Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postpartum glukosetoleranse med Levonorgesterel IUD bruk hos kvinner med nylig svangerskapsdiabetes

19. november 2014 oppdatert av: Jessica Kiley, Northwestern University

Postpartum glukosetoleranse hos kvinner med nylig svangerskapsdiabetes som bruker Levonorgestrel-spiral og ikke-hormonell prevensjon: en prospektiv kohortstudie

Studien gjøres for å få informasjon om de best egnede prevensjonstypene hos kvinner som nylig har hatt svangerskapsdiabetes, eller diabetes diagnostisert under graviditet. Den intrauterine enheten (IUD) er en svært effektiv form for prevensjon. Den settes inn i livmoren og forhindrer graviditet i enten 5 eller 10 år, avhengig av type spiral (hormonfrigjørende eller kobber). Den hormonfrigjørende spiralen virker i 5 år og frigjør et hormon som kalles gestagen i livmoren. Kobberspiralen inneholder ingen hormoner og virker i 10 år. Spiralen er en utmerket form for prevensjon postpartum, men det er ukjent om den hormonfrigjørende spiralen vil påvirke blodsukkeret og øke en kvinnes risiko for å bli diabetiker når hun ikke er gravid. Hypotesen er at den hormonholdige spiralen IKKE vil øke blodsukkeret, så kvinner som bruker den hormonholdige spiralen vil ha lignende blodsukker som de som bruker kobberspiralen eller har fått slangene bundet (ingen hormoner).

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

42

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern Medical Faculty Foundation; Northwestern Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Postpartum kvinner med svangerskapsdiabetes i siste svangerskap

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 18-45 år ved påmelding
  2. Enkelt svangerskap i nåværende svangerskap
  3. GDM i nåværende svangerskap, diagnostisert ved 2- eller 3-timers oral glukosetoleransetest (OGTT) utført ved 24-32 ukers svangerskap
  4. Ønsker intrauterin prevensjon eller tubal ligering postpartum
  5. Villig og i stand til å lese og signere et informert samtykkeskjema på engelsk
  6. Villig til å følge studieprotokollen

Ekskluderingskriterier:

  1. Historie om pre-gestasjonell DM, type 1 eller 2
  2. Graviditet unnfanget med assistert reproduksjonsteknologi
  3. Positiv for infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV).
  4. Ønsker gjentatt graviditet innen de første 12 månedene etter fødselen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Levonorgestrel spiral
Frigjøring av intrauterint levonorgestrel for prevensjon, godkjent for inntil 5 års bruk
Andre navn:
  • Mirena spiral
Kobberspiral eller Tubal Ligation
Kobberspiral plassert for å gi prevensjon i opptil 10 år
Andre navn:
  • Paragard IUD

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Glukosetoleranse 12 måneder etter fødselen.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jessica W Kiley, MD, MPH, Northwestern Universeity

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2009

Først lagt ut (Anslag)

1. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. november 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2014

Sist bekreftet

1. november 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere