近期妊娠糖尿病妇女使用左炔诺孕酮宫内节育器的产后葡萄糖耐受性
2014年11月19日 更新者：Jessica Kiley、Northwestern University
使用左炔诺孕酮宫内节育器和非激素避孕的近期妊娠糖尿病妇女的产后葡萄糖耐量：一项前瞻性队列研究
正在进行这项研究是为了获得有关最近患有妊娠糖尿病或在怀孕期间诊断出糖尿病的妇女最合适的避孕类型的信息。
宫内节育器 (IUD) 是一种高效的节育方式。
根据宫内节育器的类型（激素释放型或含铜型），将其置入子宫可避孕 5 年或 10 年。
释放激素的宫内节育器工作 5 年，并向子宫释放一种称为孕激素的激素。
含铜宫内节育器不含激素，可使用 10 年。
宫内节育器是一种极好的产后避孕措施，但尚不清楚释放激素的宫内节育器是否会影响血糖并增加女性未怀孕时患糖尿病的风险。
假设是含激素宫内节育器不会增加血糖，因此使用含激素宫内节育器的女性的血糖与使用含铜宫内节育器或结扎管（无激素）的女性相似。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
42
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern Medical Faculty Foundation; Northwestern Memorial Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
最后一次怀孕患有妊娠糖尿病的产后妇女
描述
纳入标准：
- 入学时年龄在 18-45 岁之间
- 当前妊娠中的单胎妊娠
- 当前怀孕的 GDM，通过在妊娠 24-32 周进行的 2 或 3 小时口服葡萄糖耐量试验 (OGTT) 诊断
- 希望宫内避孕或产后结扎输卵管
- 愿意并能够阅读并签署英文知情同意书
- 愿意遵守研究方案
排除标准：
- 1 型或 2 型妊娠前糖尿病史
- 使用辅助生殖技术怀孕
- 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染呈阳性
- 希望在分娩后的前 12 个月内再次怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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左炔诺孕酮宫内节育器
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释放用于避孕的宫内左炔诺孕酮，获准使用长达 5 年
其他名称：
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含铜宫内节育器或输卵管结扎术
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含铜宫内节育器可提供长达 10 年的避孕
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
产后 12 个月的葡萄糖耐量。
大体时间：12个月
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jessica W Kiley, MD, MPH、Northwestern Universeity
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年11月1日
初级完成 (实际的)
2014年8月1日
研究完成 (实际的)
2014年8月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月25日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月30日
首次发布 (估计)
2009年12月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年11月19日
最后验证
2014年11月1日
更多信息
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