Korkeataajuinen toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) skitsofreniassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (TMS-Hz)

Tausta:

Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) on uusi terapeuttinen lääke, joka on osoittanut tehokkuutensa kuuloharhojen hoidossa potilailla, joilla on skitsofreniahäiriöitä. Tähän asti stimulaation kohde on ollut vasemman temporoparietaalisen alueen yli (perustuu kansainväliseen 10-20 EEG-järjestelmään) ja rTMS on toimitettu matalalla taajuudella (1 Hz).

Korkea taajuus (20 Hz) saattaa mahdollistaa hoidon keston lyhentämisen, mikä voisi olla potilaalle mukavampaa (2 päivää korkealla taajuudella 15 päivän matalan taajuuden sijaan).

Korkean taajuuden lisäksi tarkka kohde, jossa otetaan huomioon koehenkilöiden välinen anatominen vaihtelu, saattaa lisätä tehoa. Kielen ja kuuloharhojen verkostojen suuren päällekkäisyyden perusteella tutkijat olettivat, että stimulaation kohdistaminen korkeimpaan kielitehtävän aiheuttamaan aktivaatioklusteriin voisi olla helpompi ja relevantti menetelmä kohteen määrittämiseen. Tutkijat ehdottavat, että paras alue sijaitsee vasemman ylämäisen temporaalisen sulcusin (STS) takaosassa. Itse asiassa tätä aluetta pidetään kielen "epikeskuksena", eli se on mukana sekä kielen ymmärtämisessä ja tuottamisessa että kuuloharhojen verkostossa. Siksi tutkijat suorittivat avoimen pilottitutkimuksen testatakseen rTMS:n kiinnostusta korkealla taajuudella (20 Hz), joka liittyy anatomiseen ja toiminnalliseen magneettikuvaukseen (MRI) ja neuronavigaatioon 11 skitsofreniapotilaalla, joilla oli hallusinaatioita. Tutkijat osoittivat kuuloharhojen vähentyneen merkittävästi; Seitsemän 11 ​​potilaasta (63,8 %) katsottiin reagoineeksi päivänä 12, ja Hoffmanin asteikon (Auditory Hallucinations Rating Scale) pistemäärä laski yli 30 %; 2 potilasta paransi dramaattisesti ilman hallusinaatioita 12 päivän rTMS:n jälkeen. Tutkijat osoittivat myös, että anatomiseen ja toiminnalliseen magneettikuvaukseen perustuva kohde sijaitsi vasemman STS:n ja koronaalisen viipaleen leikkauskohdassa sylvius sulcuksen pystysuoran linjan poikki.

Tämän monikeskisen kaksoissokkotutkimuksen (satunnaistettu ja lumelääke) tavoitteena on osoittaa rTMS:n tehokkuus korkealla taajuudella neuronavigaatiolla kuuloharhojen hoidossa potilailla, joilla on skitsofrenia ja skitsoaffektiiviset häiriöt (DSMIV-R).

Menetelmät:

72 aihetta otetaan mukaan kirjallisen suostumuksen jälkeen. Satunnaistamisen jälkeen potilas saa kaksoissokkohoitona joko aktiivista hoitoa tai lumelääkehoitoa (sham coil).

rTMS: 4 13 minuutin istuntoa, 2 kertaa päivässä, 20 Hz:n taajuudella ja intensiteetillä, joka on 80 % lepomotorisen kynnysarvosta. Nämä parametrit mahdollistavat tutkijoiden riskin saada epilepsia, joka on ainoa vakava sivuvaikutus. Toinen lievä sivuvaikutus on päänsärky, jota voidaan helposti hoitaa antalgisilla lääkkeillä. Tavoite määritetään anatomisella MRI:llä, joka lopulta yhdistetään toiminnalliseen magneettikuvaukseen ennen hoitoa.

Hoidon tehoa arvioidaan 4 viikon aikana (päivät 0, 1, 2, 7, 14, 21 ja 30). Ensisijainen arviointi on niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on yli 30 %:n lasku kuulohallusinaatioiden arviointiasteikon (AHRS) frekvenssikohdassa D1–D30 kahdessa arvioinnissa 1 viikon välein (vastepotilaat). Toissijaiset arvioinnit ovat: 1- AHRS:n frekvenssin suhteellinen lasku välillä D1 ja D14; 2- AHRS:n kokonaispistemäärän kehitys päivällä 1, 2, 7, 14, 21 ja 30; 3- CGI-, SUMD-, IS-, positiivisten, negatiivisten, yleisten ja kokonais-PANSS-pisteiden vaihtelu välillä D0 ja D14 ja D30; 4- Pisteet toissijaisista sivuvaikutuksista (mukautettu UKU) D2:ssa ja D7:ssä; 5- Etäisyydet nykyisen kohteen ja klassisen kohteen välillä perustuvat 10-20 EEG-järjestelmään (T3P3) ja/tai toiminnallisella MRI:llä määritettyyn kohteeseen (kuulun ymmärtämistehtävän aiheuttama aktivaatioryhmä).