Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postpartum Glucosetolerance med Levonorgesterel IUD Brug hos kvinder med nylig svangerskabsdiabetes

19. november 2014 opdateret af: Jessica Kiley, Northwestern University

Postpartum glukosetolerance hos kvinder med nylig svangerskabsdiabetes, der bruger Levonorgestrel-spiralen og ikke-hormonel prævention: En prospektiv kohorteundersøgelse

Undersøgelsen udføres for at få information om de bedst egnede former for prævention hos kvinder, der for nylig har haft svangerskabsdiabetes eller diabetes diagnosticeret under graviditeten. Den intrauterine enhed (IUD) er en yderst effektiv form for prævention. Det indsættes i livmoderen og forhindrer graviditet i enten 5 eller 10 år, afhængig af typen af ​​spiral (hormonfrigørende eller kobber). Den hormonfrigivende spiral virker i 5 år og frigiver et hormon kaldet gestagen i livmoderen. Kobberspiralen indeholder ingen hormoner og virker i 10 år. Spiralen er en fremragende form for prævention efter fødslen, men det er uvist, om den hormonfrigivende spiral vil påvirke blodsukkeret og øge en kvindes risiko for at blive diabetiker, når hun ikke er gravid. Hypotesen er, at den hormonholdige spiral IKKE vil øge blodsukkeret, så kvinder, der bruger den hormonholdige spiral, vil have lignende blodsukker, som dem, der bruger kobberspiralen eller har fået bundet deres rør (ingen hormoner).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

42

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern Medical Faculty Foundation; Northwestern Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder efter fødslen med svangerskabsdiabetes i sidste graviditet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18-45 år på tilmeldingstidspunktet
  2. Enkelt graviditet i den nuværende graviditet
  3. GDM i den nuværende graviditet, diagnosticeret ved 2- eller 3-timers oral glucosetolerancetest (OGTT) udført ved 24-32 ugers svangerskab
  4. Ønsker intrauterin prævention eller tubal ligering postpartum
  5. Villig og i stand til at læse og underskrive en informeret samtykkeerklæring på engelsk
  6. Villig til at overholde undersøgelsesprotokollen

Ekskluderingskriterier:

  1. Historie om præ-gestational DM, type 1 eller 2
  2. Graviditet undfanget med assisteret reproduktionsteknologi
  3. Positiv for human immundefektvirus (HIV) infektion
  4. Ønsker gentagen graviditet inden for de første 12 måneder efter fødslen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Levonorgestrel IUD
Enhed: Mirena (Levonorgestrel IUD)
Frigivelse af intrauterin levonorgestrel til prævention, godkendt til op til 5 års brug
Andre navne:
  • Mirena IUD
Kobberspiral eller Tubal Ligation
Enhed: Paragard (Kobber IUD) eller Tubal Ligation
Kobberspiral placeret for at give prævention i op til 10 år
Andre navne:
  • Paragard IUD

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Glucosetolerance 12 måneder efter fødslen.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Samarbejdspartnere

Society of Family Planning

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jessica W Kiley, MD, MPH, Northwestern Universeity

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2009

Først opslået (Skøn)

1. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU00014472
  • SFP3-3

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mirena (Levonorgestrel IUD)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner