Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postpartum Glukostolerans med Levonorgesterel IUD Användning hos kvinnor med nyligen drabbad graviditetsdiabetes

19 november 2014 uppdaterad av: Jessica Kiley, Northwestern University

Postpartum glukostolerans hos kvinnor med nyligen genomförd graviditetsdiabetes som använder Levonorgestrel-spiral och icke-hormonell preventivmedel: en prospektiv kohortstudie

Studien görs för att få information om de mest lämpliga typerna av preventivmedel hos kvinnor som nyligen haft graviditetsdiabetes, eller diabetes diagnostiserad under graviditeten. Den intrauterina enheten (IUD) är en mycket effektiv form av preventivmedel. Den förs in i livmodern och förhindrar graviditet i antingen 5 eller 10 år, beroende på typ av spiral (hormonfrisättande eller koppar). Den hormonfrisättande spiralen fungerar i 5 år och frisätter ett hormon som kallas gestagen i livmodern. Kopparspiralen innehåller inga hormoner och fungerar i 10 år. Spiralen är en utmärkt form av preventivmedel efter förlossningen, men det är okänt om den hormonfrisättande spiralen påverkar blodsockret och ökar risken för en kvinna att bli diabetiker när hon inte är gravid. Hypotesen är att den hormonhaltiga spiralen INTE kommer att öka blodsockret, så kvinnor som använder den hormonhaltiga spiralen kommer att ha liknande blodsocker som de som använder kopparspiralen eller har fått sina rör bundna (inga hormoner).

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

42

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern Medical Faculty Foundation; Northwestern Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor efter förlossningen med graviditetsdiabetes under den senaste graviditeten

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 18-45 år vid tidpunkten för inskrivningen
  2. Enstaka dräktighet under nuvarande graviditet
  3. GDM under den nuvarande graviditeten, diagnostiserad genom 2- eller 3-timmars oralt glukostoleranstest (OGTT) utfört vid 24-32 veckors graviditet
  4. Önskar intrauterin preventivmedel eller tubal ligering postpartum
  5. Vill och kan läsa och underteckna ett informerat samtyckesformulär på engelska
  6. Villig att följa studieprotokollet

Exklusions kriterier:

  1. Historik av pre-gestationell DM, typ 1 eller 2
  2. Graviditet skapad med assisterad reproduktionsteknologi
  3. Positivt för infektion med humant immunbristvirus (HIV).
  4. Önskar upprepad graviditet inom de första 12 månaderna efter förlossningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Levonorgestrel spiral
Frisättning av intrauterint levonorgestrel för preventivmedel, godkänt för upp till 5 års användning
Andra namn:
  • Mirena spiral
Kopparspiral eller Tubal Ligation
Kopparspiral placerad för att ge preventivmedel i upp till 10 år
Andra namn:
  • Paragard IUD

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Glukostolerans 12 månader efter förlossningen.
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Jessica W Kiley, MD, MPH, Northwestern Universeity

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 november 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2009

Första postat (Uppskatta)

1 december 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 november 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2014

Senast verifierad

1 november 2014

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mirena (Levonorgestrel IUD)

3
Prenumerera