最近の妊娠糖尿病の女性におけるレボノルゲステレル IUD 使用による分娩後の耐糖能
2014年11月19日 更新者：Jessica Kiley、Northwestern University
レボノルゲストレル IUD と非ホルモン避妊法を使用した最近の妊娠糖尿病の女性における産後耐糖能：前向きコホート研究
この研究は、最近妊娠糖尿病または妊娠中に糖尿病と診断された女性の最も適切なタイプの避妊に関する情報を得るために行われています.
子宮内避妊器具 (IUD) は、非常に効果的な避妊法です。
それは子宮に挿入され、IUD（ホルモン放出または銅）のタイプに応じて、5年または10年間妊娠を防ぎます.
ホルモン放出 IUD は 5 年間機能し、プロゲスチンと呼ばれるホルモンを子宮内に放出します。
銅 IUD はホルモンを含まず、10 年間機能します。
IUD は産後の優れた避妊法ですが、ホルモンを放出する IUD が血糖値に影響を与え、妊娠していない女性が糖尿病になるリスクを高めるかどうかは不明です。
仮説では、ホルモン含有 IUD は血糖値を上昇させないため、ホルモン含有 IUD を使用する女性は、銅 IUD を使用する女性やチューブを結んだ (ホルモンなし) 患者と同様の血糖値になるというものです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
42
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern Medical Faculty Foundation; Northwestern Memorial Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
前回の妊娠で妊娠糖尿病を患った産後の女性
説明
包含基準:
- 入学時の年齢18～45歳
- 現在の妊娠中の単胎妊娠
- -妊娠24〜32週で行われる2時間または3時間の経口ブドウ糖負荷試験（OGTT）によって診断された、現在の妊娠中のGDM
- 産後に子宮内避妊または卵管結紮を希望している
- -英語のインフォームドコンセントフォームを読んで署名する意思と能力
- -研究プロトコルを喜んで遵守する
除外基準:
- -妊娠前DMの病歴、タイプ1または2
- 生殖補助医療による妊娠
- ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染症陽性
- 出産後 12 か月以内に再妊娠を希望する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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レボノルゲストレル IUD
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避妊のための子宮内レボノルゲストレルの放出、最大5年間の使用が承認されました
他の名前：
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銅 IUD または卵管結紮
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最大10年間避妊を提供するために配置された銅IUD
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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産後12ヶ月の耐糖能。
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jessica W Kiley, MD, MPH、Northwestern Universeity
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年11月1日
一次修了 (実際)
2014年8月1日
研究の完了 (実際)
2014年8月1日
試験登録日
最初に提出
2009年11月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年11月30日
最初の投稿 (見積もり)
2009年12月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年11月19日
最終確認日
2014年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。