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创伤性脑损伤的定量自动病变检测 (QALD)

2015年12月8日 更新者:VA Office of Research and Development

TBI 的定量自动病变检测

研究人员建议开发定量自动病变检测 (QALD) 程序,以比正常磁共振成像 (MRI) 扫描更准确地识别创伤性脑损伤后的脑损伤。 这些程序需要在 MRI 扫描仪中进行大约 1 小时的成像。 受试者还将接受大约 2 小时的认知测试。 研究人员将认知测试的结果与 MRI 扫描的结果进行比较,以确定哪些大脑区域对卓越表现和表现下降负责。

研究概览

地位

完全的

详细说明

由于其非焦点性质,与 TBI 相关的脑损伤很难用传统的 MRI 检测和量化。 在当前的研究计划中,研究人员建议开发定量自动损伤检测 (QALD) 程序,以 (1) 阐明轻度、中度和重度 TBI 后组织损伤的性质和分布 (2) 提高检测、量化和定位的能力个别患者的 TBI 脑损伤和 (3) 将个别 TBI 患者脑损伤的定量测量与注意力、记忆和执行功能方面的神经心理缺陷相关联。

QALD 通过与规范数据库的统计比较来检测患病大脑中的异常组织参数。 初步结果表明,QALD 能够通过正常的临床 MRI 扫描检测到 TBI 患者大脑中的高度显着异常。 QALD 将进一步增强并使用更大的数据库进行测试,其中包括使用四种不同成像序列(T1、T2、DTI 和流体衰减反转恢复或 FLAIR)从 100 名对照受试者获取的脑图像。 数据分析将结合先进的皮质表面绘图技术,以量化每个半球 34 个不同皮质区域的灰质组织参数和厚度。 此外,皮质纤维投射将通过 DTI 和位于皮质表面下方的白质的 FLAIR 分析进行量化。 对复杂认知操作至关重要的皮层下纤维束将使用基于体素的形态学和改进的感兴趣区域算法进行分析,以定义纤维束边界。 在对这些大脑区域进行自动分割后,将量化关键皮层下结构(例如海马体)的组织特性。 研究人员还将通过一系列神经心理学测试 (NPT) 对对照组进行测试,并将正常皮质和皮质下结构的大小、髓鞘形成和组织特性的变化与认知表现相关联。 然后,研究人员将收集 99 名 TBI 患者的相同影像数据,分为三组(轻度、中度和重度 TBI),以描述不同严重程度的 TBI 造成的平均损伤模式。 接下来,研究人员将量化个别 TBI 患者的病变,并描述不同严重程度组中病变模式的可变性。 与此同时,研究人员将开发进一步的多模式分析技术,以结合来自不同成像序列的统计信息,以提高病变检测灵敏度,以发现不同成像方案中明显的共定位异常。 此外,研究人员将对患有 NPT 的患者进行测试,并分析脑损伤、认知能力和自我评估结果之间的关系,以提高 TBI 神经放射学研究的预后价值。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

212

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Martinez、California、美国、94553
        • VA Northern California HCS

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

我们的目标人群是来自 OEF/OIF 的退伍军人。 其他学科将根据需要招募,以完成招募目标。

描述

纳入标准:

  • 控制 18-50 岁的受试者。
  • 患有 TBI 的 18-50 岁患者。

排除标准:

  • 物质滥用。
  • 无法治疗的感觉障碍(失明、耳聋)。
  • 原发性精神障碍。
  • 与 TBI 无关的神经系统疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
第 1 组:无 TBI 病史
184 名没有创伤性脑损伤 (TBI) 病史的参与者。
第 2 组:有 TBI 病史
28例有TBI病史。 这些患者中的大多数患有轻度 TBI。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
试车测试的表现,B 部分
大体时间:根据受试者招募的时间,TBI 后通常需要数年的单次治疗。
基于响应时间的 z 分数,针对年龄和计算机使用进行回归
根据受试者招募的时间,TBI 后通常需要数年的单次治疗。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年5月1日

初级完成 (实际的)

2014年10月1日

研究完成 (实际的)

2014年10月1日

研究注册日期

首次提交

2009年5月8日

首先提交符合 QC 标准的

2009年11月25日

首次发布 (估计)

2009年12月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年1月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年12月8日

最后验证

2015年12月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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