남부 탄자니아에서 신생아 생존 개선 (INSIST)
2015년 4월 27일 업데이트: Joanna Schellenberg, London School of Hygiene and Tropical Medicine
탄자니아 남부 지방의 신생아 생존 개선: 건강 시스템 강화를 통해 지역사회 수준에서 확장 가능한 개입 패키지의 영향과 비용을 평가하기 위한 연구
이 연구는 탄자니아 남부 시골 지역에서 지역사회 수준(지역사회 기반 의료 종사자에 초점을 맞춘) 개입의 효과와 비용 및 신생아 생존을 강화하는 의료 시스템을 개발, 구현 및 평가할 것입니다.
목표
- 개선된 신생아 관리를 위한 커뮤니티 기반 패키지를 개발하고 문서화하기 위해 임신 및 초기 신생아 기간 동안 가정 방문을 통한 대인 커뮤니케이션에 중점을 둡니다.
- 건강 시설에서 산전, 산후 및 산후 관리를 위한 품질 개선 패키지를 개발하고 문서화합니다.
- 국가 차원에서 지속 가능하고 확장 가능한 방식으로 신생아 생존 개선을 위한 이러한 전략을 구현합니다.
- 개입이 있는 영역과 없는 영역에서 의료 제공자와 지역사회 관점 모두에서 신생아 관리 및 생존에 대한 이해 및 관련 태도를 모니터링합니다.
- 개입과 관련된 보건 부문 및 사회에 대한 증분 비용 및 비용 절감을 측정하고 프로그램을 일상적인 보건 서비스 제공 및 확장에 통합하는 비용을 예측합니다.
- 신생아 생존을 개선하기 위한 개입을 개발, 구현 및 평가할 수 있는 탄자니아의 역량을 강화합니다.
- 신생아 생존 및 신생아 건강과 관련된 가정 행동에 대한 개입의 효과를 추정합니다.
연구 설계 및 방법. 개입은 Lindi 및 Mtwara 지역의 일부에서 시행될 것입니다. 보건 시스템 품질 개선 패키지는 해당 지역 전체에 구현되고 전후 비교를 통해 평가됩니다. 지역 사회 개입은 처음에 모든 병동의 무작위로 선택된 절반에서 구현됩니다(병동은 학군의 행정 하위 영역입니다). 구현은 기존 일선 의료진이 주도할 것입니다. 평가에는 지역사회에서 변화 요인, 주요 행동 및 신생아 생존과의 접촉을 평가하기 위한 보건 시설 설문조사 및 가구 설문조사가 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
47688
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Mtwara and Lindi Regions
-
Mtwara R, Tandahimba, Newala, Nachingwea, Lindi R, Ruangwa, Mtwara and Lindi Regions, 탄자니아
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
49년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 지역에 거주하는 임산부
제외 기준:
- 참여 의사 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 자원봉사자 가정 방문 상담
여성과 가족이 주요 신생아 관리 행동을 채택하도록 장려하기 위한 임신 및 생후 첫 며칠 동안의 가정 기반 상담
|
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 기존 의료 시스템을 통한 표준 진료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
신생아 생존(~28일)
기간: 2010년 7월 ~ 2013년 6월
|
2010년 7월 ~ 2013년 6월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
필수 신생아 관리를 위한 가정 행동
기간: 2010년 7월 ~ 2013년 6월
|
2010년 7월 ~ 2013년 6월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Schellenberg, LSHTM
- 수석 연구원: Hassan Mshinda, Ifakara Health Institute and COSTECH
- 수석 연구원: Marcel Tanner, Swiss Tropical & Public Health Institute
- 수석 연구원: Fatuma Manzi, PhD, Ifakara Health Institute, Tanzania
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hanson C, Manzi F, Mkumbo E, Shirima K, Penfold S, Hill Z, Shamba D, Jaribu J, Hamisi Y, Soremekun S, Cousens S, Marchant T, Mshinda H, Schellenberg D, Tanner M, Schellenberg J. Effectiveness of a Home-Based Counselling Strategy on Neonatal Care and Survival: A Cluster-Randomised Trial in Six Districts of Rural Southern Tanzania. PLoS Med. 2015 Sep 29;12(9):e1001881. doi: 10.1371/journal.pmed.1001881. eCollection 2015 Sep.
- Penfold S, Manzi F, Mkumbo E, Temu S, Jaribu J, Shamba DD, Mshinda H, Cousens S, Marchant T, Tanner M, Schellenberg D, Schellenberg JA. Effect of home-based counselling on newborn care practices in southern Tanzania one year after implementation: a cluster-randomised controlled trial. BMC Pediatr. 2014 Jul 22;14:187. doi: 10.1186/1471-2431-14-187.
- Mkumbo E, Hanson C, Penfold S, Manzi F, Schellenberg J. Innovation in supervision and support of community health workers for better newborn survival in southern Tanzania. Int Health. 2014 Dec;6(4):339-41. doi: 10.1093/inthealth/ihu016. Epub 2014 Apr 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 27일
처음 게시됨 (추정)
2009년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 5316
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .