиционной МРТ. В текущей исследовательской программе исследователи предлагают разработать процедуры количественного автоматизированного обнаружения поражений (QALD) для (1) уточнения характера и распределения повреждения тканей после легкой, средней и тяжелой ЧМТ (2) улучшения возможностей обнаружения, количественной оценки и локализации Повреждение головного мозга при ЧМТ у отдельных пациентов и (3) коррелировать количественные показатели повреждения головного мозга у отдельных пациентов с ЧМТ с нейропсихологическим дефицитом внимания, памяти и исполнительной функции.

QALD обнаруживает аномальные параметры ткани в больном мозге посредством статистического сравнения с нормативной базой данных. Предварительные результаты показывают, что QALD способна выявлять весьма значимые аномалии в головном мозге пациентов с ЧМТ при нормальных клинических МРТ. QALD будет дополнительно расширен и протестирован с использованием более крупной базы данных, включая изображения мозга, полученные с помощью четырех различных последовательностей визуализации (T1, T2, DTI и восстановление инверсии с ослаблением жидкости или FLAIR) от 100 контрольных субъектов. Анализ данных будет включать передовые методы картирования поверхности коры для количественной оценки параметров и толщины ткани серого вещества в 34 различных областях коры в каждом полушарии. Кроме того, проекции корковых волокон будут количественно определены с помощью DTI и анализа FLAIR белого вещества, лежащего ниже поверхности коры. Тракты подкорковых волокон, важные для сложных когнитивных операций, будут проанализированы с помощью морфометрии на основе вокселей и улучшенных алгоритмов области интереса для определения границ трактов волокон. Свойства тканей в критических подкорковых структурах (например, гиппокампе) будут количественно определены после автоматической парцелляции этих областей мозга. Исследователи также протестируют участников контрольной группы с помощью набора нейропсихологических тестов (NPT) и сопоставят различия в размере, миелинизации и тканевых свойствах нормальных корковых и подкорковых структур с когнитивными характеристиками. Затем исследователи соберут идентичные данные визуализации у 99 пациентов с ЧМТ, разделенных на три группы (легкая, средняя и тяжелая ЧМТ), чтобы охарактеризовать средний характер повреждений, вызванных ЧМТ различной степени тяжести. Затем исследователи будут количественно оценивать поражения у отдельных пациентов с ЧМТ и описывать вариабельность характера поражений в группах различной степени тяжести. Параллельно исследователи разработают дополнительные методы мультимодального анализа для объединения статистической информации из различных последовательностей изображений, чтобы повысить чувствительность обнаружения поражений к совместно локализованным аномалиям, очевидным при использовании различных протоколов визуализации. Кроме того, исследователи будут тестировать пациентов с НПТ и анализировать взаимосвязь между повреждением головного мозга, когнитивными характеристиками и самооценкой исхода, чтобы повысить прогностическую ценность нейрорадиологических исследований ЧМТ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

212

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Наша целевая аудитория — ветераны OEF/OIF. Другие предметы будут набраны по мере необходимости для выполнения целей набора.

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты управления от 18 до 50 лет.
  • Пациенты в возрасте от 18 до 50 лет, перенесшие ЧМТ.

Критерий исключения:

  • Злоупотребление алкоголем или наркотиками.
  • Некорректные сенсорные нарушения (слепота, глухота).
  • Первичное психическое расстройство.
  • Неврологическое заболевание, не связанное с ЧМТ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа 1: нет истории ЧМТ
184 участника без черепно-мозговой травмы (ЧМТ) в анамнезе.
2 группа: с ЧМТ в анамнезе
28 пациентов с ЧМТ в анамнезе. Большинство этих пациентов перенесли легкую ЧМТ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выполнение теста на прокладывание маршрута, часть B
Временное ограничение: Один сеанс, как правило, через несколько лет после ЧМТ в зависимости от времени набора субъектов.
z-оценка, основанная на времени ответа, с регрессией по возрасту и использованию компьютера
Один сеанс, как правило, через несколько лет после ЧМТ в зависимости от времени набора субъектов.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 мая 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 ноября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 декабря 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться