Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poporodowa tolerancja glukozy po zastosowaniu wkładki domacicznej zawierającej lewonorgesterel u kobiet ze świeżo przebytą cukrzycą ciążową

19 listopada 2014 zaktualizowane przez: Jessica Kiley, Northwestern University

Poporodowa tolerancja glukozy u kobiet z cukrzycą ciążową, stosujących wkładkę wewnątrzmaciczną z lewonorgestrelem i antykoncepcję niehormonalną: prospektywne badanie kohortowe

Badanie jest prowadzone w celu uzyskania informacji na temat najodpowiedniejszych metod antykoncepcji u kobiet, u których w ostatnim czasie wystąpiła cukrzyca ciążowa lub cukrzyca rozpoznana w czasie ciąży. Wkładka wewnątrzmaciczna (IUD) jest wysoce skuteczną formą kontroli urodzeń. Wkłada się ją do macicy i zapobiega ciąży przez 5 lub 10 lat, w zależności od rodzaju wkładki wewnątrzmacicznej (uwalniającej hormony lub miedzianej). Wkładka wewnątrzmaciczna uwalniająca hormony działa przez 5 lat i uwalnia do macicy hormon zwany progestagenem. Miedziana wkładka domaciczna nie zawiera hormonów i działa przez 10 lat. Wkładka wewnątrzmaciczna jest doskonałą formą kontroli urodzeń po porodzie, ale nie wiadomo, czy wkładka uwalniająca hormony wpłynie na poziom cukru we krwi i zwiększy ryzyko zachorowania na cukrzycę u kobiet, które nie są w ciąży. Hipoteza jest taka, że ​​wkładka domaciczna zawierająca hormony NIE zwiększy poziomu cukru we krwi, więc kobiety, które używają wkładki zawierającej hormony, będą miały podobny poziom cukru we krwi jak te, które używają miedzianej wkładki domacicznej lub mają zawiązane jajowody (bez hormonów).

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern Medical Faculty Foundation; Northwestern Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety po porodzie z cukrzycą ciążową w ostatniej ciąży

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18-45 lat w momencie rejestracji
  2. Pojedyncza ciąża w obecnej ciąży
  3. GDM w aktualnej ciąży, rozpoznana na podstawie 2- lub 3-godzinnego doustnego testu obciążenia glukozą (OGTT) wykonanego w 24-32 tygodniu ciąży
  4. Pragnie antykoncepcji wewnątrzmacicznej lub podwiązania jajowodów po porodzie
  5. Chęć i umiejętność przeczytania i podpisania formularza świadomej zgody w języku angielskim
  6. Gotowość do przestrzegania protokołu badania

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia przedciążowej DM typu 1 lub 2
  2. Ciąża poczęta za pomocą technologii wspomaganego rozrodu
  3. Dodatni w kierunku zakażenia ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV).
  4. Pragnie powtórzenia ciąży w ciągu pierwszych 12 miesięcy po porodzie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Lewonorgestrel IUD
Uwalnianie wewnątrzmacicznego lewonorgestrelu do antykoncepcji, dopuszczone do stosowania przez okres do 5 lat
Inne nazwy:
  • Wkładka Mireny
Miedziana wkładka domaciczna lub podwiązanie jajowodów
Miedziana wkładka domaciczna zakładana w celu zapewnienia antykoncepcji na okres do 10 lat
Inne nazwy:
  • Paragard IUD

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Tolerancja glukozy 12 miesięcy po porodzie.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Jessica W Kiley, MD, MPH, Northwestern Universeity

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 listopada 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2014

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mirena (wkładka wewnątrzmaciczna z lewonorgestrelem)

3
Subskrybuj