- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01022788
Vastasyntyneiden selviytymisen parantaminen Etelä-Tansaniassa (INSIST)
Vastasyntyneiden selviytymisen parantaminen Etelä-Tansanian maaseudulla: Tutkimus, jossa arvioidaan skaalautuvan yhteisön tason interventiopaketin vaikutusta ja kustannuksia terveydenhuoltojärjestelmää vahvistamalla
Tässä tutkimuksessa kehitetään, toteutetaan ja arvioidaan toimenpiteiden tehokkuutta ja kustannuksia yhteisötasolla (keskittyen yhteisössä työskentelevään terveydenhuollon työntekijään) sekä vastasyntyneiden selviytymiseen Etelä-Tansanian maaseudulla tehtyjen terveysjärjestelmien vahvistamisen tehokkuutta ja kustannuksia.
Tavoitteet
- Kehittää ja dokumentoida yhteisöpohjainen paketti vastasyntyneiden hoidon parantamiseksi, joka keskittyy ihmisten väliseen kommunikaatioon kotikäynneillä raskauden ja varhaisen vastasyntyneen aikana.
- Kehittää ja dokumentoida laadunparannuspaketti synnytystä edeltävään, synnytyksensisäiseen ja postnataaliseen hoitoon terveydenhuoltolaitoksissa.
- Toteuttaa nämä strategiat vastasyntyneiden selviytymisen parantamiseksi siten, että ne ovat kestäviä ja laajennettavissa kansallisella tasolla.
- Tarkkaile vastasyntyneiden hoidon ja selviytymisen ymmärtämistä ja niihin liittyviä asenteita sekä terveydenhuollon tarjoajan että yhteisön näkökulmasta alueilla, joilla on interventioita ja ilman niitä.
- Mittaa interventioihin liittyviä lisäkustannuksia ja kustannussäästöjä terveydenhuoltoalalle ja yhteiskunnalle sekä ennustaa kustannukset, jotka aiheutuvat ohjelman integroimisesta rutiininomaiseen terveyspalvelujen tarjontaan ja laajennuksesta.
- Vahvistaa Tansanian kykyä kehittää, toteuttaa ja arvioida interventioita vastasyntyneiden selviytymisen parantamiseksi.
- Arvioida interventioiden vaikutus vastasyntyneen eloonjäämiseen ja vastasyntyneen terveyteen liittyvään kotitalouskäyttäytymiseen.
Opintojen suunnittelu ja menetelmät. Toimenpiteet toteutetaan osissa Lindin ja Mtwaran alueita. Terveysjärjestelmän laadunparannuspaketti toteutetaan koko alueella ja arvioidaan ennen-jälkeen-vertailulla. Yhteisön interventio toteutetaan aluksi satunnaisesti valitussa puolessa kaikista seurakunnista (seurakunta on piirin hallinnollinen osa-alue). Toteutusta johtaa nykyinen etulinjan terveydenhuoltohenkilöstö. Arviointiin kuuluu terveyslaitoskysely ja kotitaloustutkimus, jossa arvioidaan kontakteja muutoksentekijöihin, keskeisiä käyttäytymismalleja ja vastasyntyneiden selviytymistä yhteisössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Mtwara and Lindi Regions
-
Mtwara R, Tandahimba, Newala, Nachingwea, Lindi R, Ruangwa, Mtwara and Lindi Regions, Tansania
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimusalueella asuvat raskaana olevat naiset
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua osallistua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vapaaehtoisten kotiseurantakäynnit
Kotiin perustuvaa neuvontaa raskauden ja ensimmäisten elinpäivien aikana kannustamaan naisia ja perheitä omaksumaan keskeisiä vastasyntyneiden hoitokäyttäytymistä
|
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito olemassa olevan terveydenhuoltojärjestelmän kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vastasyntyneen eloonjääminen (28 päivään)
Aikaikkuna: Heinäkuu 2010 - kesäkuu 2013
|
Heinäkuu 2010 - kesäkuu 2013
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kotitalouksien käyttäytyminen välttämättömään vastasyntyneen hoitoon
Aikaikkuna: Heinäkuu 2010 - kesäkuu 2013
|
Heinäkuu 2010 - kesäkuu 2013
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: David Schellenberg, LSHTM
- Päätutkija: Hassan Mshinda, Ifakara Health Institute and COSTECH
- Päätutkija: Marcel Tanner, Swiss Tropical & Public Health Institute
- Päätutkija: Fatuma Manzi, PhD, Ifakara Health Institute, Tanzania
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hanson C, Manzi F, Mkumbo E, Shirima K, Penfold S, Hill Z, Shamba D, Jaribu J, Hamisi Y, Soremekun S, Cousens S, Marchant T, Mshinda H, Schellenberg D, Tanner M, Schellenberg J. Effectiveness of a Home-Based Counselling Strategy on Neonatal Care and Survival: A Cluster-Randomised Trial in Six Districts of Rural Southern Tanzania. PLoS Med. 2015 Sep 29;12(9):e1001881. doi: 10.1371/journal.pmed.1001881. eCollection 2015 Sep.
- Penfold S, Manzi F, Mkumbo E, Temu S, Jaribu J, Shamba DD, Mshinda H, Cousens S, Marchant T, Tanner M, Schellenberg D, Schellenberg JA. Effect of home-based counselling on newborn care practices in southern Tanzania one year after implementation: a cluster-randomised controlled trial. BMC Pediatr. 2014 Jul 22;14:187. doi: 10.1186/1471-2431-14-187.
- Mkumbo E, Hanson C, Penfold S, Manzi F, Schellenberg J. Innovation in supervision and support of community health workers for better newborn survival in southern Tanzania. Int Health. 2014 Dec;6(4):339-41. doi: 10.1093/inthealth/ihu016. Epub 2014 Apr 7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5316
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .