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Melhorando a sobrevivência de recém-nascidos no sul da Tanzânia (INSIST)

27 de abril de 2015 atualizado por: Joanna Schellenberg, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Melhorando a sobrevivência de recém-nascidos no sul rural da Tanzânia: um estudo para avaliar o impacto e o custo de um pacote escalonável de intervenções em nível comunitário com fortalecimento do sistema de saúde

Este estudo desenvolverá, implementará e avaliará a eficácia e o custo das intervenções em nível comunitário (focada em um profissional de saúde baseado na comunidade) e do fortalecimento do sistema de saúde sobre a sobrevivência de recém-nascidos na zona rural do sul da Tanzânia.

Objetivos

  1. Desenvolver e documentar um pacote baseado na comunidade para melhorar o atendimento ao recém-nascido, centrado na comunicação interpessoal por meio de visitas domiciliares na gravidez e no período neonatal precoce.
  2. Desenvolver e documentar um pacote de melhoria da qualidade dos cuidados pré-natais, intraparto e pós-natais nas unidades de saúde.
  3. Implementar essas estratégias para melhorar a sobrevivência dos recém-nascidos de forma a serem sustentáveis ​​e escaláveis ​​a nível nacional.
  4. Monitorar a compreensão e as atitudes relacionadas aos cuidados neonatais e à sobrevivência, tanto do ponto de vista do provedor de saúde quanto da comunidade em áreas com e sem as intervenções.
  5. Medir os custos incrementais e a economia de custos para o setor de saúde e a sociedade associados às intervenções e prever o custo da integração do programa na prestação de serviços de saúde de rotina e da ampliação
  6. Fortalecer a capacidade da Tanzânia para desenvolver, implementar e avaliar intervenções para melhorar a sobrevivência neonatal.
  7. Estimar o efeito das intervenções na sobrevivência do recém-nascido e nos comportamentos familiares relacionados à saúde do recém-nascido.

Projeto de estudo e métodos. As intervenções serão implementadas em partes das regiões de Lindi e Mtwara. O pacote de melhoria da qualidade do sistema de saúde será implementado em toda a área e avaliado por meio de uma comparação antes-depois. A intervenção comunitária será implementada inicialmente em uma metade de todas as alas escolhida aleatoriamente (uma ala é uma subárea administrativa de um distrito). A implementação será liderada pela equipe de saúde da linha de frente existente. A avaliação incluirá uma pesquisa nas unidades de saúde e uma pesquisa domiciliar para avaliar os contatos com os agentes de mudança, os principais comportamentos e a sobrevivência dos recém-nascidos na comunidade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

47688

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Mtwara and Lindi Regions
      • Mtwara R, Tandahimba, Newala, Nachingwea, Lindi R, Ruangwa, Mtwara and Lindi Regions, Tanzânia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 49 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres grávidas residentes na área de estudo

Critério de exclusão:

  • Sem vontade de participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Visitas de aconselhamento domiciliar por voluntários
Aconselhamento domiciliar na gravidez e nos primeiros dias de vida para encorajar mulheres e famílias a adotar comportamentos-chave de cuidados com o recém-nascido
Outros nomes:
  • Mtunze Mtoto Mchanga
Sem intervenção: Cuidado padrão através do sistema de saúde existente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sobrevida do recém-nascido (até 28 dias)
Prazo: Julho de 2010 a junho de 2013
Julho de 2010 a junho de 2013

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Comportamentos domésticos para cuidados essenciais ao recém-nascido
Prazo: Julho de 2010 a junho de 2013
Julho de 2010 a junho de 2013

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: David Schellenberg, LSHTM
  • Investigador principal: Hassan Mshinda, Ifakara Health Institute and COSTECH
  • Investigador principal: Marcel Tanner, Swiss Tropical & Public Health Institute
  • Investigador principal: Fatuma Manzi, PhD, Ifakara Health Institute, Tanzania

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de novembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de novembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

1 de dezembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 5316

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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