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Améliorer la survie des nouveau-nés dans le sud de la Tanzanie (INSIST)

27 avril 2015 mis à jour par: Joanna Schellenberg, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Améliorer la survie des nouveau-nés dans les zones rurales du sud de la Tanzanie : une étude pour évaluer l'impact et le coût d'un ensemble évolutif d'interventions au niveau communautaire avec le renforcement du système de santé

Cette étude développera, mettra en œuvre et évaluera l'efficacité et le coût des interventions au niveau communautaire (axées sur un agent de santé communautaire) et du renforcement du système de santé sur la survie du nouveau-né dans les zones rurales du sud de la Tanzanie.

Objectifs

  1. Élaborer et documenter un ensemble communautaire d'amélioration des soins aux nouveau-nés, axé sur la communication interpersonnelle par le biais de visites à domicile pendant la grossesse et au début de la période néonatale .
  2. Développer et documenter un ensemble d'améliorations de la qualité pour les soins prénatals, intrapartum et postnatals dans les établissements de santé.
  3. Mettre en œuvre ces stratégies pour améliorer la survie des nouveau-nés de manière à ce qu'elles soient à la fois durables et évolutives au niveau national.
  4. Surveiller la compréhension et les attitudes liées aux soins néonatals et à la survie du point de vue des prestataires de santé et de la communauté dans les zones avec et sans les interventions.
  5. Mesurer les coûts supplémentaires et les économies de coûts pour le secteur de la santé et la société associés aux interventions, et prévoir le coût de l'intégration du programme dans la prestation de services de santé de routine et de l'intensification
  6. Renforcer la capacité de la Tanzanie à développer, mettre en œuvre et évaluer des interventions pour améliorer la survie néonatale.
  7. Estimer l'effet des interventions sur la survie du nouveau-né et les comportements des ménages liés à la santé du nouveau-né.

Conception et méthodes d'étude. Les interventions seront mises en œuvre dans certaines parties des régions de Lindi et Mtwara. Le paquet d'amélioration de la qualité du système de santé sera mis en œuvre dans toute la zone et évalué à l'aide d'une comparaison avant-après. L'intervention communautaire sera initialement mise en œuvre dans une moitié de tous les quartiers choisie au hasard (un quartier est une sous-zone administrative d'un district). La mise en œuvre sera dirigée par le personnel de santé de première ligne existant. L'évaluation comprendra une enquête sur les établissements de santé et une enquête auprès des ménages pour évaluer les contacts avec les agents de changement, les comportements clés et la survie des nouveau-nés dans la communauté.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

47688

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Mtwara and Lindi Regions
      • Mtwara R, Tandahimba, Newala, Nachingwea, Lindi R, Ruangwa, Mtwara and Lindi Regions, Tanzanie

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 49 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes enceintes vivant dans la zone d'étude

Critère d'exclusion:

  • Ne veut pas participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Visites de conseil à domicile par des bénévoles
Conseils à domicile pendant la grossesse et les premiers jours de la vie pour encourager les femmes et les familles à adopter des comportements clés en matière de soins aux nouveau-nés
Autres noms:
  • Mtunze Mtoto Mchanga
Aucune intervention: Soins standard par le biais du système de santé existant

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Survie du nouveau-né (jusqu'à 28 jours)
Délai: Juillet 2010 à juin 2013
Juillet 2010 à juin 2013

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Comportements des ménages pour les soins essentiels du nouveau-né
Délai: Juillet 2010 à juin 2013
Juillet 2010 à juin 2013

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Schellenberg, LSHTM
  • Chercheur principal: Hassan Mshinda, Ifakara Health Institute and COSTECH
  • Chercheur principal: Marcel Tanner, Swiss Tropical & Public Health Institute
  • Chercheur principal: Fatuma Manzi, PhD, Ifakara Health Institute, Tanzania

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 novembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2009

Première publication (Estimation)

1 décembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5316

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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