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Détection quantitative automatisée des lésions des lésions cérébrales traumatiques (QALD)

8 décembre 2015 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Détection quantitative automatisée des lésions du TBI

Les chercheurs proposent de développer des procédures quantitatives de détection automatisée des lésions (QALD) pour identifier les lésions cérébrales après une lésion cérébrale traumatique avec plus de précision que ce qui est possible avec une imagerie par résonance magnétique (IRM) normale. Ces procédures nécessitent environ 1 heure d'imagerie dans un scanner IRM. Les sujets subiront également environ 2 heures de tests cognitifs. Les enquêteurs compareront les résultats des tests cognitifs avec ceux de l'IRM pour déterminer quelles régions du cerveau sont responsables des performances supérieures et des diminutions de performances.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

En raison de leur nature non focale, les lésions cérébrales liées au TBI sont difficiles à détecter et à quantifier avec l'IRM traditionnelle. Dans le programme de recherche actuel, les chercheurs proposent de développer des procédures quantitatives de détection automatisée des lésions (QALD) pour (1) clarifier la nature et la distribution des lésions tissulaires après un TBI léger, modéré et sévère (2) améliorer la capacité de détection, de quantification et de localisation Lésions cérébrales TBI chez des patients individuels et (3) corréler des mesures quantitatives de lésions cérébrales chez des patients TBI individuels présentant des déficits neuropsychologiques de l'attention, de la mémoire et des fonctions exécutives.

QALD détecte les paramètres tissulaires anormaux dans le cerveau malade grâce à des comparaisons statistiques avec une base de données normative. Les résultats préliminaires montrent que QALD est capable de détecter des anomalies hautement significatives dans le cerveau des patients TBI avec des IRM cliniques normales. QALD sera encore amélioré et testé avec une base de données plus importante et comprenant des images cérébrales acquises avec quatre séquences d'imagerie différentes (T1, T2, DTI et récupération par inversion atténuée par les fluides ou FLAIR) de 100 sujets témoins. L'analyse des données intégrera des techniques avancées de cartographie de la surface corticale pour quantifier les paramètres et l'épaisseur des tissus de matière grise dans 34 régions corticales distinctes de chaque hémisphère. De plus, les projections des fibres corticales seront quantifiées avec l'analyse DTI et FLAIR de la matière blanche située sous la surface corticale. Les faisceaux de fibres sous-corticales critiques pour les opérations cognitives complexes seront analysés avec une morphométrie basée sur les voxels et avec des algorithmes améliorés de région d'intérêt pour définir les limites des faisceaux de fibres. Les propriétés tissulaires dans les structures sous-corticales critiques (par exemple, l'hippocampe) seront quantifiées après la parcellisation automatique de ces régions cérébrales. Les chercheurs testeront également les sujets témoins sur une batterie de tests neuropsychologiques (NPT) et corréleront les variations de la taille, de la myélinisation et des propriétés tissulaires des structures corticales et sous-corticales normales avec les performances cognitives. Ensuite, les enquêteurs recueilleront des données d'imagerie identiques chez 99 patients TBI répartis en trois groupes (TBI léger, modéré et sévère) afin de caractériser le schéma moyen des dommages causés par des TBI de gravité différente. Ensuite, les chercheurs quantifieront les lésions chez les patients TBI individuels et décriront la variabilité des modèles de lésions dans les différents groupes de gravité. En parallèle, les chercheurs développeront d'autres techniques d'analyse multimodale pour combiner les informations statistiques de différentes séquences d'imagerie afin d'améliorer la sensibilité de détection des lésions aux anomalies co-localisées évidentes avec différents protocoles d'imagerie. De plus, les enquêteurs testeront des patients atteints de TNP et analyseront la relation entre les lésions cérébrales, les performances cognitives et les auto-évaluations des résultats afin d'améliorer la valeur pronostique des études neuroradiologiques du TBI.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

212

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Martinez, California, États-Unis, 94553
        • VA Northern California HCS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Notre population cible est constituée d'anciens combattants de l'OEF/OIF. D'autres sujets seront recrutés au besoin pour atteindre les objectifs de recrutement.

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets témoins de 18 à 50 ans.
  • Patients de 18 à 50 ans ayant subi un TBI.

Critère d'exclusion:

  • Abus de substance.
  • Déficits sensoriels irrémédiables (cécité, surdité).
  • Trouble psychiatrique primaire.
  • Maladie neurologique non liée au TBI.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe 1 : pas d'antécédent de TBI
184 participants sans antécédent de traumatisme crânien (TCC).
Groupe 2 : avec des antécédents de traumatisme crânien
28 patients avec antécédent de TCC. La plupart de ces patients avaient subi un TBI léger.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance sur le test de création de sentiers, partie B
Délai: Séance unique en général plusieurs années après TBI en fonction du moment de recrutement des sujets.
z-score basé sur le temps de réponse, régressé pour l'âge et l'utilisation de l'ordinateur
Séance unique en général plusieurs années après TBI en fonction du moment de recrutement des sujets.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mai 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2009

Première publication (Estimation)

1 décembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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