Nagyfrekvenciás ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció (rTMS) skizofrénia esetén: véletlenszerű, kontrollált vizsgálat (TMS-Hz)

Háttér:

Az ismétlődő koponyán átnyúló mágneses stimuláció (rTMS) egy új keletű gyógymód, amely bizonyította hatékonyságát a halló hallucinációk kezelésében skizofrén betegségben szenvedő betegeknél. Eddig a stimuláció célpontja a bal temporoparietális régió felett volt (a nemzetközi 10-20 EEG rendszer alapján), és az rTMS-t alacsony frekvencián (1 Hz) szállították.

A magas frekvencia (20 Hz) lehetővé teheti a kezelés időtartamának lerövidítését, és így kényelmesebb lehet a páciens számára (2 nap magas frekvencián, nem pedig 15 nap alacsony frekvencián).

A magas frekvencia mellett a pontos célpont, figyelembe véve az alanyok közötti anatómiai variabilitást, növelheti a hatékonyságot. A nyelvi és hallási hallucinációs hálózatok nagy átfedése alapján a kutatók azt feltételezték, hogy a stimulációnak a nyelvi feladat által kiváltott legmagasabb aktivációs klaszterre történő megcélzása egyszerűbb és releváns módszer lehet a célpont meghatározására. A kutatók szerint a legjobb terület a bal felső temporális sulcus (STS) hátsó részén található. Valójában ezt a területet a nyelv "epicentrumának" tekintik, vagyis részt vesz a nyelv megértésében és létrehozásában, valamint a hallási hallucinációs hálózatban. Ezért a kutatók nyílt kísérleti vizsgálatot végeztek annak érdekében, hogy teszteljék a magas frekvenciájú (20 Hz) rTMS érdeklődését az anatómiai és funkcionális mágneses rezonancia képalkotással (MRI) és a neuronavigációval összefüggésben 11, hallucinációban szenvedő skizofrén betegen. A kutatók a hallási hallucinációk számának jelentős csökkenését mutatták ki; A 12. napon 11 betegből hét (63,8%) reagált a Hoffman-skála (Auditory Hallucinations Rating Scale) pontszámának több mint 30%-os csökkenésével; 2 beteg drasztikus javulást mutatott hallucinációk nélkül 12 napos rTMS után. A kutatók azt is kimutatták, hogy az anatómiai és funkcionális MRI alapján a célpont a bal STS és a koronális szelet metszéspontjában található a sylvius sulcus függőleges vonalán.

Ennek a multicentrikus, kettős vak vizsgálatnak (randomizált és placebo-hamis) célja az rTMS hatékonyságának nagy gyakoriságú neuronavigációval történő bemutatása a hallási hallucinációk kezelésében skizofréniában és skizoaffektív rendellenességekben (DSMIV-R) szenvedő betegeknél.

Mód:

72 alany írásos hozzájárulást követően kerül felvételre. A véletlen besorolást követően az alany kettős vak kezelésben részesül vagy aktív kezelésben, vagy placebo (álspirál) kezelésben.

rTMS: 4, 13 perces munkamenet, napi 2 alkalommal, 20 Hz-es frekvencián és a nyugalmi motorküszöb 80%-ának megfelelő intenzitással. Ezek a paraméterek lehetővé teszik a vizsgálók számára, hogy fennáll az epilepszia kockázata, amely az egyetlen súlyos mellékhatás. Egy másik enyhe mellékhatás a fájdalomcsillapítókkal könnyen kezelhető fejfájás. A célt anatómiai MRI-vel határozzák meg, amely végül funkcionális MRI-vel társul a kezelés előtt.

A kezelés hatékonyságát 4 hét alatt értékelik (D0, D1, D2, D7, D14, D21 és D30). Az elsődleges értékelés azon betegek százalékos aránya, akiknél az Auditory Hallucinations Rating Scale (AHRS) gyakorisági tétele több mint 30%-kal csökkent D1 és D30 között 2, 1 hetes időközönkénti értékelés során (Reagáló betegek). A másodlagos értékelések a következők: 1. Az AHRS gyakorisági tételének relatív csökkenése D1 és D14 között; 2- Az AHRS összpontszámának alakulása a D1, D2, D7, D14, D21 és D30 napokban; 3. A CGI, SUMD, IS, pozitív, negatív, általános és teljes PANSS pontszámok változása D0 és D14 és D30 között; 4- Pontszám a másodlagos mellékhatásokra (adaptált UKU) a D2 és a D7 pontokon; 5- A jelenlegi és a klasszikus célpont távolsága 10-20 EEG-rendszer (T3P3) és/vagy funkcionális MRI-vel megállapított célpont (hallott szövegértési feladat által kiváltott aktiválások klasztere) alapján.