- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01022645
Poporodowa tolerancja glukozy po zastosowaniu wkładki domacicznej zawierającej lewonorgesterel u kobiet ze świeżo przebytą cukrzycą ciążową
19 listopada 2014 zaktualizowane przez: Jessica Kiley, Northwestern University
Poporodowa tolerancja glukozy u kobiet z cukrzycą ciążową, stosujących wkładkę wewnątrzmaciczną z lewonorgestrelem i antykoncepcję niehormonalną: prospektywne badanie kohortowe
Badanie jest prowadzone w celu uzyskania informacji na temat najodpowiedniejszych metod antykoncepcji u kobiet, u których w ostatnim czasie wystąpiła cukrzyca ciążowa lub cukrzyca rozpoznana w czasie ciąży.
Wkładka wewnątrzmaciczna (IUD) jest wysoce skuteczną formą kontroli urodzeń.
Wkłada się ją do macicy i zapobiega ciąży przez 5 lub 10 lat, w zależności od rodzaju wkładki wewnątrzmacicznej (uwalniającej hormony lub miedzianej).
Wkładka wewnątrzmaciczna uwalniająca hormony działa przez 5 lat i uwalnia do macicy hormon zwany progestagenem.
Miedziana wkładka domaciczna nie zawiera hormonów i działa przez 10 lat.
Wkładka wewnątrzmaciczna jest doskonałą formą kontroli urodzeń po porodzie, ale nie wiadomo, czy wkładka uwalniająca hormony wpłynie na poziom cukru we krwi i zwiększy ryzyko zachorowania na cukrzycę u kobiet, które nie są w ciąży.
Hipoteza jest taka, że wkładka domaciczna zawierająca hormony NIE zwiększy poziomu cukru we krwi, więc kobiety, które używają wkładki zawierającej hormony, będą miały podobny poziom cukru we krwi jak te, które używają miedzianej wkładki domacicznej lub mają zawiązane jajowody (bez hormonów).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern Medical Faculty Foundation; Northwestern Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety po porodzie z cukrzycą ciążową w ostatniej ciąży
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-45 lat w momencie rejestracji
- Pojedyncza ciąża w obecnej ciąży
- GDM w aktualnej ciąży, rozpoznana na podstawie 2- lub 3-godzinnego doustnego testu obciążenia glukozą (OGTT) wykonanego w 24-32 tygodniu ciąży
- Pragnie antykoncepcji wewnątrzmacicznej lub podwiązania jajowodów po porodzie
- Chęć i umiejętność przeczytania i podpisania formularza świadomej zgody w języku angielskim
- Gotowość do przestrzegania protokołu badania
Kryteria wyłączenia:
- Historia przedciążowej DM typu 1 lub 2
- Ciąża poczęta za pomocą technologii wspomaganego rozrodu
- Dodatni w kierunku zakażenia ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV).
- Pragnie powtórzenia ciąży w ciągu pierwszych 12 miesięcy po porodzie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Lewonorgestrel IUD
|
Uwalnianie wewnątrzmacicznego lewonorgestrelu do antykoncepcji, dopuszczone do stosowania przez okres do 5 lat
Inne nazwy:
|
Miedziana wkładka domaciczna lub podwiązanie jajowodów
|
Miedziana wkładka domaciczna zakładana w celu zapewnienia antykoncepcji na okres do 10 lat
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Tolerancja glukozy 12 miesięcy po porodzie.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jessica W Kiley, MD, MPH, Northwestern Universeity
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 listopada 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 listopada 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 grudnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 listopada 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 listopada 2014
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Choroby metaboliczne
- Choroby układu hormonalnego
- Powikłania ciąży
- Hiperglikemia
- Cukrzyca
- Nietolerancja glukozy
- Cukrzyca, Ciąża
- Fizjologiczne skutki leków
- Pierwiastki śladowe
- Mikroelementy
- Środki antykoncepcyjne, hormonalne
- Środki antykoncepcyjne
- Środki kontroli reprodukcji
- Środki antykoncepcyjne, doustne
- Środki antykoncepcyjne, kobiety
- Środki antykoncepcyjne, doustne, syntetyczne
- Miedź
- Lewonorgestrel
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU00014472
- SFP3-3
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mirena (wkładka wewnątrzmaciczna z lewonorgestrelem)
-
University of UtahZakończonyZapobieganie ciążyStany Zjednoczone
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyNabłonkowy rak jajnikaStany Zjednoczone
-
University of UtahSociety of Family Planning; University of New MexicoZakończonyZapobieganie ciążyStany Zjednoczone
-
Oregon Health and Science UniversitySociety of Family PlanningZakończony
-
University of British ColumbiaZakończony
-
BayerZakończony
-
University of British ColumbiaZakończonySpowodowane aborcją
-
BioceptiveNieznanyBól spowodowany określonymi proceduramiStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverSociety of Family PlanningZakończony