- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01022788
Forbedring af nyfødtes overlevelse i det sydlige Tanzania (INSIST)
Forbedring af overlevelse af nyfødte i det sydlige Tanzania: en undersøgelse til evaluering af virkningen og omkostningerne ved en skalerbar pakke af interventioner på fællesskabsniveau med styrkelse af sundhedssystemet
Denne undersøgelse vil udvikle, implementere og evaluere effektiviteten og omkostningerne ved interventioner på lokalt niveau (fokuseret på en lokalsamfundsbaseret sundhedsarbejder) og styrkelse af sundhedssystemet på nyfødtes overlevelse i det sydlige Tanzania på landet.
Mål
- At udvikle og dokumentere en samfundsbaseret pakke til forbedret nyfødtpleje, fokuseret på interpersonel kommunikation gennem hjemmebesøg i graviditeten og den tidlige neonatale periode.
- At udvikle og dokumentere en kvalitetsforbedringspakke for prænatal, intrapartum og postnatal pleje i sundhedsfaciliteter.
- At implementere disse strategier for forbedret overlevelse af nyfødte på en sådan måde, at de er både bæredygtige og skalerbare på nationalt plan.
- At overvåge forståelse af og holdninger relateret til neonatal pleje og overlevelse fra både sundhedsudbyders og samfundsperspektiver i områder med og uden interventionerne.
- At måle trinvise omkostninger og omkostningsbesparelser for sundhedssektoren og samfundet i forbindelse med interventionerne og at forudsige omkostningerne ved at integrere programmet i rutinemæssig sundhedsydelse og ved opskalering
- At styrke Tanzanias kapacitet til at udvikle, implementere og evaluere interventioner for at forbedre neonatal overlevelse.
- At estimere effekten af interventionerne på nyfødtes overlevelse og husholdningsadfærd relateret til nyfødts sundhed.
Studiedesign & metoder. Indgrebene vil blive implementeret i dele af Lindi- og Mtwara-regionerne. Sundhedssystemets kvalitetsforbedringspakke vil blive implementeret i hele området og evalueret ved hjælp af en før-efter sammenligning. Samfundsinterventionen vil i første omgang blive implementeret i en tilfældigt udvalgt halvdel af alle afdelinger (en afdeling er et administrativt underområde i et distrikt). Implementeringen vil blive ledet af eksisterende sundhedspersonale i frontlinjen. Evalueringen vil omfatte en undersøgelse af sundhedsfaciliteter og en husstandsundersøgelse for at vurdere kontakter med forandringsagenter, nøgleadfærd og nyfødtes overlevelse i samfundet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Mtwara and Lindi Regions
-
Mtwara R, Tandahimba, Newala, Nachingwea, Lindi R, Ruangwa, Mtwara and Lindi Regions, Tanzania
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide kvinder, der bor i undersøgelsesområdet
Ekskluderingskriterier:
- Ikke villig til at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hjemmebaserede rådgivningsbesøg af frivillige
Hjemmebaseret rådgivning under graviditeten og de første par dage af livet for at tilskynde kvinder og familier til at adoptere vigtig nyfødtplejeadfærd
|
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Standardpleje gennem eksisterende sundhedssystem
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nyfødt overlevelse (til 28 dage)
Tidsramme: Juli 2010 til juni 2013
|
Juli 2010 til juni 2013
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Husholdningsadfærd til vigtig nyfødtpleje
Tidsramme: Juli 2010 til juni 2013
|
Juli 2010 til juni 2013
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Schellenberg, LSHTM
- Ledende efterforsker: Hassan Mshinda, Ifakara Health Institute and COSTECH
- Ledende efterforsker: Marcel Tanner, Swiss Tropical & Public Health Institute
- Ledende efterforsker: Fatuma Manzi, PhD, Ifakara Health Institute, Tanzania
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hanson C, Manzi F, Mkumbo E, Shirima K, Penfold S, Hill Z, Shamba D, Jaribu J, Hamisi Y, Soremekun S, Cousens S, Marchant T, Mshinda H, Schellenberg D, Tanner M, Schellenberg J. Effectiveness of a Home-Based Counselling Strategy on Neonatal Care and Survival: A Cluster-Randomised Trial in Six Districts of Rural Southern Tanzania. PLoS Med. 2015 Sep 29;12(9):e1001881. doi: 10.1371/journal.pmed.1001881. eCollection 2015 Sep.
- Penfold S, Manzi F, Mkumbo E, Temu S, Jaribu J, Shamba DD, Mshinda H, Cousens S, Marchant T, Tanner M, Schellenberg D, Schellenberg JA. Effect of home-based counselling on newborn care practices in southern Tanzania one year after implementation: a cluster-randomised controlled trial. BMC Pediatr. 2014 Jul 22;14:187. doi: 10.1186/1471-2431-14-187.
- Mkumbo E, Hanson C, Penfold S, Manzi F, Schellenberg J. Innovation in supervision and support of community health workers for better newborn survival in southern Tanzania. Int Health. 2014 Dec;6(4):339-41. doi: 10.1093/inthealth/ihu016. Epub 2014 Apr 7.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 5316
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nyfødt sundhed
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Colgate PalmoliveAfsluttetOral Health LiteracyIndien
-
European University CyprusAfsluttet
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
Kliniske forsøg med Hjemmebaseret rådgivning
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeAfsluttet
-
Dursun Alper YILMAZAfsluttetForhøjet blodtryk | Telenursing | AmmendeKalkun
-
Hennepin Healthcare Research InstituteUniversity of MinnesotaAfsluttetNyretransplantationForenede Stater
-
University of North Carolina, GreensboroNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereRekrutteringAmningsstøtte | Amningsvarighed | Amning fortsættelse | Amning Self-EffficacyForenede Stater
-
Temple UniversityUkendtStillesiddende livsstil | CigaretrygningForenede Stater
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Medical University of South... og andre samarbejdspartnereAfsluttetLændesmerterForenede Stater
-
National Healthcare Group PolyclinicsInstitute of Mental Health, Singapore; Lee Kong Chian School of Medicine... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Trivsel/LivskvalitetSingapore
-
Tri-Service General HospitalAfsluttet
-
Public Health and Environment Research Centre (PERC)...Department of Global Public Health and Primary Care, University of Bergen og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendePsykisk nød | Mentalt helbred | Vold i hjemmet | Homoseksualitet | Kønsbaseret vold | Forskelsbehandling | Seksuelle og kønsminoriteter | Minoritetsgrupper | Sekundær voldsreduktionNepal
-
Penn State UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater