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Tolerancia posparto a la glucosa con el uso de DIU de levonorgesterel en mujeres con diabetes gestacional reciente

19 de noviembre de 2014 actualizado por: Jessica Kiley, Northwestern University

Tolerancia a la glucosa posparto en mujeres con diabetes gestacional reciente que usan el DIU de levonorgestrel y anticonceptivos no hormonales: un estudio de cohorte prospectivo

El estudio se realiza con el fin de obtener información sobre los tipos de control de la natalidad más adecuados en mujeres que recientemente tuvieron diabetes gestacional o diabetes diagnosticada durante el embarazo. El dispositivo intrauterino (DIU) es una forma muy eficaz de control de la natalidad. Se inserta en el útero y evita el embarazo durante 5 o 10 años, según el tipo de DIU (liberador de hormonas o de cobre). El DIU liberador de hormonas funciona durante 5 años y libera una hormona llamada progestina en el útero. El DIU de cobre no contiene hormonas y funciona durante 10 años. El DIU es una excelente forma de control de la natalidad posparto, pero se desconoce si el DIU liberador de hormonas afectará los niveles de azúcar en la sangre y aumentará el riesgo de que una mujer se vuelva diabética cuando no está embarazada. La hipótesis es que el DIU que contiene hormonas NO aumentará los niveles de azúcar en la sangre, por lo que las mujeres que usan el DIU que contiene hormonas tendrán niveles de azúcar en la sangre similares a las que usan el DIU de cobre o se les han ligado las trompas (sin hormonas).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

42

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern Medical Faculty Foundation; Northwestern Memorial Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Puérperas con diabetes gestacional en el último embarazo

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad 18-45 años en el momento de la inscripción
  2. Gestación única en el embarazo actual
  3. DMG en el embarazo actual, diagnosticada mediante prueba de tolerancia a la glucosa oral (OGTT) de 2 o 3 horas realizada a las 24-32 semanas de gestación
  4. Desea anticoncepción intrauterina o ligadura de trompas posparto
  5. Dispuesto y capaz de leer y firmar un formulario de consentimiento informado en inglés
  6. Dispuesto a cumplir con el protocolo del estudio.

Criterio de exclusión:

  1. Antecedentes de DM pregestacional, tipo 1 o 2
  2. Embarazo concebido con tecnologías de reproducción asistida
  3. Positivo para la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)
  4. Desea repetir el embarazo dentro de los primeros 12 meses posteriores al parto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
DIU de levonorgestrel
Liberación de levonorgestrel intrauterino para anticoncepción, aprobado para un uso de hasta 5 años
Otros nombres:
  • DIU Mirena
DIU de cobre o ligadura de trompas
DIU de cobre colocado para proporcionar anticoncepción hasta por 10 años
Otros nombres:
  • DIU Paragard

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tolerancia a la glucosa a los 12 meses posparto.
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jessica W Kiley, MD, MPH, Northwestern Universeity

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de noviembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de diciembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de noviembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2014

Última verificación

1 de noviembre de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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