Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Tolerância à glicose pós-parto com uso de DIU de levonorgesterel em mulheres com diabetes gestacional recente

19 de novembro de 2014 atualizado por: Jessica Kiley, Northwestern University

Tolerância à glicose pós-parto em mulheres com diabetes gestacional recente usando DIU de levonorgestrel e contracepção não hormonal: um estudo de coorte prospectivo

O estudo está sendo feito para obter informações sobre os tipos de controle de natalidade mais adequados em mulheres que tiveram diabetes gestacional recentemente ou diagnosticada durante a gravidez. O dispositivo intra-uterino (DIU) é uma forma altamente eficaz de controle de natalidade. Ele é inserido no útero e previne a gravidez por 5 ou 10 anos, dependendo do tipo de DIU (hormonal ou de cobre). O DIU liberador de hormônio funciona por 5 anos e libera um hormônio chamado progestina no útero. O DIU de cobre não contém hormônios e funciona por 10 anos. O DIU é uma excelente forma de controle de natalidade pós-parto, mas não se sabe se o DIU liberador de hormônio afetará o açúcar no sangue e aumentará o risco de uma mulher se tornar diabética quando não estiver grávida. A hipótese é que o DIU contendo hormônio NÃO aumentará o açúcar no sangue, então as mulheres que usam o DIU contendo hormônio terão açúcar no sangue semelhante àquelas que usam o DIU de cobre ou tiveram suas trompas ligadas (sem hormônios).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

42

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern Medical Faculty Foundation; Northwestern Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Puérperas com diabetes gestacional na última gravidez

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade 18-45 anos no momento da inscrição
  2. Gestação única na gravidez atual
  3. DMG na gravidez atual, diagnosticado por teste oral de tolerância à glicose (OGTT) de 2 ou 3 horas realizado entre 24 e 32 semanas de gestação
  4. Deseja contracepção intrauterina ou laqueadura pós-parto
  5. Disposto e capaz de ler e assinar um formulário de consentimento informado em inglês
  6. Disposto a cumprir o protocolo do estudo

Critério de exclusão:

  1. História de DM pré-gestacional tipo 1 ou 2
  2. Gravidez concebida com tecnologias de reprodução assistida
  3. Positivo para infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV)
  4. Deseja repetir a gravidez nos primeiros 12 meses após o parto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
DIU de levonorgestrel
Liberação de levonorgestrel intrauterino para contracepção, aprovado para uso por até 5 anos
Outros nomes:
  • DIU Mirena
DIU de cobre ou ligadura de trompas
DIU de cobre colocado para fornecer contracepção por até 10 anos
Outros nomes:
  • DIU Paragard

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Tolerância à glicose 12 meses após o parto.
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jessica W Kiley, MD, MPH, Northwestern Universeity

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de novembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de novembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

1 de dezembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de novembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de novembro de 2014

Última verificação

1 de novembro de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever