- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01022788
Az újszülöttek túlélésének javítása Dél-Tanzániában (INSIST)
Az újszülöttek túlélési arányának javítása Dél-Tanzánia vidéki részén: egy tanulmány az egészségügyi rendszer megerősítésével közösségi szinten bővíthető beavatkozási csomag hatásának és költségének értékelésére
Ez a tanulmány kidolgozza, végrehajtja és értékeli a közösségi szintű beavatkozások hatékonyságát és költségeit (közösségi alapú egészségügyi dolgozókra összpontosítva), valamint az egészségügyi rendszer megerősítését az újszülöttek túlélése érdekében Dél-Tanzánia vidéki részén.
Célok
- Közösségi alapú csomag kidolgozása és dokumentálása a jobb újszülöttgondozás érdekében, amely az interperszonális kommunikációra összpontosít otthoni látogatásokon keresztül a terhesség és a korai újszülöttkori időszakban.
- Minőségjavító csomag kidolgozása és dokumentálása a várandós, intrapartum és posztnatális egészségügyi intézményekben.
- Ezeket a stratégiákat az újszülöttek jobb túlélése érdekében oly módon valósítani, hogy azok nemzeti szinten fenntarthatóak és méretezhetőek legyenek.
- Az újszülöttgondozás és a túlélés megértésének és hozzáállásának nyomon követése az egészségügyi szolgáltatók és a közösség szempontjából mind a beavatkozásokkal együtt, mind a beavatkozások nélkül.
- Mérni a beavatkozásokkal összefüggő többletköltségeket és költségmegtakarításokat az egészségügyi szektorban és a társadalomban, valamint előre jelezni a programnak a rutin egészségügyi szolgáltatásba való integrálásának és a bővítésnek a költségeit.
- Tanzánia képességének erősítése az újszülöttek túlélésének javítására irányuló beavatkozások kidolgozására, végrehajtására és értékelésére.
- Megbecsülni a beavatkozások hatását az újszülött túlélésre és az újszülött egészséggel kapcsolatos háztartási magatartásra.
Tanulmánytervezés és módszerek. A beavatkozásokat Lindi és Mtwara régió egyes részein hajtják végre. Az egészségügyi rendszer minőségjavító csomagját az egész területen végrehajtják, és előtte-utána összehasonlítással értékelik. A közösségi beavatkozás kezdetben az összes körzet véletlenszerűen kiválasztott felében valósul meg (az egyházközség egy körzet közigazgatási részterülete). A megvalósítást a meglévő egészségügyi személyzet irányítja. Az értékelés magában foglal egy egészségügyi intézményi felmérést és egy háztartási felmérést, amely felméri a változást előidéző tényezőkkel való kapcsolatokat, a kulcsfontosságú magatartásformákat és az újszülöttek túlélését a közösségben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Mtwara and Lindi Regions
-
Mtwara R, Tandahimba, Newala, Nachingwea, Lindi R, Ruangwa, Mtwara and Lindi Regions, Tanzánia
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgált területen élő terhes nők
Kizárási kritériumok:
- Nem hajlandó részt venni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Otthoni tanácsadó látogatások önkéntesek részéről
Otthoni tanácsadás a terhesség és az élet első napjaiban, hogy a nőket és a családokat a kulcsfontosságú újszülöttgondozási magatartások elfogadására ösztönözze
|
Más nevek:
|
Nincs beavatkozás: Standard ellátás a meglévő egészségügyi rendszeren keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Újszülött túlélés (28 napig)
Időkeret: 2010 júliusa és 2013 júniusa között
|
2010 júliusa és 2013 júniusa között
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Háztartási magatartások az újszülöttek alapvető gondozásához
Időkeret: 2010 júliusa és 2013 júniusa között
|
2010 júliusa és 2013 júniusa között
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: David Schellenberg, LSHTM
- Kutatásvezető: Hassan Mshinda, Ifakara Health Institute and COSTECH
- Kutatásvezető: Marcel Tanner, Swiss Tropical & Public Health Institute
- Kutatásvezető: Fatuma Manzi, PhD, Ifakara Health Institute, Tanzania
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Hanson C, Manzi F, Mkumbo E, Shirima K, Penfold S, Hill Z, Shamba D, Jaribu J, Hamisi Y, Soremekun S, Cousens S, Marchant T, Mshinda H, Schellenberg D, Tanner M, Schellenberg J. Effectiveness of a Home-Based Counselling Strategy on Neonatal Care and Survival: A Cluster-Randomised Trial in Six Districts of Rural Southern Tanzania. PLoS Med. 2015 Sep 29;12(9):e1001881. doi: 10.1371/journal.pmed.1001881. eCollection 2015 Sep.
- Penfold S, Manzi F, Mkumbo E, Temu S, Jaribu J, Shamba DD, Mshinda H, Cousens S, Marchant T, Tanner M, Schellenberg D, Schellenberg JA. Effect of home-based counselling on newborn care practices in southern Tanzania one year after implementation: a cluster-randomised controlled trial. BMC Pediatr. 2014 Jul 22;14:187. doi: 10.1186/1471-2431-14-187.
- Mkumbo E, Hanson C, Penfold S, Manzi F, Schellenberg J. Innovation in supervision and support of community health workers for better newborn survival in southern Tanzania. Int Health. 2014 Dec;6(4):339-41. doi: 10.1093/inthealth/ihu016. Epub 2014 Apr 7.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5316
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Újszülött egészsége
-
National Taiwan University HospitalJelentkezés meghívóvalPeer Review, Health CareTajvan
-
Northeastern UniversityBefejezveMunkahelyi inaktivitás | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakAktív, nem toborzóMegelőző egészségügyi szolgáltatások (PREV HEALTH SERV)Egyesült Államok
-
Oregon Health and Science UniversityFederal Emergency Management Agency; National Fallen Firefighters FoundationBefejezveEgészségügyi Viselkedés | Foglalkozás-egészségügyi | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
University of ArizonaNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); El Rio Community Health... és más munkatársakBefejezveIllékony szerves vegyületek | Ipari higiénia | Community Health AidesEgyesült Államok
-
Menzies School of Health ResearchCharles Darwin University; Northern Territory of Australia as represented by the... és más munkatársakToborzásAboriginal Health | Kulturális biztonság | Hozzáférés a tolmácsokhoz | Egészségügyi szolgáltató képzésAusztrália
-
Queens College, The City University of New YorkToborzásAz American Journal of Public Health számára benyújtott cikkek közzétételeEgyesült Államok
-
PharmanexKGK Science Inc.BefejezveGI Health | Mikrobiális összetételKanada
-
Marmara University Pendik Training and Research...Még nincs toborzásSzorongás | Öregedés | Premenopauza | Womans HealthPulyka
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityMég nincs toborzásFocus Health Terhes nők
Klinikai vizsgálatok a Otthoni tanácsadás
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeBefejezveSzív elégtelenségSzingapúr
-
Bob ToppToborzásKórházban szerzett állapotEgyesült Államok
-
Jian'an Wang,MD,PhDMég nincs toborzásAortabillentyű szűkületKína
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI)BefejezveDohányzás abbahagyása | FogyásEgyesült Államok
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI)BefejezveDohányzás abbahagyása | FogyásEgyesült Államok
-
Kasr El Aini HospitalIsmeretlenUrológiai sebészeti eljárásokEgyiptom