- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01022307
Kwantitatieve geautomatiseerde laesiedetectie van traumatisch hersenletsel (QALD)
Kwantitatieve geautomatiseerde laesiedetectie van TBI
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Vanwege hun niet-focale aard zijn TBI-gerelateerde hersenlaesies moeilijk te detecteren en te kwantificeren met traditionele MRI. In het huidige onderzoeksprogramma stellen de onderzoekers voor om kwantitatieve procedures voor geautomatiseerde laesiedetectie (QALD) te ontwikkelen om (1) de aard en verdeling van weefselschade na milde, matige en ernstige TBI te verduidelijken (2) het vermogen van het detecteren, kwantificeren en lokaliseren te verbeteren. TBI-hersenbeschadiging bij individuele patiënten en (3) correleren kwantitatieve metingen van hersenbeschadiging bij individuele TBI-patiënten met neuropsychologische tekorten in aandacht, geheugen en executieve functie.
QALD detecteert abnormale weefselparameters in de zieke hersenen door middel van statistische vergelijkingen met een normatieve database. Voorlopige resultaten tonen aan dat QALD in staat is om zeer significante afwijkingen in de hersenen van TBI-patiënten te detecteren met normale klinische MRI-scans. QALD zal verder worden verbeterd en getest met een grotere database en inclusief hersenbeelden die zijn verkregen met vier verschillende beeldvormende sequenties (T1, T2, DTI en fluid-attenuated inversion recovery of FLAIR) van 100 controlepersonen. Gegevensanalyse zal geavanceerde corticale oppervlaktemappingtechnieken bevatten om de weefselparameters en dikte van grijze stof te kwantificeren in 34 verschillende corticale gebieden in elk halfrond. Daarnaast zullen corticale vezelprojecties worden gekwantificeerd met DTI- en FLAIR-analyse van witte stof die onder het corticale oppervlak ligt. Subcorticale vezelbanen die cruciaal zijn voor complexe cognitieve operaties zullen worden geanalyseerd met voxel-gebaseerde morfometrie en met verbeterde algoritmen voor interessegebieden om de grenzen van de vezelbaan te definiëren. Weefseleigenschappen in kritieke subcorticale structuren (bv. de hippocampus) zullen gekwantificeerd worden na automatische verkaveling van deze hersengebieden. De onderzoekers zullen de controlepersonen ook testen op een reeks neuropsychologische tests (NPT's) en variaties in de grootte, myelinisatie en weefseleigenschappen van normale corticale en subcorticale structuren correleren met cognitieve prestaties. Vervolgens zullen de onderzoekers identieke beeldvormingsgegevens verzamelen bij 99 TBI-patiënten verdeeld in drie groepen (mild, matig en ernstig TBI) om het gemiddelde patroon van schade veroorzaakt door TBI's van verschillende ernst te karakteriseren. Vervolgens zullen de onderzoekers laesies bij individuele TBI-patiënten kwantificeren en de variabiliteit van laesiepatronen in de verschillende ernstgroepen beschrijven. Tegelijkertijd zullen de onderzoekers verdere multimodale analysetechnieken ontwikkelen om statistische informatie van verschillende beeldvormingssequenties te combineren om de gevoeligheid voor laesiedetectie voor co-gelokaliseerde afwijkingen die duidelijk zijn met verschillende beeldvormingsprotocollen te verbeteren. Daarnaast zullen de onderzoekers patiënten met NPT's testen en de relatie tussen hersenbeschadiging, cognitieve prestaties en zelfevaluaties van de uitkomst analyseren om de prognostische waarde van neuroradiologische studies van TBI te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Martinez, California, Verenigde Staten, 94553
- VA Northern California HCS
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Controle onderwerpen van 18-50.
- Patiënten van 18-50 jaar die TBI hebben gehad.
Uitsluitingscriteria:
- Middelenmisbruik.
- Onherstelbare sensorische stoornissen (blindheid, doofheid).
- Primaire psychiatrische stoornis.
- Neurologische aandoening die geen verband houdt met TBI.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Groep 1: geen geschiedenis van TBI
184 deelnemers zonder voorgeschiedenis van traumatisch hersenletsel (TBI).
|
|
Groep 2: met een geschiedenis van TBI
28 patiënten met een voorgeschiedenis van TBI.
De meeste van deze patiënten hadden milde TBI gehad.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prestaties op Trail-making Test, deel B
Tijdsspanne: Enkele sessie over het algemeen enkele jaren na TBI, afhankelijk van het tijdstip van rekrutering van proefpersonen.
|
z-score op basis van responstijd, regressie voor leeftijd en computergebruik
|
Enkele sessie over het algemeen enkele jaren na TBI, afhankelijk van het tijdstip van rekrutering van proefpersonen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Woods DL, Wyma JM, Herron TJ, Yund EW. An improved spatial span test of visuospatial memory. Memory. 2016 Sep;24(8):1142-55. doi: 10.1080/09658211.2015.1076849. Epub 2015 Sep 11.
