Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwantitatieve geautomatiseerde laesiedetectie van traumatisch hersenletsel (QALD)

8 december 2015 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

Kwantitatieve geautomatiseerde laesiedetectie van TBI

De onderzoekers stellen voor om kwantitatieve procedures voor geautomatiseerde laesiedetectie (QALD) te ontwikkelen om hersenbeschadiging na traumatisch hersenletsel nauwkeuriger te identificeren dan mogelijk is met normale MRI-scans (Magnetic Resonance Imaging). Deze procedures vereisen ongeveer 1 uur beeldvorming in een MRI-scanner. Onderwerpen ondergaan ook ongeveer 2 uur cognitieve tests. De onderzoekers zullen de resultaten van de cognitieve tests vergelijken met die van MRI-scanning om te bepalen welke hersengebieden verantwoordelijk zijn voor superieure prestaties en voor prestatieverminderingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Vanwege hun niet-focale aard zijn TBI-gerelateerde hersenlaesies moeilijk te detecteren en te kwantificeren met traditionele MRI. In het huidige onderzoeksprogramma stellen de onderzoekers voor om kwantitatieve procedures voor geautomatiseerde laesiedetectie (QALD) te ontwikkelen om (1) de aard en verdeling van weefselschade na milde, matige en ernstige TBI te verduidelijken (2) het vermogen van het detecteren, kwantificeren en lokaliseren te verbeteren. TBI-hersenbeschadiging bij individuele patiënten en (3) correleren kwantitatieve metingen van hersenbeschadiging bij individuele TBI-patiënten met neuropsychologische tekorten in aandacht, geheugen en executieve functie.

QALD detecteert abnormale weefselparameters in de zieke hersenen door middel van statistische vergelijkingen met een normatieve database. Voorlopige resultaten tonen aan dat QALD in staat is om zeer significante afwijkingen in de hersenen van TBI-patiënten te detecteren met normale klinische MRI-scans. QALD zal verder worden verbeterd en getest met een grotere database en inclusief hersenbeelden die zijn verkregen met vier verschillende beeldvormende sequenties (T1, T2, DTI en fluid-attenuated inversion recovery of FLAIR) van 100 controlepersonen. Gegevensanalyse zal geavanceerde corticale oppervlaktemappingtechnieken bevatten om de weefselparameters en dikte van grijze stof te kwantificeren in 34 verschillende corticale gebieden in elk halfrond. Daarnaast zullen corticale vezelprojecties worden gekwantificeerd met DTI- en FLAIR-analyse van witte stof die onder het corticale oppervlak ligt. Subcorticale vezelbanen die cruciaal zijn voor complexe cognitieve operaties zullen worden geanalyseerd met voxel-gebaseerde morfometrie en met verbeterde algoritmen voor interessegebieden om de grenzen van de vezelbaan te definiëren. Weefseleigenschappen in kritieke subcorticale structuren (bv. de hippocampus) zullen gekwantificeerd worden na automatische verkaveling van deze hersengebieden. De onderzoekers zullen de controlepersonen ook testen op een reeks neuropsychologische tests (NPT's) en variaties in de grootte, myelinisatie en weefseleigenschappen van normale corticale en subcorticale structuren correleren met cognitieve prestaties. Vervolgens zullen de onderzoekers identieke beeldvormingsgegevens verzamelen bij 99 TBI-patiënten verdeeld in drie groepen (mild, matig en ernstig TBI) om het gemiddelde patroon van schade veroorzaakt door TBI's van verschillende ernst te karakteriseren. Vervolgens zullen de onderzoekers laesies bij individuele TBI-patiënten kwantificeren en de variabiliteit van laesiepatronen in de verschillende ernstgroepen beschrijven. Tegelijkertijd zullen de onderzoekers verdere multimodale analysetechnieken ontwikkelen om statistische informatie van verschillende beeldvormingssequenties te combineren om de gevoeligheid voor laesiedetectie voor co-gelokaliseerde afwijkingen die duidelijk zijn met verschillende beeldvormingsprotocollen te verbeteren. Daarnaast zullen de onderzoekers patiënten met NPT's testen en de relatie tussen hersenbeschadiging, cognitieve prestaties en zelfevaluaties van de uitkomst analyseren om de prognostische waarde van neuroradiologische studies van TBI te verbeteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

212

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Martinez, California, Verenigde Staten, 94553
        • VA Northern California HCS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Onze doelgroep zijn veteranen van OEF/OIF. Andere onderwerpen zullen worden aangeworven als dat nodig is om de wervingsdoelstellingen te halen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Controle onderwerpen van 18-50.
  • Patiënten van 18-50 jaar die TBI hebben gehad.

Uitsluitingscriteria:

  • Middelenmisbruik.
  • Onherstelbare sensorische stoornissen (blindheid, doofheid).
  • Primaire psychiatrische stoornis.
  • Neurologische aandoening die geen verband houdt met TBI.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Groep 1: geen geschiedenis van TBI
184 deelnemers zonder voorgeschiedenis van traumatisch hersenletsel (TBI).
Groep 2: met een geschiedenis van TBI
28 patiënten met een voorgeschiedenis van TBI. De meeste van deze patiënten hadden milde TBI gehad.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prestaties op Trail-making Test, deel B
Tijdsspanne: Enkele sessie over het algemeen enkele jaren na TBI, afhankelijk van het tijdstip van rekrutering van proefpersonen.
z-score op basis van responstijd, regressie voor leeftijd en computergebruik
Enkele sessie over het algemeen enkele jaren na TBI, afhankelijk van het tijdstip van rekrutering van proefpersonen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 november 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

1 december 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren