Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postpartum glucosetolerantie met gebruik van levonorsterel-spiraaltje bij vrouwen met recente zwangerschapsdiabetes

19 november 2014 bijgewerkt door: Jessica Kiley, Northwestern University

Postpartum glucosetolerantie bij vrouwen met recente zwangerschapsdiabetes met behulp van het levonorgestrel-spiraaltje en niet-hormonale anticonceptie: een prospectieve cohortstudie

De studie wordt uitgevoerd om informatie te verkrijgen over de meest geschikte vormen van anticonceptie bij vrouwen die onlangs zwangerschapsdiabetes hebben gehad of diabetes die tijdens de zwangerschap is vastgesteld. Het intra-uteriene apparaat (IUD) is een zeer effectieve vorm van anticonceptie. Het wordt in de baarmoeder ingebracht en voorkomt zwangerschap gedurende 5 of 10 jaar, afhankelijk van het type spiraaltje (hormoonafgevend of koper). Het hormoonafgevende spiraaltje werkt 5 jaar en geeft een hormoon af dat progestageen wordt genoemd in de baarmoeder. Het koperspiraaltje bevat geen hormonen en werkt 10 jaar. Het spiraaltje is een uitstekende vorm van anticonceptie na de bevalling, maar het is niet bekend of het hormoonafgevende spiraaltje de bloedsuikerspiegel zal beïnvloeden en het risico van een vrouw om diabetes te krijgen zal verhogen als ze niet zwanger is. De hypothese is dat het hormoonbevattende spiraaltje de bloedsuikers NIET zal verhogen, dus vrouwen die het hormoonbevattende spiraaltje gebruiken, zullen dezelfde bloedsuikers hebben als degenen die het koperen spiraaltje gebruiken of bij wie de buisjes zijn vastgebonden (geen hormonen).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

42

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern Medical Faculty Foundation; Northwestern Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Postpartumvrouwen met zwangerschapsdiabetes tijdens de laatste zwangerschap

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 18-45 jaar op het moment van inschrijving
  2. Enkele zwangerschap in de huidige zwangerschap
  3. GDM tijdens de huidige zwangerschap, gediagnosticeerd door 2- of 3-uurs orale glucosetolerantietest (OGTT) uitgevoerd bij 24-32 weken zwangerschap
  4. Verlangt naar intra-uteriene anticonceptie of afbinden van de eileiders na de bevalling
  5. Bereid en in staat om een ​​geïnformeerd toestemmingsformulier in het Engels te lezen en te ondertekenen
  6. Bereid zijn zich te houden aan het studieprotocol

Uitsluitingscriteria:

  1. Geschiedenis van pre-zwangerschaps DM, type 1 of 2
  2. Zwangerschap verwekt met kunstmatige voortplantingstechnieken
  3. Positief voor infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (hiv).
  4. Wensen herhalen zwangerschap binnen de eerste 12 maanden na de bevalling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Levonorgestrel spiraaltje
Apparaat: Mirena (Levonorgestrel-spiraaltje)
Afgifte van intra-uteriene levonorgestrel voor anticonceptie, goedgekeurd voor maximaal 5 jaar gebruik
Andere namen:
  • Mirena spiraaltje
Koperspiraaltje of tubaligatie
Apparaat: Paragard (koperspiraaltje) of tubaligatie
Koperspiraaltje geplaatst om tot 10 jaar anticonceptie te bieden
Andere namen:
  • Paragard-spiraaltje

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Glucosetolerantie 12 maanden na de bevalling.
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwestern University

Medewerkers

Society of Family Planning

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jessica W Kiley, MD, MPH, Northwestern Universeity

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 november 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

1 december 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 november 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2014

Laatst geverifieerd

1 november 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STU00014472
  • SFP3-3

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren