Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvantitativ automatiseret læsionsdetektion af traumatisk hjerneskade (QALD)

8. december 2015 opdateret af: VA Office of Research and Development

Kvantitativ automatiseret læsionsdetektion af TBI

Efterforskerne foreslår at udvikle kvantitative automatiserede læsionsdetektionsprocedurer (QALD) til at identificere hjerneskade efter traumatisk hjerneskade mere præcist end det er muligt med en normal magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)-scanninger. Disse procedurer kræver ca. 1 times billeddannelse i en MR-scanner. Forsøgspersonerne vil også gennemgå omkring 2 timers kognitive tests. Efterforskerne vil sammenligne resultaterne af de kognitive tests med dem fra MR-scanning for at bestemme, hvilke hjerneregioner der er ansvarlige for overlegen ydeevne og for præstationsforringelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

På grund af deres ikke-fokale natur er TBI-relaterede hjernelæsioner svære at opdage og kvantificere med traditionel MR. I det nuværende forskningsprogram foreslår efterforskerne at udvikle kvantitative automatiserede læsionsdetektionsprocedurer (QALD) for at (1) klarlægge arten og fordelingen af ​​vævsskade efter mild, moderat og svær TBI (2) forbedre evnen til at detektere, kvantificere og lokalisere TBI hjerneskade hos individuelle patienter og (3) korrelerer kvantitative mål for hjerneskade hos individuelle TBI patienter med neuropsykologiske underskud i opmærksomhed, hukommelse og eksekutiv funktion.

QALD detekterer unormale vævsparametre i den syge hjerne gennem statistiske sammenligninger med en normativ database. Foreløbige resultater viser, at QALD er i stand til at opdage meget signifikante abnormiteter i hjernen hos TBI-patienter med normale kliniske MR-scanninger. QALD vil blive yderligere forbedret og testet med en større database og inklusive hjernebilleder erhvervet med fire forskellige billedsekvenser (T1, T2, DTI og fluid-attenuated inversion recovery eller FLAIR) fra 100 kontrolpersoner. Dataanalyse vil inkorporere avancerede kortikale overfladekortlægningsteknikker til at kvantificere gråstofvævsparametre og tykkelse i 34 forskellige kortikale områder i hver halvkugle. Derudover vil kortikale fiberprojektioner blive kvantificeret med DTI- og FLAIR-analyse af hvidt stof, der ligger under den kortikale overflade. Subkortikale fiberkanaler, der er kritiske for komplekse kognitive operationer, vil blive analyseret med voxel-baseret morfometri og med forbedrede regioner af interesse-algoritmer til at definere fiberkanalgrænser. Vævsegenskaber i kritiske subkortikale strukturer (f.eks. hippocampus) vil blive kvantificeret efter automatisk parcellation af disse hjerneområder. Efterforskerne vil også teste kontrolpersonerne på et batteri af neuropsykologiske tests (NPT'er) og korrelere variationer i størrelsen, myeliniseringen og vævsegenskaberne af normale kortikale og subkortikale strukturer med kognitiv ydeevne. Derefter vil efterforskerne indsamle identiske billeddannelsesdata hos 99 TBI-patienter opdelt i tre grupper (mild, moderat og svær TBI) for at karakterisere det gennemsnitlige mønster af skade forårsaget af TBI'er af forskellig sværhedsgrad. Dernæst vil efterforskerne kvantificere læsioner hos individuelle TBI-patienter og beskrive variabiliteten af ​​læsionsmønstre i de forskellige sværhedsgrader. Parallelt hermed vil efterforskerne udvikle yderligere multimodale analyseteknikker til at kombinere statistisk information fra forskellige billeddannelsessekvenser for at forbedre læsionsdetektionsfølsomheden over for co-lokaliserede abnormiteter, der er tydelige med forskellige billeddannelsesprotokoller. Derudover vil efterforskerne teste patienter med NPT'er og analysere forholdet mellem hjerneskade, kognitiv ydeevne og selvevaluering af resultatet for at forbedre den prognostiske værdi af neuroradiologiske undersøgelser af TBI.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

212

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Martinez, California, Forenede Stater, 94553
        • VA Northern California HCS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vores målgruppe er veteraner fra OEF/OIF. Andre fag vil blive rekrutteret efter behov for at opfylde rekrutteringsmålene.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kontrolfag fra 18-50.
  • Patienter fra 18-50, der har lidt TBI.

Ekskluderingskriterier:

  • Stofmisbrug.
  • Uafhjælpende sensoriske mangler (blindhed, døvhed).
  • Primær psykiatrisk lidelse.
  • Neurologisk sygdom, der ikke er relateret til TBI.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gruppe 1: ingen historie med TBI
184 deltagere uden historie med traumatisk hjerneskade (TBI).
Gruppe 2: med en historie om TBI
28 patienter med en historie med TBI. De fleste af disse patienter havde lidt mild TBI.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præstation på sporskabende test, del B
Tidsramme: Enkelt session generelt flere år efter TBI afhængigt af tidspunktet for rekruttering af fag.
z-score baseret på responstid, regresseret for alder og computerbrug
Enkelt session generelt flere år efter TBI afhængigt af tidspunktet for rekruttering af fag.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2009

Først opslået (Skøn)

1. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumatisk hjerneskade

Abonner