統合失調症における高周波反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) : 無作為対照研究 (TMS-Hz)

バックグラウンド：

反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) は、統合失調症患者の幻聴の治療における有効性を実証した最近の治療法です。 これまで、刺激のターゲットは左側頭頭頂領域 (国際 10-20 EEG システムに基づく) であり、rTMS は低周波数 (1 Hz) で配信されてきました。

高頻度 (20 Hz) は治療期間を短縮できる可能性があるため、患者にとってより便利な場合があります (低頻度で 15 日間ではなく、高頻度で 2 日間)。

高頻度に加えて、被験者間の解剖学的変動を考慮した正確なターゲットは、有効性を高める可能性があります。 研究チームは、言語と幻聴のネットワークが大きく重複していることに基づいて、言語課題によって誘発される最高レベルの活性化クラスターに刺激を向けることが、標的を決定するためのより簡単で適切な方法である可能性があるという仮説を立てました。 研究者は、最良の領域が左上側頭溝 (STS) の後部にあることを示唆しています。 実際、この領域は言語の「震源地」と見なされています。つまり、言語の理解と生成、および幻聴ネットワークに関与しています。 したがって、調査員は、解剖学的および機能的磁気共鳴画像法 (MRI) とニューロナビゲーションに関連する高周波 (20 Hz) での rTMS の関心を、幻覚を伴う 11 人の統合失調症患者でテストするために、オープン パイロット研究を実施しました。 調査官は、幻聴の大幅な減少を示しました。 11 人の患者のうち 7 人 (63.8%) が 12 日目にレスポンダーと見なされ、ホフマン スケール (聴覚幻覚評価尺度) のスコアが 30% 以上減少しました。 2 人の患者は、12 日間の rTMS 後に幻覚のない大幅な改善を示しました。 調査官はまた、解剖学的および機能的MRIに基づく標的が、シルビウス溝の垂直線を横切る左STSと冠状スライスの交点に位置していることを示しました。

この多中心二重盲検試験 (無作為化およびプラセボ シャム) の目的は、統合失調症および統合失調感情障害 (DSMIV-R) 患者の幻聴の治療において、ニューロナビゲーションによる高頻度での rTMS の有効性を実証することです。

方法:

書面による同意後、72人の被験者が含まれます。 無作為化後、被験者は二重盲検で実薬治療またはプラセボ（偽コイル）治療のいずれかを受けます。

rTMS : 13 分の 4 セッション、1 日 2 セッション、20 Hz の周波数、安静時運動閾値の 80% の強度で配信されます。 これらのパラメーターにより、研究者は唯一の重篤な副作用であるてんかんの危険にさらされることになります。 別の軽度の副作用は、鎮痛薬で簡単に治療できる頭痛です。 目標は、解剖学的 MRI で確立され、最終的には治療前に機能的 MRI に関連付けられます。

治療の有効性は、4週間にわたって評価されます（D0、D1、D2、D7、D14、D21、およびD30）。 一次評価は、1 週間間隔で 2 回の評価で D1 と D30 の間の幻聴評価尺度 (AHRS) の頻度項目の 30% 以上の減少を示す患者の割合です (レスポンダー患者)。 二次評価は次のとおりです。 1- D1 と D14 の間の AHRS の頻度項目の相対的な減少。 2- D1、D2、D7、D14、D21、および D30 での AHRS の合計スコアの進化。 3- D0 と D14 および D30 の間の CGI、SUMD、IS、陽性、陰性、一般および合計 PANSS スコアの変動。 4- D2 および D7 での二次的副作用 (適応 UKU) のスコア。 5- 現在のターゲットと 10-20 EEG システム (T3P3) に基づく従来のターゲットとの距離、および/または機能的 MRI (聴解タスクによって誘発される活性化のクラスター) で確立されたターゲットとの間の距離。