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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01022307
Détection quantitative automatisée des lésions des lésions cérébrales traumatiques (QALD)
Détection quantitative automatisée des lésions du TBI
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
En raison de leur nature non focale, les lésions cérébrales liées au TBI sont difficiles à détecter et à quantifier avec l'IRM traditionnelle. Dans le programme de recherche actuel, les chercheurs proposent de développer des procédures quantitatives de détection automatisée des lésions (QALD) pour (1) clarifier la nature et la distribution des lésions tissulaires après un TBI léger, modéré et sévère (2) améliorer la capacité de détection, de quantification et de localisation Lésions cérébrales TBI chez des patients individuels et (3) corréler des mesures quantitatives de lésions cérébrales chez des patients TBI individuels présentant des déficits neuropsychologiques de l'attention, de la mémoire et des fonctions exécutives.
QALD détecte les paramètres tissulaires anormaux dans le cerveau malade grâce à des comparaisons statistiques avec une base de données normative. Les résultats préliminaires montrent que QALD est capable de détecter des anomalies hautement significatives dans le cerveau des patients TBI avec des IRM cliniques normales. QALD sera encore amélioré et testé avec une base de données plus importante et comprenant des images cérébrales acquises avec quatre séquences d'imagerie différentes (T1, T2, DTI et récupération par inversion atténuée par les fluides ou FLAIR) de 100 sujets témoins. L'analyse des données intégrera des techniques avancées de cartographie de la surface corticale pour quantifier les paramètres et l'épaisseur des tissus de matière grise dans 34 régions corticales distinctes de chaque hémisphère. De plus, les projections des fibres corticales seront quantifiées avec l'analyse DTI et FLAIR de la matière blanche située sous la surface corticale. Les faisceaux de fibres sous-corticales critiques pour les opérations cognitives complexes seront analysés avec une morphométrie basée sur les voxels et avec des algorithmes améliorés de région d'intérêt pour définir les limites des faisceaux de fibres. Les propriétés tissulaires dans les structures sous-corticales critiques (par exemple, l'hippocampe) seront quantifiées après la parcellisation automatique de ces régions cérébrales. Les chercheurs testeront également les sujets témoins sur une batterie de tests neuropsychologiques (NPT) et corréleront les variations de la taille, de la myélinisation et des propriétés tissulaires des structures corticales et sous-corticales normales avec les performances cognitives. Ensuite, les enquêteurs recueilleront des données d'imagerie identiques chez 99 patients TBI répartis en trois groupes (TBI léger, modéré et sévère) afin de caractériser le schéma moyen des dommages causés par des TBI de gravité différente. Ensuite, les chercheurs quantifieront les lésions chez les patients TBI individuels et décriront la variabilité des modèles de lésions dans les différents groupes de gravité. En parallèle, les chercheurs développeront d'autres techniques d'analyse multimodale pour combiner les informations statistiques de différentes séquences d'imagerie afin d'améliorer la sensibilité de détection des lésions aux anomalies co-localisées évidentes avec différents protocoles d'imagerie. De plus, les enquêteurs testeront des patients atteints de TNP et analyseront la relation entre les lésions cérébrales, les performances cognitives et les auto-évaluations des résultats afin d'améliorer la valeur pronostique des études neuroradiologiques du TBI.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Martinez, California, États-Unis, 94553
- VA Northern California HCS
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Sujets témoins de 18 à 50 ans.
- Patients de 18 à 50 ans ayant subi un TBI.
Critère d'exclusion:
- Abus de substance.
- Déficits sensoriels irrémédiables (cécité, surdité).
- Trouble psychiatrique primaire.
- Maladie neurologique non liée au TBI.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe 1 : pas d'antécédent de TBI
184 participants sans antécédent de traumatisme crânien (TCC).
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Groupe 2 : avec des antécédents de traumatisme crânien
28 patients avec antécédent de TCC.
La plupart de ces patients avaient subi un TBI léger.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance sur le test de création de sentiers, partie B
Délai: Séance unique en général plusieurs années après TBI en fonction du moment de recrutement des sujets.
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z-score basé sur le temps de réponse, régressé pour l'âge et l'utilisation de l'ordinateur
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Séance unique en général plusieurs années après TBI en fonction du moment de recrutement des sujets.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Woods DL, Yund EW, Wyma JM, Ruff R, Herron TJ. Measuring executive function in control subjects and TBI patients with question completion time (QCT). Front Hum Neurosci. 2015 May 19;9:288. doi: 10.3389/fnhum.2015.00288. eCollection 2015.
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- Woods DL, Wyma JM, Yund EW, Herron TJ, Reed B. Factors influencing the latency of simple reaction time. Front Hum Neurosci. 2015 Mar 26;9:131. doi: 10.3389/fnhum.2015.00131. eCollection 2015.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
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Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
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Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B6120-R
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