Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedre overlevelse av nyfødte i Sør-Tanzania (INSIST)

27. april 2015 oppdatert av: Joanna Schellenberg, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Forbedring av overlevelse av nyfødte i landlige sørlige Tanzania: en studie for å evaluere virkningen og kostnadene ved en skalerbar pakke med intervensjoner på samfunnsnivå med styrket helsesystem

Denne studien vil utvikle, implementere og evaluere effektiviteten og kostnadene ved intervensjoner på lokalsamfunnsnivå (fokusert på en lokalsamfunnsbasert helsearbeider) og styrking av helsesystemet for overlevelse av nyfødte i landlige sørlige Tanzania.

Mål

  1. Å utvikle og dokumentere en fellesskapsbasert pakke for forbedret omsorg for nyfødte, med fokus på mellommenneskelig kommunikasjon gjennom hjemmebesøk i svangerskapet og den tidlige neonatale perioden.
  2. Å utvikle og dokumentere en kvalitetsforbedringspakke for svangerskaps-, fødsels- og fødselsomsorg i helseinstitusjoner.
  3. Å implementere disse strategiene for forbedret overlevelse av nyfødte på en slik måte at de er både bærekraftige og skalerbare på nasjonalt nivå.
  4. Å overvåke forståelse av, og holdninger knyttet til, neonatal omsorg og overlevelse fra både helsepersonell og samfunnsperspektiv i områder med og uten intervensjonene.
  5. Å måle inkrementelle kostnader og kostnadsbesparelser for helsesektoren og samfunnet knyttet til intervensjonene, og å forutsi kostnadene ved å integrere programmet i rutinemessig helsetjenestetilbud og ved oppskalering
  6. For å styrke Tanzanias kapasitet til å utvikle, implementere og evaluere intervensjoner for å forbedre neonatal overlevelse.
  7. Å estimere effekten av intervensjonene på overlevelse av nyfødte og husholdningsatferd knyttet til nyfødte helse.

Studiedesign og metoder. Intervensjonene vil bli gjennomført i deler av Lindi- og Mtwara-regionene. Kvalitetsforbedringspakken for helsesystemet skal implementeres i hele området og evalueres ved hjelp av en før-etter-sammenligning. Samfunnsintervensjonen vil i første omgang bli implementert i en tilfeldig valgt halvdel av alle avdelinger (en avdeling er et administrativt underområde i et distrikt). Implementeringen vil bli ledet av eksisterende helsepersonell i frontlinjen. Evalueringen vil inkludere en helseinstitusjonsundersøkelse og en husholdningsundersøkelse for å vurdere kontakter med endringsagenter, nøkkelatferd og overlevelse av nyfødte i samfunnet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

47688

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Mtwara and Lindi Regions
      • Mtwara R, Tandahimba, Newala, Nachingwea, Lindi R, Ruangwa, Mtwara and Lindi Regions, Tanzania

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 49 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner som bor i studieområdet

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke villig til å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hjemmebaserte rådgivningsbesøk av frivillige
Hjemmebasert rådgivning i svangerskapet og de første dagene av livet for å oppmuntre kvinner og familier til å ta i bruk nøkkelatferd for nyfødtpleie
Andre navn:
  • Mtunze Mtoto Mchanga
Ingen inngripen: Standard omsorg gjennom eksisterende helsesystem

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nyfødt overlevelse (til 28 dager)
Tidsramme: Juli 2010 til juni 2013
Juli 2010 til juni 2013

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Husholdningsatferd for viktig nyfødtpleie
Tidsramme: Juli 2010 til juni 2013
Juli 2010 til juni 2013

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Schellenberg, LSHTM
  • Hovedetterforsker: Hassan Mshinda, Ifakara Health Institute and COSTECH
  • Hovedetterforsker: Marcel Tanner, Swiss Tropical & Public Health Institute
  • Hovedetterforsker: Fatuma Manzi, PhD, Ifakara Health Institute, Tanzania

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2009

Først lagt ut (Anslag)

1. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 5316

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere