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タンザニア南部における新生児の生存率の向上 (INSIST)

2015年4月27日 更新者:Joanna Schellenberg、London School of Hygiene and Tropical Medicine

タンザニア南部農村部における新生児の生存率の改善:保健システムの強化を伴う地域レベルでの拡張可能な介入パッケージの効果とコストを評価する研究

この研究は、タンザニア南部の農村部における地域レベルでの介入(地域ベースの医療従事者に焦点を当てた)と、新生児の生存に対する医療システムの強化の有効性とコストを開発、実施、評価することを目的としています。

目的

  1. 妊娠中および新生児期初期の家庭訪問を通じた対人コミュニケーションに重点を置き、新生児ケアを改善するための地域ベースのパッケージを開発し文書化する。
  2. 医療施設における産前産後、産後ケアの質向上パッケージを開発し、文書化する。
  3. 国家レベルで持続可能かつ拡張可能な方法で、新生児の生存率を向上させるためのこれらの戦略を実施すること。
  4. 介入の有無にかかわらず、医療提供者と地域社会の両方の観点から、新生児ケアと生存に対する理解とそれに関連する態度を監視する。
  5. 介入に関連する医療部門と社会の増分コストとコスト削減を測定し、プログラムを日常的な医療サービスの提供に統合し、規模を拡大するコストを予測する
  6. 新生児生存率を改善するための介入を開発、実施、評価するタンザニアの能力を強化する。
  7. 新生児の生存および新生児の健康に関連する家庭の行動に対する介入の効果を推定する。

デザインと方法を研究します。 この介入はリンディとムトワラ地域の一部で実施される。 医療システムの質向上パッケージは地域全体で実施され、前後比較を使用して評価されます。 コミュニティ介入は、最初は無作為に選ばれた全区の半分で実施されます (区は地区の行政区域です)。 実施は既存の最前線の医療スタッフによって主導されます。 評価には、変化の主体との接触、主要な行動、地域社会における新生児の生存を評価するための医療施設調査と世帯調査が含まれます。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

入学 (実際)

47688

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Mtwara and Lindi Regions
      • Mtwara R, Tandahimba, Newala, Nachingwea, Lindi R, Ruangwa、Mtwara and Lindi Regions、タンザニア

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

49年歳未満 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 調査地域に住む妊婦

除外基準:

  • 参加したくない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ボランティアによる家庭訪問相談
女性と家族が重要な新生児ケア行動を取り入れるよう奨励する、妊娠中および生後数日間の家庭ベースのカウンセリング
他の名前:
  • ムトゥンゼ ムト ムチャンガ
介入なし:既存の医療システムによる標準治療

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
新生児生存期間(28日まで)
時間枠:2010年7月~2013年6月
2010年7月~2013年6月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
必須の新生児ケアのための家庭での行動
時間枠:2010年7月~2013年6月
2010年7月~2013年6月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:David Schellenberg、LSHTM
  • 主任研究者:Hassan Mshinda、Ifakara Health Institute and COSTECH
  • 主任研究者:Marcel Tanner、Swiss Tropical & Public Health Institute
  • 主任研究者:Fatuma Manzi, PhD、Ifakara Health Institute, Tanzania

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年1月1日

一次修了 (実際)

2013年12月1日

研究の完了 (実際)

2014年3月1日

試験登録日

最初に提出

2009年11月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年11月27日

最初の投稿 (見積もり)

2009年12月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月27日

最終確認日

2015年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 5316

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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