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최근 임신성 당뇨병이 있는 여성에서 Levonorgesterel IUD 사용에 따른 산후 포도당 내성

2014년 11월 19일 업데이트: Jessica Kiley, Northwestern University

Levonorgestrel IUD와 비호르몬 피임을 사용하는 최근 임신성 당뇨병이 있는 여성의 산후 포도당 내성: 전향적 코호트 연구

이 연구는 최근에 임신성 당뇨병이 있거나 임신 중 당뇨병 진단을 받은 여성에게 가장 적합한 피임 유형에 대한 정보를 얻기 위해 수행되고 있습니다. 자궁 내 장치(IUD)는 매우 효과적인 피임법입니다. 자궁에 삽입되며 IUD(호르몬 방출 또는 구리)의 유형에 따라 5년 또는 10년 동안 임신을 방지합니다. 호르몬 방출 IUD는 5년 동안 작동하며 프로게스틴이라는 호르몬을 자궁으로 방출합니다. 구리 IUD에는 호르몬이 포함되어 있지 않으며 10년 동안 작동합니다. IUD는 산후 피임의 훌륭한 형태이지만 호르몬 방출 IUD가 혈당에 영향을 미치고 여성이 임신하지 않았을 때 당뇨병에 걸릴 위험을 증가시키는지는 알려지지 않았습니다. 가설은 호르몬 함유 IUD가 혈당을 증가시키지 않기 때문에 호르몬 함유 IUD를 사용하는 여성은 구리 IUD를 사용하거나 관을 묶은 여성(호르몬 없음)과 혈당이 비슷할 것이라는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

42

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern Medical Faculty Foundation; Northwestern Memorial Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

마지막 임신에 임신성 당뇨병이 있는 산후 여성

설명

포함 기준:

  1. 등록 당시 18-45세
  2. 현재 임신 ​​중 단태
  3. 임신 24-32주에 수행된 2시간 또는 3시간 경구 포도당 내성 검사(OGTT)로 진단된 현재 임신의 GDM
  4. 산후 자궁 내 피임 또는 난관 결찰을 원함
  5. 영어로 된 정보에 입각한 동의서를 읽고 서명할 의지와 능력
  6. 연구 프로토콜을 기꺼이 준수

제외 기준:

  1. 임신 전 DM의 병력, 유형 1 또는 2
  2. 보조 생식 기술로 임신
  3. 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 감염 양성
  4. 분만 후 첫 12개월 이내에 임신을 반복하려는 욕구

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
레보놀게스트렐 IUD
장치: Mirena(레보노르게스트렐 IUD)
피임용 자궁내 레보노르게스트렐 방출, 최대 5년 사용 승인
다른 이름들:
  • 미레나 IUD
구리 IUD 또는 난관 결찰
장치: Paragard(구리 IUD) 또는 난관 결찰
최대 10년 동안 피임을 제공하기 위해 배치된 구리 IUD
다른 이름들:
  • 파라가드 IUD

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
산후 12개월의 포도당 내성.
기간: 12 개월
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Northwestern University

협력자

Society of Family Planning

수사관

  • 수석 연구원: Jessica W Kiley, MD, MPH, Northwestern Universeity

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 11월 30일

처음 게시됨 (추정)

2009년 12월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 11월 19일

마지막으로 확인됨

2014년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STU00014472
  • SFP3-3

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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