Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ilościowe automatyczne wykrywanie uszkodzeń urazowego uszkodzenia mózgu (QALD)

8 grudnia 2015 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Ilościowe automatyczne wykrywanie uszkodzeń TBI

Badacze proponują opracowanie procedur ilościowego automatycznego wykrywania zmian chorobowych (QALD) w celu dokładniejszej identyfikacji uszkodzeń mózgu po urazowym uszkodzeniu mózgu, niż jest to możliwe w przypadku normalnych skanów rezonansu magnetycznego (MRI). Procedury te wymagają około 1 godziny obrazowania w skanerze MRI. Badani zostaną również poddani około 2-godzinnym testom poznawczym. Badacze porównają wyniki testów kognitywnych z wynikami skanowania MRI, aby określić, które regiony mózgu są odpowiedzialne za lepszą wydajność i spadki wydajności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Ze względu na ich nieogniskowy charakter, zmiany w mózgu związane z TBI są trudne do wykrycia i oceny ilościowej za pomocą tradycyjnego MRI. W obecnym programie badawczym badacze proponują opracowanie procedur ilościowego automatycznego wykrywania uszkodzeń (QALD), aby (1) wyjaśnić charakter i rozkład uszkodzeń tkanek po łagodnym, umiarkowanym i ciężkim TBI (2) poprawić zdolność wykrywania, określania ilościowego i lokalizowania Uszkodzenia mózgu po TBI u poszczególnych pacjentów i (3) skorelować ilościowe pomiary uszkodzenia mózgu u poszczególnych pacjentów po TBI z neuropsychologicznymi deficytami uwagi, pamięci i funkcji wykonawczych.

QALD wykrywa nieprawidłowe parametry tkanek w chorym mózgu poprzez porównania statystyczne z normatywną bazą danych. Wstępne wyniki pokazują, że QALD jest w stanie wykryć bardzo istotne nieprawidłowości w mózgach pacjentów z TBI za pomocą normalnych klinicznych skanów MRI. QALD będzie dalej ulepszany i testowany przy użyciu większej bazy danych, w tym obrazów mózgu uzyskanych za pomocą czterech różnych sekwencji obrazowania (T1, T2, DTI i rekonwalescencja inwersji osłabionej płynem lub FLAIR) od 100 osób kontrolnych. Analiza danych obejmie zaawansowane techniki mapowania powierzchni korowej w celu ilościowego określenia parametrów i grubości tkanki istoty szarej w 34 różnych obszarach korowych w każdej półkuli. Ponadto projekcje włókien korowych zostaną określone ilościowo za pomocą analizy DTI i FLAIR istoty białej leżącej poniżej powierzchni korowej. Włókna podkorowe, które mają kluczowe znaczenie dla złożonych operacji poznawczych, zostaną przeanalizowane za pomocą morfometrii opartej na wokselach oraz udoskonalonych algorytmów obszaru zainteresowania w celu zdefiniowania granic włókien. Właściwości tkanki w krytycznych strukturach podkorowych (np. hipokampie) zostaną określone ilościowo po automatycznej parcelacji tych obszarów mózgu. Badacze przetestują również osoby kontrolne na baterii testów neuropsychologicznych (NPT) i skorelują różnice w wielkości, mielinizacji i właściwościach tkanek normalnych struktur korowych i podkorowych z wydajnością poznawczą. Następnie badacze zbiorą identyczne dane obrazowe u 99 pacjentów z TBI, podzielonych na trzy grupy (łagodne, umiarkowane i ciężkie TBI), aby scharakteryzować średni wzór uszkodzeń spowodowanych przez TBI o różnym nasileniu. Następnie badacze ocenią ilościowo zmiany chorobowe u poszczególnych pacjentów z TBI i opiszą zmienność wzorców zmian chorobowych w różnych grupach ciężkości. Równolegle badacze opracują dalsze techniki analizy multimodalnej w celu połączenia informacji statystycznych z różnych sekwencji obrazowania w celu poprawy czułości wykrywania zmian chorobowych w celu zlokalizowania nieprawidłowości widocznych w różnych protokołach obrazowania. Ponadto badacze przetestują pacjentów z NPT i przeanalizują związek między uszkodzeniem mózgu, zdolnościami poznawczymi i samooceną wyniku, aby poprawić wartość prognostyczną badań neuroradiologicznych TBI.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

212

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Martinez, California, Stany Zjednoczone, 94553
        • VA Northern California HCS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Naszą grupą docelową są weterani z OEF/OIF. Inne przedmioty będą rekrutowane w miarę potrzeb do realizacji celów rekrutacyjnych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby kontrolne w wieku od 18 do 50 lat.
  • Pacjenci w wieku 18-50 lat, którzy cierpieli na TBI.

Kryteria wyłączenia:

  • Nadużywanie substancji.
  • Nieremediacyjne deficyty czuciowe (ślepota, głuchota).
  • Pierwotne zaburzenie psychiczne.
  • Choroba neurologiczna niezwiązana z TBI.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa 1: brak historii TBI
184 uczestników bez historii urazowego uszkodzenia mózgu (TBI).
Grupa 2: z historią TBI
28 pacjentów z historią TBI. Większość z tych pacjentów doznała łagodnego TBI.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność w teście wyznaczania szlaków, część B
Ramy czasowe: Sesja pojedyncza na ogół kilka lat po TBI w zależności od czasu rekrutacji badanych.
z-score na podstawie czasu odpowiedzi, regresji ze względu na wiek i korzystanie z komputera
Sesja pojedyncza na ogół kilka lat po TBI w zależności od czasu rekrutacji badanych.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B6120-R

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj