Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poporodní glukózová tolerance při použití levonorgesterelu IUD u žen s nedávným gestačním diabetem

19. listopadu 2014 aktualizováno: Jessica Kiley, Northwestern University

Poporodní glukózová tolerance u žen s nedávným gestačním diabetem s použitím levonorgestrelového IUD a nehormonální antikoncepce: prospektivní kohortová studie

Studie se provádí za účelem získání informací o nejvhodnějších typech antikoncepce u žen, které nedávno měly gestační diabetes nebo diabetes diagnostikovaný během těhotenství. Nitroděložní tělísko (IUD) je vysoce účinná forma antikoncepce. Zavádí se do dělohy a zabraňuje otěhotnění po dobu 5 nebo 10 let v závislosti na typu IUD (hormon uvolňující nebo měděné). IUD uvolňující hormony funguje po dobu 5 let a uvolňuje hormon zvaný progestin do dělohy. Měděné IUD neobsahuje žádné hormony a funguje 10 let. IUD je vynikající formou antikoncepce po porodu, ale není známo, zda nitroděložní tělísko uvolňující hormony ovlivní hladinu cukru v krvi a zvýší riziko, že se žena stane diabetičkou, když není těhotná. Hypotéza je taková, že IUD obsahující hormony NEZVÝŠÍ hladinu cukru v krvi, takže ženy, které používají IUD obsahující hormony, budou mít podobnou hladinu cukru v krvi jako ty, které používají měděné IUD nebo jim byly podvázány hadičky (bez hormonů).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

42

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern Medical Faculty Foundation; Northwestern Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy po porodu s gestačním diabetem v posledním těhotenství

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18-45 let v době zápisu
  2. Jediné těhotenství v současném těhotenství
  3. GDM v současném těhotenství, diagnostikovaný 2- nebo 3hodinovým orálním glukózovým tolerančním testem (OGTT) provedeným ve 24.–32. týdnu těhotenství
  4. Touží po intrauterinní antikoncepci nebo podvázání vejcovodů po porodu
  5. Ochota a schopnost přečíst a podepsat informovaný souhlas v angličtině
  6. Ochota dodržovat protokol studie

Kritéria vyloučení:

  1. Anamnéza pregestačního DM typu 1 nebo 2
  2. Těhotenství počaté pomocí technologií asistované reprodukce
  3. Pozitivní na infekci virem lidské imunodeficience (HIV).
  4. Touží po opakování těhotenství během prvních 12 měsíců po porodu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Levonorgestrel IUD
Přístroj: Mirena (IUD Levonorgestrel)
Uvolnění nitroděložního levonorgestrelu pro antikoncepci, schválené pro použití až 5 let
Ostatní jména:
  • IUD Mirena
Měděné IUD nebo tubální ligace
Přístroj: Paragard (měděné IUD) nebo tubální ligace
Měděné nitroděložní tělísko umístěné tak, aby poskytovalo antikoncepci po dobu až 10 let
Ostatní jména:
  • Paragard IUD

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Tolerance glukózy ve 12 měsících po porodu.
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern University

Spolupracovníci

Society of Family Planning

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jessica W Kiley, MD, MPH, Northwestern Universeity

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2009

První zveřejněno (Odhad)

1. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. listopadu 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2014

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STU00014472
  • SFP3-3

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mirena (IUD Levonorgestrel)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit