Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szülés utáni glükóztolerancia levonorgesterel IUD-vel a közelmúltban terhességi cukorbetegségben szenvedő nőknél

2014. november 19. frissítette: Jessica Kiley, Northwestern University

Szülés utáni glükóztolerancia a közelmúltban terhességi cukorbetegségben szenvedő nőknél, akik a Levonorgestrel IUD-t és a nem hormonális fogamzásgátlást használják: Prospektív kohorsz vizsgálat

A vizsgálat célja, hogy információkat szerezzen a legmegfelelőbb fogamzásgátlási módokról azon nők esetében, akiknél a közelmúltban terhességi cukorbetegségben vagy terhesség alatt diagnosztizált cukorbetegségben szenvedtek. Az intrauterin eszköz (IUD) a fogamzásgátlás rendkívül hatékony formája. A méhbe helyezik, és 5 vagy 10 évig megakadályozza a terhességet, az IUD típusától függően (hormonfelszabadító vagy réz). A hormonfelszabadító IUD 5 évig működik, és egy progesztin nevű hormont bocsát ki a méhbe. A réz IUD nem tartalmaz hormonokat, és 10 évig működik. Az IUD a szülés utáni fogamzásgátlás kiváló formája, de nem ismert, hogy a hormonfelszabadító IUD befolyásolja-e a vércukorszintet, és növeli-e a cukorbetegség kockázatát a nőknél, ha nem terhes. A hipotézis az, hogy a hormontartalmú IUD NEM emeli meg a vércukorszintet, így a hormontartalmú IUD-t használó nők vércukorszintje hasonló lesz, mint azoknak, akik réz IUD-t használnak, vagy bekötötték a csöveiket (hormonok nélkül).

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

42

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Northwestern Medical Faculty Foundation; Northwestern Memorial Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Szülés után terhességi cukorbetegségben szenvedő nők az utolsó terhességben

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18-45 év a beiratkozáskor
  2. Egyetlen terhesség a jelenlegi terhességben
  3. GDM a jelenlegi terhességben, 2 vagy 3 órás orális glükóz tolerancia teszttel (OGTT) diagnosztizálva a 24-32 hetes terhességben
  4. Szülés után méhen belüli fogamzásgátlást vagy petevezeték-lekötést kíván
  5. Hajlandó és képes elolvasni és aláírni a tájékozott beleegyező nyilatkozatot angol nyelven
  6. Hajlandó betartani a vizsgálati protokollt

Kizárási kritériumok:

  1. A terhesség előtti DM, 1-es vagy 2-es típusa
  2. Asszisztált reprodukciós technológiákkal fogant terhesség
  3. Pozitív a humán immunhiány vírus (HIV) fertőzésre
  4. A szülést követő első 12 hónapban megismétlődik a terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Levonorgestrel IUD
A méhen belüli levonorgesztrel felszabadulása fogamzásgátlás céljából, legfeljebb 5 éves használatra engedélyezett
Más nevek:
  • Mirena IUD
Réz IUD vagy Tubal Lekötés
Réz IUD-t helyeztek el, hogy fogamzásgátlást biztosítson akár 10 évig
Más nevek:
  • Paragard IUD

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Glükóztolerancia a szülés után 12 hónappal.
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jessica W Kiley, MD, MPH, Northwestern Universeity

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. november 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. november 30.

Első közzététel (Becslés)

2009. december 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. november 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 19.

Utolsó ellenőrzés

2014. november 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel