- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01022788
Améliorer la survie des nouveau-nés dans le sud de la Tanzanie (INSIST)
Améliorer la survie des nouveau-nés dans les zones rurales du sud de la Tanzanie : une étude pour évaluer l'impact et le coût d'un ensemble évolutif d'interventions au niveau communautaire avec le renforcement du système de santé
Cette étude développera, mettra en œuvre et évaluera l'efficacité et le coût des interventions au niveau communautaire (axées sur un agent de santé communautaire) et du renforcement du système de santé sur la survie du nouveau-né dans les zones rurales du sud de la Tanzanie.
Objectifs
- Élaborer et documenter un ensemble communautaire d'amélioration des soins aux nouveau-nés, axé sur la communication interpersonnelle par le biais de visites à domicile pendant la grossesse et au début de la période néonatale .
- Développer et documenter un ensemble d'améliorations de la qualité pour les soins prénatals, intrapartum et postnatals dans les établissements de santé.
- Mettre en œuvre ces stratégies pour améliorer la survie des nouveau-nés de manière à ce qu'elles soient à la fois durables et évolutives au niveau national.
- Surveiller la compréhension et les attitudes liées aux soins néonatals et à la survie du point de vue des prestataires de santé et de la communauté dans les zones avec et sans les interventions.
- Mesurer les coûts supplémentaires et les économies de coûts pour le secteur de la santé et la société associés aux interventions, et prévoir le coût de l'intégration du programme dans la prestation de services de santé de routine et de l'intensification
- Renforcer la capacité de la Tanzanie à développer, mettre en œuvre et évaluer des interventions pour améliorer la survie néonatale.
- Estimer l'effet des interventions sur la survie du nouveau-né et les comportements des ménages liés à la santé du nouveau-né.
Conception et méthodes d'étude. Les interventions seront mises en œuvre dans certaines parties des régions de Lindi et Mtwara. Le paquet d'amélioration de la qualité du système de santé sera mis en œuvre dans toute la zone et évalué à l'aide d'une comparaison avant-après. L'intervention communautaire sera initialement mise en œuvre dans une moitié de tous les quartiers choisie au hasard (un quartier est une sous-zone administrative d'un district). La mise en œuvre sera dirigée par le personnel de santé de première ligne existant. L'évaluation comprendra une enquête sur les établissements de santé et une enquête auprès des ménages pour évaluer les contacts avec les agents de changement, les comportements clés et la survie des nouveau-nés dans la communauté.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Mtwara and Lindi Regions
-
Mtwara R, Tandahimba, Newala, Nachingwea, Lindi R, Ruangwa, Mtwara and Lindi Regions, Tanzanie
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes vivant dans la zone d'étude
Critère d'exclusion:
- Ne veut pas participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Visites de conseil à domicile par des bénévoles
Conseils à domicile pendant la grossesse et les premiers jours de la vie pour encourager les femmes et les familles à adopter des comportements clés en matière de soins aux nouveau-nés
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Autres noms:
|
Aucune intervention: Soins standard par le biais du système de santé existant
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Survie du nouveau-né (jusqu'à 28 jours)
Délai: Juillet 2010 à juin 2013
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Juillet 2010 à juin 2013
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Comportements des ménages pour les soins essentiels du nouveau-né
Délai: Juillet 2010 à juin 2013
|
Juillet 2010 à juin 2013
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Schellenberg, LSHTM
- Chercheur principal: Hassan Mshinda, Ifakara Health Institute and COSTECH
- Chercheur principal: Marcel Tanner, Swiss Tropical & Public Health Institute
- Chercheur principal: Fatuma Manzi, PhD, Ifakara Health Institute, Tanzania
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hanson C, Manzi F, Mkumbo E, Shirima K, Penfold S, Hill Z, Shamba D, Jaribu J, Hamisi Y, Soremekun S, Cousens S, Marchant T, Mshinda H, Schellenberg D, Tanner M, Schellenberg J. Effectiveness of a Home-Based Counselling Strategy on Neonatal Care and Survival: A Cluster-Randomised Trial in Six Districts of Rural Southern Tanzania. PLoS Med. 2015 Sep 29;12(9):e1001881. doi: 10.1371/journal.pmed.1001881. eCollection 2015 Sep.
- Penfold S, Manzi F, Mkumbo E, Temu S, Jaribu J, Shamba DD, Mshinda H, Cousens S, Marchant T, Tanner M, Schellenberg D, Schellenberg JA. Effect of home-based counselling on newborn care practices in southern Tanzania one year after implementation: a cluster-randomised controlled trial. BMC Pediatr. 2014 Jul 22;14:187. doi: 10.1186/1471-2431-14-187.
- Mkumbo E, Hanson C, Penfold S, Manzi F, Schellenberg J. Innovation in supervision and support of community health workers for better newborn survival in southern Tanzania. Int Health. 2014 Dec;6(4):339-41. doi: 10.1093/inthealth/ihu016. Epub 2014 Apr 7.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 5316
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