- Woods DL, Yund EW, Wyma JM, Ruff R, Herron TJ. Measuring executive function in control subjects and TBI patients with question completion time (QCT). Front Hum Neurosci. 2015 May 19;9:288. doi: 10.3389/fnhum.2015.00288. eCollection 2015.
- Alho K, Rinne T, Herron TJ, Woods DL. Stimulus-dependent activations and attention-related modulations in the auditory cortex: a meta-analysis of fMRI studies. Hear Res. 2014 Jan;307:29-41. doi: 10.1016/j.heares.2013.08.001. Epub 2013 Aug 11.
- Kang X, Herron TJ, Woods DL. Validation of the anisotropy index ellipsoidal area ratio in diffusion tensor imaging. Magn Reson Imaging. 2010 May;28(4):546-56. doi: 10.1016/j.mri.2009.12.015. Epub 2010 Jan 21.
- Woods DL, Herron TJ, Cate AD, Yund EW, Stecker GC, Rinne T, Kang X. Functional properties of human auditory cortical fields. Front Syst Neurosci. 2010 Dec 3;4:155. doi: 10.3389/fnsys.2010.00155. eCollection 2010.
- Cate AD, Herron TJ, Kang X, Yund EW, Woods DL. Intermodal attention modulates visual processing in dorsal and ventral streams. Neuroimage. 2012 Nov 15;63(3):1295-304. doi: 10.1016/j.neuroimage.2012.08.026. Epub 2012 Aug 16.
- Woods DL, Herron TJ, Cate AD, Kang X, Yund EW. Phonological processing in human auditory cortical fields. Front Hum Neurosci. 2011 Apr 20;5:42. doi: 10.3389/fnhum.2011.00042. eCollection 2011.
- Turken AU, Herron TJ, Kang X, O'Connor LE, Sorenson DJ, Baldo JV, Woods DL. Multimodal surface-based morphometry reveals diffuse cortical atrophy in traumatic brain injury. BMC Med Imaging. 2009 Dec 31;9:20. doi: 10.1186/1471-2342-9-20.
- Kang X, Herron TJ, Cate AD, Yund EW, Woods DL. Hemispherically-unified surface maps of human cerebral cortex: reliability and hemispheric asymmetries. PLoS One. 2012;7(9):e45582. doi: 10.1371/journal.pone.0045582. Epub 2012 Sep 18.
- Herron TJ, Kang X, Woods DL. Automated measurement of the human corpus callosum using MRI. Front Neuroinform. 2012 Sep 12;6:25. doi: 10.3389/fninf.2012.00025. eCollection 2012.
- Kang X, Herron TJ, Turken AU, Woods DL. Diffusion properties of cortical and pericortical tissue: regional variations, reliability and methodological issues. Magn Reson Imaging. 2012 Oct;30(8):1111-22. doi: 10.1016/j.mri.2012.04.004. Epub 2012 Jun 12.
- Kang X, Herron TJ, Woods DL. Regional variation, hemispheric asymmetries and gender differences in pericortical white matter. Neuroimage. 2011 Jun 15;56(4):2011-23. doi: 10.1016/j.neuroimage.2011.03.016. Epub 2011 Mar 22.
- Whitaker KJ, Kang X, Herron TJ, Woods DL, Robertson LC, Alvarez BD. White matter microstructure throughout the brain correlates with visual imagery in grapheme-color synesthesia. Neuroimage. 2014 Apr 15;90:52-9. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.12.054. Epub 2014 Jan 7.
- Zhang S, Cate AD, Herron TJ, Kang X, Yund EW, Bao S, Woods DL. Functional and anatomical properties of human visual cortical fields. Vision Res. 2015 Apr;109(Pt A):107-21. doi: 10.1016/j.visres.2015.01.015. Epub 2015 Feb 4.
- Kang X, Herron TJ, Ettlinger M, Woods DL. Hemispheric asymmetries in cortical and subcortical anatomy. Laterality. 2015;20(6):658-84. doi: 10.1080/1357650X.2015.1032975. Epub 2015 Apr 20.
- Woods DL, Wyma JM, Herron TJ, Yund EW. The Effects of Aging, Malingering, and Traumatic Brain Injury on Computerized Trail-Making Test Performance. PLoS One. 2015 Jun 10;10(6):e0124345. doi: 10.1371/journal.pone.0124345. eCollection 2015.
- Woods DL, Wyma JM, Yund EW, Herron TJ, Reed B. Age-related slowing of response selection and production in a visual choice reaction time task. Front Hum Neurosci. 2015 Apr 23;9:193. doi: 10.3389/fnhum.2015.00193. eCollection 2015. Erratum In: Front Hum Neurosci. 2015;9:350.
- Woods DL, Wyma JM, Yund EW, Herron TJ, Reed B. Factors influencing the latency of simple reaction time. Front Hum Neurosci. 2015 Mar 26;9:131. doi: 10.3389/fnhum.2015.00131. eCollection 2015.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B6120-R
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .