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Migliorare la sopravvivenza dei neonati nel sud della Tanzania (INSIST)

27 aprile 2015 aggiornato da: Joanna Schellenberg, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Migliorare la sopravvivenza neonatale nelle zone rurali della Tanzania meridionale: uno studio per valutare l'impatto e il costo di un pacchetto scalabile di interventi a livello comunitario con il rafforzamento del sistema sanitario

Questo studio svilupperà, implementerà e valuterà l'efficacia e il costo degli interventi a livello di comunità (incentrati su un operatore sanitario basato sulla comunità) e del rafforzamento del sistema sanitario sulla sopravvivenza dei neonati nelle zone rurali della Tanzania meridionale.

Obiettivi

  1. Sviluppare e documentare un pacchetto basato sulla comunità per una migliore assistenza neonatale, incentrato sulla comunicazione interpersonale attraverso le visite domiciliari in gravidanza e nel primo periodo neonatale.
  2. Sviluppare e documentare un pacchetto di miglioramento della qualità per l'assistenza prenatale, intrapartum e postnatale nelle strutture sanitarie.
  3. Implementare queste strategie per migliorare la sopravvivenza dei neonati in modo tale da essere sia sostenibili che scalabili a livello nazionale.
  4. Monitorare la comprensione e gli atteggiamenti relativi all'assistenza neonatale e alla sopravvivenza sia dal punto di vista degli operatori sanitari che della comunità nelle aree con e senza gli interventi.
  5. Misurare i costi incrementali e i risparmi sui costi per il settore sanitario e la società associati agli interventi e prevedere il costo dell'integrazione del programma nella fornitura di servizi sanitari di routine e del potenziamento
  6. Rafforzare la capacità della Tanzania di sviluppare, implementare e valutare interventi per migliorare la sopravvivenza neonatale.
  7. Stimare l'effetto degli interventi sulla sopravvivenza dei neonati e sui comportamenti familiari legati alla salute dei neonati.

Progettazione e metodi dello studio. Gli interventi saranno attuati in parti delle regioni di Lindi e Mtwara. Il pacchetto di miglioramento della qualità del sistema sanitario sarà implementato in tutta l'area e valutato attraverso un confronto prima-dopo. L'intervento comunitario sarà attuato inizialmente in una metà scelta a caso di tutti i rioni (un rione è una sottoarea amministrativa di un distretto). L'attuazione sarà guidata dal personale sanitario di prima linea esistente. La valutazione includerà un'indagine sulle strutture sanitarie e un'indagine sulle famiglie per valutare i contatti con gli agenti del cambiamento, i comportamenti chiave e la sopravvivenza dei neonati nella comunità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

47688

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Mtwara and Lindi Regions
      • Mtwara R, Tandahimba, Newala, Nachingwea, Lindi R, Ruangwa, Mtwara and Lindi Regions, Tanzania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 49 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne incinte che vivono nell'area di studio

Criteri di esclusione:

  • Non disposto a partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Visite di consulenza domiciliare da parte di volontari
Counseling domiciliare in gravidanza e nei primi giorni di vita per incoraggiare le donne e le famiglie ad adottare comportamenti chiave per la cura del neonato
Altri nomi:
  • Mtunze Mtoto Mchanga
Nessun intervento: Cure standard attraverso il sistema sanitario esistente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza neonatale (fino a 28 giorni)
Lasso di tempo: Luglio 2010 a giugno 2013
Luglio 2010 a giugno 2013

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Comportamenti domestici per l'assistenza neonatale essenziale
Lasso di tempo: Luglio 2010 a giugno 2013
Luglio 2010 a giugno 2013

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: David Schellenberg, LSHTM
  • Investigatore principale: Hassan Mshinda, Ifakara Health Institute and COSTECH
  • Investigatore principale: Marcel Tanner, Swiss Tropical & Public Health Institute
  • Investigatore principale: Fatuma Manzi, PhD, Ifakara Health Institute, Tanzania

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2009

Primo Inserito (Stima)

1 dicembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5316

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Salute del neonato

Prove cliniche su Consulenza domiciliare

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