Synnytyksen jälkeinen glukoositoleranssi levonorgesterelikierukan kanssa naisilla, joilla on äskettäinen raskausdiabetes
keskiviikko 19. marraskuuta 2014 päivittänyt: Jessica Kiley, Northwestern University
Synnytyksen jälkeinen glukoositoleranssi naisilla, joilla on äskettäin raskausdiabetes ja jotka käyttävät levonorgestreelikierukkaa ja ei-hormonaalista ehkäisyä: tuleva kohorttitutkimus
Tutkimuksella pyritään saamaan tietoa sopivimmista ehkäisymenetelmistä naisille, joilla on äskettäin raskausdiabetes tai raskauden aikana diagnosoitu diabetes.
Kohdunsisäinen laite (IUD) on erittäin tehokas ehkäisymuoto.
Se asetetaan kohtuun ja estää raskauden joko 5 tai 10 vuoden ajan kierukan tyypistä riippuen (hormonia vapauttava tai kupari).
Hormonia vapauttava IUD toimii 5 vuotta ja vapauttaa kohtuun hormonia, jota kutsutaan progestiiniksi.
Kuparikierukka ei sisällä hormoneja ja toimii 10 vuotta.
Kierukka on erinomainen synnytyksen jälkeinen ehkäisymuoto, mutta ei tiedetä, vaikuttaako hormoneja vapauttava kierukka verensokereihin ja lisääkö naisen riskiä sairastua diabetekseen, kun hän ei ole raskaana.
Oletuksena on, että hormonikierukka EI nosta verensokeria, joten hormonikierukkaa käyttävien naisten verensokeri on samanlainen kuin kuparikierukan käyttäjillä tai joille on sidottu letkut (ei hormoneja).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern Medical Faculty Foundation; Northwestern Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Synnytyksen jälkeiset naiset, joilla on raskausdiabetes viimeisen raskauden aikana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittautumishetkellä ikä 18-45 vuotta
- Yksittäinen raskaus nykyisessä raskaudessa
- GDM nykyisessä raskaudessa, diagnosoitu 2- tai 3-tunnin suun kautta tapahtuvalla glukoositoleranssitestillä (OGTT) 24-32 raskausviikolla
- Haluaa kohdunsisäistä ehkäisyä tai munanjohtimien sitomista synnytyksen jälkeen
- Haluaa ja pystyy lukemaan ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen englanniksi
- Valmis noudattamaan tutkimusprotokollaa
Poissulkemiskriteerit:
- Esiraskauden DM, tyyppi 1 tai 2, historia
- Raskaus, joka on syntynyt avusteisilla lisääntymistekniikoilla
- Positiivinen ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektiolle
- Haluaa toistaa raskauden ensimmäisten 12 kuukauden kuluessa synnytyksestä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Levonorgestrel IUD
|
Kohdunsisäisen levonorgestreelin vapauttaminen ehkäisyyn, hyväksytty enintään 5 vuoden käyttöön
Muut nimet:
|
|
Kuparikierukka tai munanjohtimen sidonta
|
Kuparikierukka, joka on asetettu tarjoamaan ehkäisyä jopa 10 vuodeksi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Glukoositoleranssi 12 kuukautta synnytyksen jälkeen.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jessica W Kiley, MD, MPH, Northwestern Universeity
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. marraskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. marraskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 20. marraskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. marraskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Raskauden komplikaatiot
- Hyperglykemia
- Diabetes mellitus
- Glukoosi-intoleranssi
- Diabetes, raskausaika
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Hivenaineet
- Mikroravinteet
- Hormonaaliset ehkäisyaineet
- Ehkäisyaineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Ehkäisyvälineet, Oraaliset
- Ehkäisyaineet, naiset
- Ehkäisyvälineet, Oraaliset, Synteettiset
- Kupari
- Levonorgestreeli
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00014472
- SFP3-3
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .