Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Traumás agysérülés kvantitatív automatizált léziódetektálása (QALD)

2015. december 8. frissítette: VA Office of Research and Development

A TBI kvantitatív automatizált léziódetektálása

A kutatók kvantitatív automatizált léziódetektáló (QALD) eljárások kidolgozását javasolják a traumás agysérülést követő agykárosodások pontosabb azonosítására, mint a normál mágneses rezonancia képalkotás (MRI) vizsgálattal lehetséges. Ezek az eljárások körülbelül 1 órás képalkotást igényelnek MRI-szkennerben. Az alanyok körülbelül 2 órás kognitív teszteken is átesnek. A kutatók összevetik a kognitív tesztek eredményeit az MRI-vizsgálat eredményeivel, hogy meghatározzák, mely agyi régiók felelősek a kiváló teljesítményért és a teljesítménycsökkenésért.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Nem fokális természetük miatt a TBI-vel kapcsolatos agyi elváltozásokat nehéz kimutatni és számszerűsíteni a hagyományos MRI-vel. A jelenlegi kutatási programban a kutatók kvantitatív automatizált léziódetektáló (QALD) eljárások kidolgozását javasolják annak érdekében, hogy (1) tisztázzák az enyhe, közepesen súlyos és súlyos TBI-t követő szövetkárosodás természetét és eloszlását (2) javítsák a detektálási, számszerűsítési és lokalizációs képességet. Az egyes betegek TBI agykárosodása és (3) korrelálja az agykárosodás kvantitatív mérőszámait a figyelem, a memória és a végrehajtó funkciók neuropszichológiai hiányosságaiban szenvedő egyes TBI-betegeknél.

A QALD a kóros szöveti paramétereket észleli a beteg agyban egy normatív adatbázissal végzett statisztikai összehasonlítások révén. Az előzetes eredmények azt mutatják, hogy a QALD képes rendkívül jelentős eltéréseket kimutatni a TBI-s betegek agyában normál klinikai MRI-vizsgálattal. A QALD-t tovább fejlesztik és tesztelik egy nagyobb adatbázissal, amely négy különböző képalkotó szekvenciával (T1, T2, DTI és folyadékgyengített inverziós helyreállítás vagy FLAIR) 100 kontroll alanytól származó agyi képeket tartalmaz. Az adatelemzés fejlett kéregfelszín-térképezési technikákat fog tartalmazni a szürkeállomány szöveti paramétereinek és vastagságának számszerűsítésére minden féltekén 34 különálló kérgi régióban. Ezenkívül a kortikális rostok kiemelkedéseit a kérgi felszín alatti fehérállomány DTI és FLAIR elemzésével számszerűsítik. Az összetett kognitív műveletek szempontjából kritikus kéreg alatti rostpályákat voxel-alapú morfometriával és továbbfejlesztett érdeklődési terület-algoritmusokkal elemezzük a rosttraktus határainak meghatározásához. A kritikus szubkortikális struktúrákban (például a hippocampusban) a szövetek tulajdonságait ezen agyi régiók automatikus felosztása után számszerűsítik. A kutatók a kontroll alanyokat neuropszichológiai teszteken (NPT) is tesztelik, és a normál kortikális és szubkortikális struktúrák méretének, mielinizációjának és szöveti tulajdonságainak eltéréseit korrelálják a kognitív teljesítménnyel. Ezután a kutatók azonos képalkotó adatokat gyűjtenek össze 99 TBI-s betegről, akik három csoportba (enyhe, közepesen súlyos és súlyos TBI) vannak osztva, hogy jellemezzék a különböző súlyosságú TBI-k által okozott károsodások átlagos mintázatát. Ezt követően a kutatók számszerűsítik az egyes TBI-betegek elváltozásait, és leírják a léziómintázatok változékonyságát a különböző súlyossági csoportokban. Ezzel párhuzamosan a kutatók további multimodális elemzési technikákat fejlesztenek ki a különböző képalkotó szekvenciákból származó statisztikai információk kombinálása érdekében, hogy javítsák a lézióészlelés érzékenységét a különböző képalkotó protokollok esetén nyilvánvaló társlokalizált rendellenességekre. Ezenkívül a kutatók tesztelni fogják az NPT-ben szenvedő betegeket, és elemzik az agykárosodás, a kognitív teljesítmény és az eredmények önértékelése közötti kapcsolatot, hogy javítsák a TBI neuroradiológiai vizsgálatainak prognosztikai értékét.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

212

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Martinez, California, Egyesült Államok, 94553
        • VA Northern California HCS

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Célcsoportunk az OEF/OIF veteránjai. A toborzási célok teljesítéséhez szükség szerint más alanyokat is felvesznek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kontroll alanyok 18-50.
  • 18-50 év közötti, TBI-ban szenvedő betegek.

Kizárási kritériumok:

  • Szerhasználat.
  • Gyógyíthatatlan érzékszervi hiányosságok (vakság, süketség).
  • Elsődleges pszichiátriai rendellenesség.
  • Neurológiai betegség, amely nem kapcsolódik a TBI-hez.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1. csoport: nincs TBI-történet
184 résztvevő, akiknek nem volt traumás agysérülése (TBI).
2. csoport: TBI múlttal
28 beteg, akinek a kórelőzményében TBI szerepel. Ezeknek a betegeknek a többsége enyhe TBI-t szenvedett.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljesítmény a nyomkövető teszten, B rész
Időkeret: Egyetlen ülés általában több évvel a TBI után, az alanyok felvételének időpontjától függően.
z-pontszám a válaszidő alapján, életkor és számítógéphasználat alapján visszafejlve
Egyetlen ülés általában több évvel a TBI után, az alanyok felvételének időpontjától függően.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. május 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. november 25.

Első közzététel (Becslés)

2009. december 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. január 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 8.

Utolsó ellenőrzés

2015. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel