Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de overleving van pasgeborenen in Zuid-Tanzania (INSIST)

27 april 2015 bijgewerkt door: Joanna Schellenberg, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Verbetering van de overleving van pasgeborenen op het platteland van Zuid-Tanzania: een studie om de impact en kosten van een schaalbaar pakket interventies op gemeenschapsniveau te evalueren met versterking van het gezondheidssysteem

Deze studie zal de effectiviteit en kosten van interventies op gemeenschapsniveau (gericht op een gemeenschapsgerichte gezondheidswerker) en van versterking van het gezondheidssysteem voor de overleving van pasgeborenen op het platteland van Zuid-Tanzania ontwikkelen, implementeren en evalueren.

Doelstellingen

  1. Een op de gemeenschap gebaseerd pakket ontwikkelen en documenteren voor verbeterde zorg voor pasgeborenen, gericht op interpersoonlijke communicatie door middel van huisbezoeken tijdens de zwangerschap en de vroege neonatale periode.
  2. Een kwaliteitsverbeteringspakket ontwikkelen en documenteren voor prenatale, intrapartum- en postnatale zorg in gezondheidsinstellingen.
  3. Deze strategieën voor verbeterde overleving van pasgeborenen implementeren op een manier die zowel duurzaam als schaalbaar is op nationaal niveau.
  4. Het monitoren van begrip van en attitudes met betrekking tot neonatale zorg en overleving vanuit zowel het perspectief van de zorgverlener als de gemeenschap in gebieden met en zonder de interventies.
  5. Om de incrementele kosten en kostenbesparingen voor de gezondheidssector en de samenleving in verband met de interventies te meten, en om de kosten van integratie van het programma in de reguliere gezondheidszorg en van opschaling te voorspellen
  6. Het vermogen van Tanzania versterken om interventies te ontwikkelen, implementeren en evalueren om de overleving van pasgeborenen te verbeteren.
  7. Om het effect van de interventies op de overleving van pasgeborenen en huishoudelijk gedrag met betrekking tot de gezondheid van pasgeborenen te schatten.

Studie ontwerp & methodes. De interventies zullen worden uitgevoerd in delen van de regio's Lindi en Mtwara. Het kwaliteitsverbeteringspakket voor het gezondheidssysteem wordt in het hele gebied geïmplementeerd en geëvalueerd aan de hand van een voor-na-vergelijking. De wijkinterventie wordt in eerste instantie uitgevoerd in een willekeurig gekozen helft van alle wijken (een wijk is een bestuurlijk deelgebied van een wijk). De implementatie zal worden geleid door het bestaande eerstelijnsgezondheidspersoneel. De evaluatie omvat een enquête in een gezondheidsinstelling en een enquête onder huishoudens om de contacten met de actoren van verandering, sleutelgedrag en overleving van pasgeborenen in de gemeenschap te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

47688

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Tanzania
    • Mtwara and Lindi Regions
      • Mtwara R, Tandahimba, Newala, Nachingwea, Lindi R, Ruangwa, Mtwara and Lindi Regions, Tanzania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 49 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere vrouwen die in het studiegebied wonen

Uitsluitingscriteria:

  • Niet bereid om mee te doen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Huisbezoeken door vrijwilligers
Thuisbegeleiding tijdens de zwangerschap en de eerste paar dagen van het leven om vrouwen en gezinnen aan te moedigen om belangrijk gedrag bij de zorg voor pasgeborenen over te nemen
Gedragsmatig: Begeleiding aan huis
Andere namen:
  • Mtunze Mtoto Mchanga
Geen tussenkomst: Standaardzorg via bestaand gezondheidssysteem

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Overleving van pasgeborenen (tot 28 dagen)
Tijdsspanne: Juli 2010 tot juni 2013
Juli 2010 tot juni 2013

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Huishoudelijk gedrag voor essentiële zorg voor pasgeborenen
Tijdsspanne: Juli 2010 tot juni 2013
Juli 2010 tot juni 2013

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Medewerkers

Save the Children
UNICEF

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Schellenberg, LSHTM
  • Hoofdonderzoeker: Hassan Mshinda, Ifakara Health Institute and COSTECH
  • Hoofdonderzoeker: Marcel Tanner, Swiss Tropical & Public Health Institute
  • Hoofdonderzoeker: Fatuma Manzi, PhD, Ifakara Health Institute, Tanzania

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

1 december 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 5316

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pasgeboren gezondheid

Klinische onderzoeken op Begeleiding aan huis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Panama

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren