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Tolleranza al glucosio dopo il parto con l'uso di IUD di levonorgesterel nelle donne con diabete gestazionale recente

19 novembre 2014 aggiornato da: Jessica Kiley, Northwestern University

Tolleranza al glucosio postpartum nelle donne con diabete gestazionale recente che utilizzano lo IUD di levonorgestrel e la contraccezione non ormonale: uno studio prospettico di coorte

Lo studio è stato condotto per ottenere informazioni sui tipi di controllo delle nascite più adatti nelle donne che hanno avuto recentemente il diabete gestazionale o il diabete diagnosticato durante la gravidanza. Il dispositivo intrauterino (IUD) è una forma altamente efficace di controllo delle nascite. Viene inserito nell'utero e previene la gravidanza per 5 o 10 anni, a seconda del tipo di IUD (a rilascio di ormoni o di rame). Lo IUD a rilascio di ormoni funziona per 5 anni e rilascia un ormone chiamato progestinico nell'utero. Lo IUD di rame non contiene ormoni e funziona per 10 anni. Lo IUD è un'eccellente forma di controllo delle nascite dopo il parto, ma non è noto se lo IUD a rilascio di ormoni influirà sugli zuccheri nel sangue e aumenterà il rischio di una donna di diventare diabetica quando non è incinta. L'ipotesi è che lo IUD contenente ormoni NON aumenterà gli zuccheri nel sangue, quindi le donne che usano lo IUD contenente ormoni avranno zuccheri nel sangue simili a quelli che usano lo IUD di rame o hanno avuto le tube legate (senza ormoni).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

42

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern Medical Faculty Foundation; Northwestern Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Donne dopo il parto con diabete gestazionale nell'ultima gravidanza

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 18-45 anni al momento dell'iscrizione
  2. Singola gestazione nella gravidanza in corso
  3. GDM nella gravidanza in corso, diagnosticato mediante test orale di tolleranza al glucosio (OGTT) di 2 o 3 ore eseguito a 24-32 settimane di gestazione
  4. Desideri la contraccezione intrauterina o la legatura delle tube dopo il parto
  5. Disponibilità e capacità di leggere e firmare un modulo di consenso informato in inglese
  6. Disponibilità a rispettare il protocollo di studio

Criteri di esclusione:

  1. Storia di DM pre-gestazionale, tipo 1 o 2
  2. Gravidanza concepita con tecnologie di riproduzione assistita
  3. Positivo per infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
  4. I desideri ripetono la gravidanza entro i primi 12 mesi successivi al parto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
IUD al levonorgestrel
Dispositivo: Mirena (IUD Levonorgestrel)
Rilascio di levonorgestrel intrauterino per la contraccezione, approvato per un uso fino a 5 anni
Altri nomi:
  • Mirena IUD
Rame IUD o legatura delle tube
Dispositivo: Paragard (rame IUD) o legatura delle tube
IUD di rame posizionato per fornire contraccezione fino a 10 anni
Altri nomi:
  • Paragard IUD

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tolleranza al glucosio a 12 mesi dopo il parto.
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwestern University

Collaboratori

Society of Family Planning

Investigatori

  • Investigatore principale: Jessica W Kiley, MD, MPH, Northwestern Universeity

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2009

Primo Inserito (Stima)

1 dicembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 novembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2014

Ultimo verificato

1 novembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU00014472
  • SFP3-3

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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