Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af nyfødtes overlevelse i det sydlige Tanzania (INSIST)

27. april 2015 opdateret af: Joanna Schellenberg, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Forbedring af overlevelse af nyfødte i det sydlige Tanzania: en undersøgelse til evaluering af virkningen og omkostningerne ved en skalerbar pakke af interventioner på fællesskabsniveau med styrkelse af sundhedssystemet

Denne undersøgelse vil udvikle, implementere og evaluere effektiviteten og omkostningerne ved interventioner på lokalt niveau (fokuseret på en lokalsamfundsbaseret sundhedsarbejder) og styrkelse af sundhedssystemet på nyfødtes overlevelse i det sydlige Tanzania på landet.

Mål

  1. At udvikle og dokumentere en samfundsbaseret pakke til forbedret nyfødtpleje, fokuseret på interpersonel kommunikation gennem hjemmebesøg i graviditeten og den tidlige neonatale periode.
  2. At udvikle og dokumentere en kvalitetsforbedringspakke for prænatal, intrapartum og postnatal pleje i sundhedsfaciliteter.
  3. At implementere disse strategier for forbedret overlevelse af nyfødte på en sådan måde, at de er både bæredygtige og skalerbare på nationalt plan.
  4. At overvåge forståelse af og holdninger relateret til neonatal pleje og overlevelse fra både sundhedsudbyders og samfundsperspektiver i områder med og uden interventionerne.
  5. At måle trinvise omkostninger og omkostningsbesparelser for sundhedssektoren og samfundet i forbindelse med interventionerne og at forudsige omkostningerne ved at integrere programmet i rutinemæssig sundhedsydelse og ved opskalering
  6. At styrke Tanzanias kapacitet til at udvikle, implementere og evaluere interventioner for at forbedre neonatal overlevelse.
  7. At estimere effekten af ​​interventionerne på nyfødtes overlevelse og husholdningsadfærd relateret til nyfødts sundhed.

Studiedesign & metoder. Indgrebene vil blive implementeret i dele af Lindi- og Mtwara-regionerne. Sundhedssystemets kvalitetsforbedringspakke vil blive implementeret i hele området og evalueret ved hjælp af en før-efter sammenligning. Samfundsinterventionen vil i første omgang blive implementeret i en tilfældigt udvalgt halvdel af alle afdelinger (en afdeling er et administrativt underområde i et distrikt). Implementeringen vil blive ledet af eksisterende sundhedspersonale i frontlinjen. Evalueringen vil omfatte en undersøgelse af sundhedsfaciliteter og en husstandsundersøgelse for at vurdere kontakter med forandringsagenter, nøgleadfærd og nyfødtes overlevelse i samfundet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

47688

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Mtwara and Lindi Regions
      • Mtwara R, Tandahimba, Newala, Nachingwea, Lindi R, Ruangwa, Mtwara and Lindi Regions, Tanzania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 49 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder, der bor i undersøgelsesområdet

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke villig til at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hjemmebaserede rådgivningsbesøg af frivillige
Hjemmebaseret rådgivning under graviditeten og de første par dage af livet for at tilskynde kvinder og familier til at adoptere vigtig nyfødtplejeadfærd
Andre navne:
  • Mtunze Mtoto Mchanga
Ingen indgriben: Standardpleje gennem eksisterende sundhedssystem

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nyfødt overlevelse (til 28 dage)
Tidsramme: Juli 2010 til juni 2013
Juli 2010 til juni 2013

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Husholdningsadfærd til vigtig nyfødtpleje
Tidsramme: Juli 2010 til juni 2013
Juli 2010 til juni 2013

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Schellenberg, LSHTM
  • Ledende efterforsker: Hassan Mshinda, Ifakara Health Institute and COSTECH
  • Ledende efterforsker: Marcel Tanner, Swiss Tropical & Public Health Institute
  • Ledende efterforsker: Fatuma Manzi, PhD, Ifakara Health Institute, Tanzania

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2009

Først opslået (Skøn)

1. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5316

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyfødt sundhed

Kliniske forsøg med Hjemmebaseret rådgivning

Abonner