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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01022645
Postpartale Glukosetoleranz mit Levonorgesterel-IUP-Anwendung bei Frauen mit kürzlich aufgetretenem Schwangerschaftsdiabetes
19. November 2014 aktualisiert von: Jessica Kiley, Northwestern University
Postpartale Glukosetoleranz bei Frauen mit kürzlich aufgetretenem Schwangerschaftsdiabetes unter Verwendung des Levonorgestrel-IUP und nicht-hormoneller Empfängnisverhütung: Eine prospektive Kohortenstudie
Die Studie wird durchgeführt, um Informationen über die am besten geeigneten Arten der Empfängnisverhütung bei Frauen zu erhalten, die kürzlich Schwangerschaftsdiabetes oder während der Schwangerschaft diagnostizierten Diabetes hatten.
Das Intrauterinpessar (IUP) ist eine hochwirksame Form der Empfängnisverhütung.
Es wird in die Gebärmutter eingesetzt und verhindert eine Schwangerschaft für 5 oder 10 Jahre, je nach Art des IUP (hormonfreisetzendes oder Kupfer-IUP).
Das hormonfreisetzende IUP wirkt 5 Jahre lang und setzt ein Hormon namens Gestagen in die Gebärmutter frei.
Die Kupferspirale enthält keine Hormone und wirkt 10 Jahre.
Das IUP ist eine ausgezeichnete Form der Empfängnisverhütung nach der Geburt, aber es ist nicht bekannt, ob das hormonfreisetzende IUP den Blutzucker beeinflusst und das Risiko einer Frau erhöht, an Diabetes zu erkranken, wenn sie nicht schwanger ist.
Die Hypothese ist, dass das hormonhaltige IUP den Blutzucker NICHT erhöht, sodass Frauen, die das hormonhaltige IUP verwenden, ähnliche Blutzuckerwerte haben wie diejenigen, die das Kupfer-IUP verwenden oder deren Schläuche gebunden wurden (keine Hormone).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
42
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Northwestern Medical Faculty Foundation; Northwestern Memorial Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Postpartale Frauen mit Gestationsdiabetes in der letzten Schwangerschaft
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-45 Jahre zum Zeitpunkt der Einschreibung
- Einzelschwangerschaft in der aktuellen Schwangerschaft
- GDM in der aktuellen Schwangerschaft, diagnostiziert durch einen 2- oder 3-stündigen oralen Glukosetoleranztest (OGTT), der in der 24. bis 32. Schwangerschaftswoche durchgeführt wird
- Wünscht eine intrauterine Empfängnisverhütung oder eine Tubenligatur nach der Geburt
- Bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung auf Englisch zu lesen und zu unterschreiben
- Bereit, das Studienprotokoll einzuhalten
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von DM vor der Schwangerschaft, Typ 1 oder 2
- Schwangerschaft mit Techniken der assistierten Reproduktion
- Positiv für eine Infektion mit dem humanen Immunschwächevirus (HIV).
- Wünscht eine Wiederholungsschwangerschaft innerhalb der ersten 12 Monate nach der Entbindung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Levonorgestrel-IUP
|
Freisetzung von intrauterinem Levonorgestrel zur Empfängnisverhütung, zugelassen für eine Anwendung von bis zu 5 Jahren
Andere Namen:
|
Kupferspirale oder Tubenligatur
|
Kupferspirale zur Empfängnisverhütung für bis zu 10 Jahre
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Glukosetoleranz 12 Monate nach der Geburt.
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jessica W Kiley, MD, MPH, Northwestern Universeity
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. November 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. November 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. Dezember 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. November 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. November 2014
Zuletzt verifiziert
1. November 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Stoffwechselerkrankungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Schwangerschaftskomplikationen
- Hyperglykämie
- Diabetes Mellitus
- Glukose Intoleranz
- Schwangerschaftsdiabetes
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Spurenelemente
- Mikronährstoffe
- Verhütungsmittel, hormonell
- Verhütungsmittel
- Reproduktionskontrollmittel
- Kontrazeptiva, oral
- Verhütungsmittel, weiblich
- Verhütungsmittel, oral, synthetisch
- Kupfer
- Levonorgestrel
Andere Studien-ID-Nummern
- STU00014472
- SFP3-3
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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