- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01022307
Kvantitativ automatiseret læsionsdetektion af traumatisk hjerneskade (QALD)
Kvantitativ automatiseret læsionsdetektion af TBI
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
På grund af deres ikke-fokale natur er TBI-relaterede hjernelæsioner svære at opdage og kvantificere med traditionel MR. I det nuværende forskningsprogram foreslår efterforskerne at udvikle kvantitative automatiserede læsionsdetektionsprocedurer (QALD) for at (1) klarlægge arten og fordelingen af vævsskade efter mild, moderat og svær TBI (2) forbedre evnen til at detektere, kvantificere og lokalisere TBI hjerneskade hos individuelle patienter og (3) korrelerer kvantitative mål for hjerneskade hos individuelle TBI patienter med neuropsykologiske underskud i opmærksomhed, hukommelse og eksekutiv funktion.
QALD detekterer unormale vævsparametre i den syge hjerne gennem statistiske sammenligninger med en normativ database. Foreløbige resultater viser, at QALD er i stand til at opdage meget signifikante abnormiteter i hjernen hos TBI-patienter med normale kliniske MR-scanninger. QALD vil blive yderligere forbedret og testet med en større database og inklusive hjernebilleder erhvervet med fire forskellige billedsekvenser (T1, T2, DTI og fluid-attenuated inversion recovery eller FLAIR) fra 100 kontrolpersoner. Dataanalyse vil inkorporere avancerede kortikale overfladekortlægningsteknikker til at kvantificere gråstofvævsparametre og tykkelse i 34 forskellige kortikale områder i hver halvkugle. Derudover vil kortikale fiberprojektioner blive kvantificeret med DTI- og FLAIR-analyse af hvidt stof, der ligger under den kortikale overflade. Subkortikale fiberkanaler, der er kritiske for komplekse kognitive operationer, vil blive analyseret med voxel-baseret morfometri og med forbedrede regioner af interesse-algoritmer til at definere fiberkanalgrænser. Vævsegenskaber i kritiske subkortikale strukturer (f.eks. hippocampus) vil blive kvantificeret efter automatisk parcellation af disse hjerneområder. Efterforskerne vil også teste kontrolpersonerne på et batteri af neuropsykologiske tests (NPT'er) og korrelere variationer i størrelsen, myeliniseringen og vævsegenskaberne af normale kortikale og subkortikale strukturer med kognitiv ydeevne. Derefter vil efterforskerne indsamle identiske billeddannelsesdata hos 99 TBI-patienter opdelt i tre grupper (mild, moderat og svær TBI) for at karakterisere det gennemsnitlige mønster af skade forårsaget af TBI'er af forskellig sværhedsgrad. Dernæst vil efterforskerne kvantificere læsioner hos individuelle TBI-patienter og beskrive variabiliteten af læsionsmønstre i de forskellige sværhedsgrader. Parallelt hermed vil efterforskerne udvikle yderligere multimodale analyseteknikker til at kombinere statistisk information fra forskellige billeddannelsessekvenser for at forbedre læsionsdetektionsfølsomheden over for co-lokaliserede abnormiteter, der er tydelige med forskellige billeddannelsesprotokoller. Derudover vil efterforskerne teste patienter med NPT'er og analysere forholdet mellem hjerneskade, kognitiv ydeevne og selvevaluering af resultatet for at forbedre den prognostiske værdi af neuroradiologiske undersøgelser af TBI.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Martinez, California, Forenede Stater, 94553
- VA Northern California HCS
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kontrolfag fra 18-50.
- Patienter fra 18-50, der har lidt TBI.
Ekskluderingskriterier:
- Stofmisbrug.
- Uafhjælpende sensoriske mangler (blindhed, døvhed).
- Primær psykiatrisk lidelse.
- Neurologisk sygdom, der ikke er relateret til TBI.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Gruppe 1: ingen historie med TBI
184 deltagere uden historie med traumatisk hjerneskade (TBI).
|
|
Gruppe 2: med en historie om TBI
28 patienter med en historie med TBI.
De fleste af disse patienter havde lidt mild TBI.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Præstation på sporskabende test, del B
Tidsramme: Enkelt session generelt flere år efter TBI afhængigt af tidspunktet for rekruttering af fag.
|
z-score baseret på responstid, regresseret for alder og computerbrug
|
Enkelt session generelt flere år efter TBI afhængigt af tidspunktet for rekruttering af fag.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Woods DL, Wyma JM, Herron TJ, Yund EW. An improved spatial span test of visuospatial memory. Memory. 2016 Sep;24(8):1142-55. doi: 10.1080/09658211.2015.1076849. Epub 2015 Sep 11.
- Woods DL, Yund EW, Wyma JM, Ruff R, Herron TJ. Measuring executive function in control subjects and TBI patients with question completion time (QCT). Front Hum Neurosci. 2015 May 19;9:288. doi: 10.3389/fnhum.2015.00288. eCollection 2015.
- Alho K, Rinne T, Herron TJ, Woods DL. Stimulus-dependent activations and attention-related modulations in the auditory cortex: a meta-analysis of fMRI studies. Hear Res. 2014 Jan;307:29-41. doi: 10.1016/j.heares.2013.08.001. Epub 2013 Aug 11.
- Kang X, Herron TJ, Woods DL. Validation of the anisotropy index ellipsoidal area ratio in diffusion tensor imaging. Magn Reson Imaging. 2010 May;28(4):546-56. doi: 10.1016/j.mri.2009.12.015. Epub 2010 Jan 21.
- Woods DL, Herron TJ, Cate AD, Yund EW, Stecker GC, Rinne T, Kang X. Functional properties of human auditory cortical fields. Front Syst Neurosci. 2010 Dec 3;4:155. doi: 10.3389/fnsys.2010.00155. eCollection 2010.
- Cate AD, Herron TJ, Kang X, Yund EW, Woods DL. Intermodal attention modulates visual processing in dorsal and ventral streams. Neuroimage. 2012 Nov 15;63(3):1295-304. doi: 10.1016/j.neuroimage.2012.08.026. Epub 2012 Aug 16.
- Woods DL, Herron TJ, Cate AD, Kang X, Yund EW. Phonological processing in human auditory cortical fields. Front Hum Neurosci. 2011 Apr 20;5:42. doi: 10.3389/fnhum.2011.00042. eCollection 2011.
- Turken AU, Herron TJ, Kang X, O'Connor LE, Sorenson DJ, Baldo JV, Woods DL. Multimodal surface-based morphometry reveals diffuse cortical atrophy in traumatic brain injury. BMC Med Imaging. 2009 Dec 31;9:20. doi: 10.1186/1471-2342-9-20.
- Kang X, Herron TJ, Cate AD, Yund EW, Woods DL. Hemispherically-unified surface maps of human cerebral cortex: reliability and hemispheric asymmetries. PLoS One. 2012;7(9):e45582. doi: 10.1371/journal.pone.0045582. Epub 2012 Sep 18.
- Herron TJ, Kang X, Woods DL. Automated measurement of the human corpus callosum using MRI. Front Neuroinform. 2012 Sep 12;6:25. doi: 10.3389/fninf.2012.00025. eCollection 2012.
- Kang X, Herron TJ, Turken AU, Woods DL. Diffusion properties of cortical and pericortical tissue: regional variations, reliability and methodological issues. Magn Reson Imaging. 2012 Oct;30(8):1111-22. doi: 10.1016/j.mri.2012.04.004. Epub 2012 Jun 12.
- Kang X, Herron TJ, Woods DL. Regional variation, hemispheric asymmetries and gender differences in pericortical white matter. Neuroimage. 2011 Jun 15;56(4):2011-23. doi: 10.1016/j.neuroimage.2011.03.016. Epub 2011 Mar 22.
- Whitaker KJ, Kang X, Herron TJ, Woods DL, Robertson LC, Alvarez BD. White matter microstructure throughout the brain correlates with visual imagery in grapheme-color synesthesia. Neuroimage. 2014 Apr 15;90:52-9. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.12.054. Epub 2014 Jan 7.
- Zhang S, Cate AD, Herron TJ, Kang X, Yund EW, Bao S, Woods DL. Functional and anatomical properties of human visual cortical fields. Vision Res. 2015 Apr;109(Pt A):107-21. doi: 10.1016/j.visres.2015.01.015. Epub 2015 Feb 4.
- Kang X, Herron TJ, Ettlinger M, Woods DL. Hemispheric asymmetries in cortical and subcortical anatomy. Laterality. 2015;20(6):658-84. doi: 10.1080/1357650X.2015.1032975. Epub 2015 Apr 20.
- Woods DL, Wyma JM, Herron TJ, Yund EW. The Effects of Aging, Malingering, and Traumatic Brain Injury on Computerized Trail-Making Test Performance. PLoS One. 2015 Jun 10;10(6):e0124345. doi: 10.1371/journal.pone.0124345. eCollection 2015.
- Woods DL, Wyma JM, Yund EW, Herron TJ, Reed B. Age-related slowing of response selection and production in a visual choice reaction time task. Front Hum Neurosci. 2015 Apr 23;9:193. doi: 10.3389/fnhum.2015.00193. eCollection 2015. Erratum In: Front Hum Neurosci. 2015;9:350.
- Woods DL, Wyma JM, Yund EW, Herron TJ, Reed B. Factors influencing the latency of simple reaction time. Front Hum Neurosci. 2015 Mar 26;9:131. doi: 10.3389/fnhum.2015.00131. eCollection 2015.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B6120-R
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Traumatisk hjerneskade
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityTrukket tilbage
-
University of MinnesotaRekruttering
-
BraindexClinique de la SauvegardeAfsluttetAnæstesi | Brain MonitorFrankrig
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetKÆLEDYR | Brain Imaging | Cannabinoid | CB1Forenede Stater
-
GE HealthcareAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationEvaluering af In-Vitro Cryo Terapeutiske Protokoller på Humane Celleprøver (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)Cellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeinduceret cellulær skade | Termisk Skade Reaktion | Post-thaw levedygtighedsforringelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk Skadesmodellering (In-Vitro) | Blunt Force Injuries to the Extremities (Cellular Injury Model) | Vævsskade... og andre forholdForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
-
Tang-Du HospitalIkke rekrutterer endnuPsykisk lidelse | Sociale medier | Brain Imaging