- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01022307
Traumás agysérülés kvantitatív automatizált léziódetektálása (QALD)
A TBI kvantitatív automatizált léziódetektálása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Nem fokális természetük miatt a TBI-vel kapcsolatos agyi elváltozásokat nehéz kimutatni és számszerűsíteni a hagyományos MRI-vel. A jelenlegi kutatási programban a kutatók kvantitatív automatizált léziódetektáló (QALD) eljárások kidolgozását javasolják annak érdekében, hogy (1) tisztázzák az enyhe, közepesen súlyos és súlyos TBI-t követő szövetkárosodás természetét és eloszlását (2) javítsák a detektálási, számszerűsítési és lokalizációs képességet. Az egyes betegek TBI agykárosodása és (3) korrelálja az agykárosodás kvantitatív mérőszámait a figyelem, a memória és a végrehajtó funkciók neuropszichológiai hiányosságaiban szenvedő egyes TBI-betegeknél.
A QALD a kóros szöveti paramétereket észleli a beteg agyban egy normatív adatbázissal végzett statisztikai összehasonlítások révén. Az előzetes eredmények azt mutatják, hogy a QALD képes rendkívül jelentős eltéréseket kimutatni a TBI-s betegek agyában normál klinikai MRI-vizsgálattal. A QALD-t tovább fejlesztik és tesztelik egy nagyobb adatbázissal, amely négy különböző képalkotó szekvenciával (T1, T2, DTI és folyadékgyengített inverziós helyreállítás vagy FLAIR) 100 kontroll alanytól származó agyi képeket tartalmaz. Az adatelemzés fejlett kéregfelszín-térképezési technikákat fog tartalmazni a szürkeállomány szöveti paramétereinek és vastagságának számszerűsítésére minden féltekén 34 különálló kérgi régióban. Ezenkívül a kortikális rostok kiemelkedéseit a kérgi felszín alatti fehérállomány DTI és FLAIR elemzésével számszerűsítik. Az összetett kognitív műveletek szempontjából kritikus kéreg alatti rostpályákat voxel-alapú morfometriával és továbbfejlesztett érdeklődési terület-algoritmusokkal elemezzük a rosttraktus határainak meghatározásához. A kritikus szubkortikális struktúrákban (például a hippocampusban) a szövetek tulajdonságait ezen agyi régiók automatikus felosztása után számszerűsítik. A kutatók a kontroll alanyokat neuropszichológiai teszteken (NPT) is tesztelik, és a normál kortikális és szubkortikális struktúrák méretének, mielinizációjának és szöveti tulajdonságainak eltéréseit korrelálják a kognitív teljesítménnyel. Ezután a kutatók azonos képalkotó adatokat gyűjtenek össze 99 TBI-s betegről, akik három csoportba (enyhe, közepesen súlyos és súlyos TBI) vannak osztva, hogy jellemezzék a különböző súlyosságú TBI-k által okozott károsodások átlagos mintázatát. Ezt követően a kutatók számszerűsítik az egyes TBI-betegek elváltozásait, és leírják a léziómintázatok változékonyságát a különböző súlyossági csoportokban. Ezzel párhuzamosan a kutatók további multimodális elemzési technikákat fejlesztenek ki a különböző képalkotó szekvenciákból származó statisztikai információk kombinálása érdekében, hogy javítsák a lézióészlelés érzékenységét a különböző képalkotó protokollok esetén nyilvánvaló társlokalizált rendellenességekre. Ezenkívül a kutatók tesztelni fogják az NPT-ben szenvedő betegeket, és elemzik az agykárosodás, a kognitív teljesítmény és az eredmények önértékelése közötti kapcsolatot, hogy javítsák a TBI neuroradiológiai vizsgálatainak prognosztikai értékét.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Martinez, California, Egyesült Államok, 94553
- VA Northern California HCS
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kontroll alanyok 18-50.
- 18-50 év közötti, TBI-ban szenvedő betegek.
Kizárási kritériumok:
- Szerhasználat.
- Gyógyíthatatlan érzékszervi hiányosságok (vakság, süketség).
- Elsődleges pszichiátriai rendellenesség.
- Neurológiai betegség, amely nem kapcsolódik a TBI-hez.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
1. csoport: nincs TBI-történet
184 résztvevő, akiknek nem volt traumás agysérülése (TBI).
|
|
2. csoport: TBI múlttal
28 beteg, akinek a kórelőzményében TBI szerepel.
Ezeknek a betegeknek a többsége enyhe TBI-t szenvedett.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljesítmény a nyomkövető teszten, B rész
Időkeret: Egyetlen ülés általában több évvel a TBI után, az alanyok felvételének időpontjától függően.
|
z-pontszám a válaszidő alapján, életkor és számítógéphasználat alapján visszafejlve
|
Egyetlen ülés általában több évvel a TBI után, az alanyok felvételének időpontjától függően.
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Woods DL, Wyma JM, Herron TJ, Yund EW. An improved spatial span test of visuospatial memory. Memory. 2016 Sep;24(8):1142-55. doi: 10.1080/09658211.2015.1076849. Epub 2015 Sep 11.
- Woods DL, Yund EW, Wyma JM, Ruff R, Herron TJ. Measuring executive function in control subjects and TBI patients with question completion time (QCT). Front Hum Neurosci. 2015 May 19;9:288. doi: 10.3389/fnhum.2015.00288. eCollection 2015.
- Alho K, Rinne T, Herron TJ, Woods DL. Stimulus-dependent activations and attention-related modulations in the auditory cortex: a meta-analysis of fMRI studies. Hear Res. 2014 Jan;307:29-41. doi: 10.1016/j.heares.2013.08.001. Epub 2013 Aug 11.
- Kang X, Herron TJ, Woods DL. Validation of the anisotropy index ellipsoidal area ratio in diffusion tensor imaging. Magn Reson Imaging. 2010 May;28(4):546-56. doi: 10.1016/j.mri.2009.12.015. Epub 2010 Jan 21.
- Woods DL, Herron TJ, Cate AD, Yund EW, Stecker GC, Rinne T, Kang X. Functional properties of human auditory cortical fields. Front Syst Neurosci. 2010 Dec 3;4:155. doi: 10.3389/fnsys.2010.00155. eCollection 2010.
- Cate AD, Herron TJ, Kang X, Yund EW, Woods DL. Intermodal attention modulates visual processing in dorsal and ventral streams. Neuroimage. 2012 Nov 15;63(3):1295-304. doi: 10.1016/j.neuroimage.2012.08.026. Epub 2012 Aug 16.
- Woods DL, Herron TJ, Cate AD, Kang X, Yund EW. Phonological processing in human auditory cortical fields. Front Hum Neurosci. 2011 Apr 20;5:42. doi: 10.3389/fnhum.2011.00042. eCollection 2011.
- Turken AU, Herron TJ, Kang X, O'Connor LE, Sorenson DJ, Baldo JV, Woods DL. Multimodal surface-based morphometry reveals diffuse cortical atrophy in traumatic brain injury. BMC Med Imaging. 2009 Dec 31;9:20. doi: 10.1186/1471-2342-9-20.
- Kang X, Herron TJ, Cate AD, Yund EW, Woods DL. Hemispherically-unified surface maps of human cerebral cortex: reliability and hemispheric asymmetries. PLoS One. 2012;7(9):e45582. doi: 10.1371/journal.pone.0045582. Epub 2012 Sep 18.
- Herron TJ, Kang X, Woods DL. Automated measurement of the human corpus callosum using MRI. Front Neuroinform. 2012 Sep 12;6:25. doi: 10.3389/fninf.2012.00025. eCollection 2012.
- Kang X, Herron TJ, Turken AU, Woods DL. Diffusion properties of cortical and pericortical tissue: regional variations, reliability and methodological issues. Magn Reson Imaging. 2012 Oct;30(8):1111-22. doi: 10.1016/j.mri.2012.04.004. Epub 2012 Jun 12.
- Kang X, Herron TJ, Woods DL. Regional variation, hemispheric asymmetries and gender differences in pericortical white matter. Neuroimage. 2011 Jun 15;56(4):2011-23. doi: 10.1016/j.neuroimage.2011.03.016. Epub 2011 Mar 22.
- Whitaker KJ, Kang X, Herron TJ, Woods DL, Robertson LC, Alvarez BD. White matter microstructure throughout the brain correlates with visual imagery in grapheme-color synesthesia. Neuroimage. 2014 Apr 15;90:52-9. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.12.054. Epub 2014 Jan 7.
- Zhang S, Cate AD, Herron TJ, Kang X, Yund EW, Bao S, Woods DL. Functional and anatomical properties of human visual cortical fields. Vision Res. 2015 Apr;109(Pt A):107-21. doi: 10.1016/j.visres.2015.01.015. Epub 2015 Feb 4.
- Kang X, Herron TJ, Ettlinger M, Woods DL. Hemispheric asymmetries in cortical and subcortical anatomy. Laterality. 2015;20(6):658-84. doi: 10.1080/1357650X.2015.1032975. Epub 2015 Apr 20.
- Woods DL, Wyma JM, Herron TJ, Yund EW. The Effects of Aging, Malingering, and Traumatic Brain Injury on Computerized Trail-Making Test Performance. PLoS One. 2015 Jun 10;10(6):e0124345. doi: 10.1371/journal.pone.0124345. eCollection 2015.
- Woods DL, Wyma JM, Yund EW, Herron TJ, Reed B. Age-related slowing of response selection and production in a visual choice reaction time task. Front Hum Neurosci. 2015 Apr 23;9:193. doi: 10.3389/fnhum.2015.00193. eCollection 2015. Erratum In: Front Hum Neurosci. 2015;9:350.
- Woods DL, Wyma JM, Yund EW, Herron TJ, Reed B. Factors influencing the latency of simple reaction time. Front Hum Neurosci. 2015 Mar 26;9:131. doi: 10.3389/fnhum.2015.00131. eCollection 2015.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B6120-R
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .